Załącznik

Grupa nadtlenku wodoru

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia EU-0035039-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0035039-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Grupa nadtlenku wodoru

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

ARKEMA FRANCE

Adres

51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX – LA DEFENSE FR

Numer zezwolenia

EU-0035039-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0035039-0000

Data udzielenia zezwolenia

26 lutego 2026 r.

Data ważności zezwolenia

31 stycznia 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

ARKEMA FRANCE

Adres producenta

51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX – LA DEFENSE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ARKEMA FRANCE – USINE DE JARRIE Route National 85 BP 1 38560 JARRIE Francja

Nazwa producenta

Arkema Gmbh – KIRCHHEIMBOLANDEN

Adres producenta

Morschheimer Strasse 19 67292 KIRCHHEIMBOLANDEN Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ARKEMA GMBH – KIRCHHEIMBOLANDEN Morschheimer Strasse 19 67292 KIRCHHEIMBOLANDEN Niemcy

Nazwa producenta

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Adres producenta

Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Niemcy

Nazwa producenta

Quimidroga

Adres producenta

Tuset 26 08006 Barcelona Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

QUIMIDROGA QG11 Muelle de Inflambles-Delta 1, Port de Lagos, 2-8 Port de LAgos, 2-8 08039 Barcelona Hiszpania

Nazwa producenta

QUIMITÉCNICA.COM – COMÉRCIO E IND. QUÍMICA, SA

Adres producenta

Lote 21 B PARQUE INDUSTRIAL DE MIDE 4815-169 LORDELO – GUIMARÃES Portugalia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Quimitecnica Estarreja Quinta da Indústria – Beduído 3860-680 Estarreja Portugalia

Nazwa producenta

RAINOLDI S.p.A.

Adres producenta

VIA SAN CARLO BORROMEO snc 24040 LEVATE (BG) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Rainoldi SRL Viale dell’industria, 15 21052 Busto Arsizio (VA) Włochy

Nazwa producenta

UNIVAR Spa

Adres producenta

Viale A. Volta, 49 20090 CUSAGO Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

UNIVAR Spa Viale A. Volta, 49 20090 CUSAGO (MI) Włochy

Nazwa producenta

BRENNTAG -midi pyrenees

Adres producenta

1038 Avenue des Terres Noires 81370 SAINT SULPICE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG MIDI PYRENEES 1038 Avenue des Terres Noires 81370 SAINT SULPICE Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG LORRAINE

Adres producenta

Pôle industriel Toul Europe Secteur A, 2890 Route de Villey St Etienne 2890 Route de Villey St Etienne 54200 TOUL Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG LORRAINE Pôle industriel Toul Europe Secteur A, 2890 Route de Villey St Etienne 2890 Route de Villey St Etienne 54200 TOUL Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG NORMANDIE

Adres producenta

12 Sente des Jumelles 76710 MONTVILLE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG NORMANDIE 12 Sente des Jumelles 76710 MONTVILLE Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG PICARDIE

Adres producenta

ESPACE INDUSTRIEL NORD EIN, 121 Rue Endre Durouchez 121 rue Endre Durouchez 80081 AMIENS Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG PICARDIE ESPACE INDUSTRIEL NORD EIN, 121 Rue Endre Durouchez 121 rue Endre Durouchez 80081 AMIENS Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG VAL DE LOIRE

Adres producenta

816 rue de Gautray 45590 SAINT CYR EN VAL Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG VAL DE LOIRE 816 rue de Gautray 45590 SAINT CYR EN VAL Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG ARDENNES

Adres producenta

Route de Tournes CD N° 2 08090 CLIRON Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD N° 2 08090 CLIRON Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG MEDITERRANEE

Adres producenta

21 Boulevard de l’Europe 13127 VITROLLES Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG MEDITERRANEE 21 Boulevard de l’Europe 13127 VITROLLES Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG LOIRE BRETAGNE

Adres producenta

14 route de Plessis Bouchet 44802 SAINT HERBLAIN Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG LOIRE BRETAGNE 14 route de Plessis Bouchet 44802 SAINT HERBLAIN Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG MAINE BRETAGNE

Adres producenta

ZI de la promenade 53290 GREZ EN BOUERE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG MAINE BRETAGNE ZI de la promenade 53290 GREZ EN BOUERE Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG AQUITAINE

Adres producenta

20 rue Marcel Sembat 33100 BORDEAUX BASTIDE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG AQUITAINE 20 rue Marcel Sembat 33100 BORDEAUX BASTIDE Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG CHASSIEU

Adres producenta

5 rue arago BP 19 69682 CHASSIEU cedex Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG CHASSIEU 5 rue arago BP 19 69682 CHASSIEU cedex Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG BOURGOGNE

Adres producenta

ZI de Torcy, Avenue des ferrancins Avenue des ferrancins 71210 TORCY Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG BOURGOGNE ZI de Torcy, Avenue des ferrancins Avenue des ferrancins 71210 TORCY Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG DAUPHINE

Adres producenta

Avenue Jean-Pierre Thimbaud BP306 38434 ECHIROLLES Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG DAUPHINE Avenue Jean-Pierre Thimbaud BP306 38434 ECHIROLLES cedex Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG ILE-DE-France

Adres producenta

ZAC du closeau Impasse Lavoisier 77220 TOURNAN EN BRIE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG ILE-DE-France ZAC du closeau Impasse Lavoisier 77220 TOURNAN EN BRIE Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG NORD

Adres producenta

ZI de la Martinoire BP 40157 59391 WATTRELOOS Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG NORD ZI de la Martinoire BP 40157 59391 WATTRELOOS cedex Francja

Nazwa producenta

BRENNTAG COTE D’AZUR

Adres producenta

293 CR n°4 La Roseyre, Zone d’activité économique Zone d’activité économique 06390 LA POINTE DE CONTES Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BRENNTAG COTE D’AZUR 293 CR n°4 La Roseyre, Zone d’activité économique Zone d’activité économique 06390 LA POINTE DE CONTES Francja

Nazwa producenta

CG Chemikalien GmbH & Co. KG

Adres producenta

Ulmer Straße 1 30880 Laatzen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

CG Chemikalien GmbH & Co. KG Ulmer Straße 1 30880 Laatzen Niemcy

Nazwa producenta

Reher & Ramsden Nachflg. GmbH & Co. KG

Adres producenta

Rubbertstraße 44 21109 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Reher & Ramsden Nachflg. GmbH & Co. KG Rubbertstr. 44 21109 Hamburg Niemcy

Nazwa producenta

CSC JÄKLECHEMIE GmbH & Co. KG

Adres producenta

Matthiasstr. 10 – 12 90431 Nürnberg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

CSC Jäklechemie GmbH & Co. KG Matthiasstr. 10-12 90257 Nürnberg Niemcy

Nazwa producenta

Hanke & Seidel Gmbh & Co KG

Adres producenta

Waldbadstr. 20-22 33803 Steinhagen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Hanke & Seidel GmbH & Co.KG Waldbadstr. 20-22 33803 Steinhagen Niemcy

Nazwa producenta

Brenntag Polska Sp. z o.o.

Adres producenta

ul. Przemysłowa 2, Jankowice k. Poznania 62-080 Tarnowo Podgórne Polska

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Brenntag Polska Sp. z o.o. Tarnowo Podgórne ul. Przemysłowa 2, Jankowice k. Poznania 62-080 Tarnowo Podgórne Polska

Nazwa producenta

Brenntag Polska Sp. z o.o. Góra Kalwaria

Adres producenta

ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polska

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Brenntag Polska Sp. z o.o. Góra Kalwaria ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polska

Nazwa producenta

Brenntag Polska Sp. z o.o. Zgierz

Adres producenta

ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polska

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Brenntag Polska Sp. z o.o. Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polska

Nazwa producenta

Brenntag Polska Sp. z o.o. Kędzierzyn-Koźle

Adres producenta

ul. J. Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Polska

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Brenntag Polska Sp. z o.o. Kędzierzyn-Koźle ul. J. Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Polska

Nazwa producenta

ALLIANCE PRODUCTION

Adres producenta

ZA DES RAMASSIERS 4 BD DEODAT DE SEVERAC 31770 COLOMIERS Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Groupe QUALLEO Environnement – Alliance Production ZAC des Ramassiers, 4 boulevard Deodat de Séverac 4 boulevard Deodat de Séverac 31770 Colomier Francja

Nazwa producenta

SAS Celtique Industrielle

Adres producenta

Rue brindejonc des moulinais 22190 PLERIN Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

SAS Celtique Industrielle Rue brindejonc des moulinais 22190 PLERIN Francja

Nazwa producenta

SOPRODIS

Adres producenta

RN133 11200 Lézignan Corbières Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

SOPRODIS RN133 11200 LEZIGNAN CORBIERES Francja

Nazwa producenta

RAI

Adres producenta

440 Rue de la cimenterie 39300 CHAMPAGNOLE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

RAI 440 Rue de la cimenterie 39300 CHAMPAGNOLE Francja

Nazwa producenta

WIGOL W. Stache GmbH

Adres producenta

Textorstrasse 2 67547 WORMS Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

WIGOL W. Stache GmbH Textorstrasse 2 67547 WORMS Niemcy

Nazwa producenta

L.C.I. sarl

Adres producenta

2 ZAC Klengbousbierg 7795 BISSEN Luksemburg

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

L.C.I. sarl 2 ZAC Klengbousbierg 7795 BISSEN Luksemburg

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

ARKEMA FRANCE

Adres producenta

51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX – LA DEFENSE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ARKEMA FRANCE – USINE DE JARRIE Route National 85 BP 1 38560 JARRIE Francja

Substancja czynna

nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Adres producenta

Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

25 –49,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 1a

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 –35 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 1a.4a: Dezynfekcja opakowań zawierających żywność w technologii aseptycznej (zanurzanie i spryskiwanie/opary)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja opakowań kartonowych lub plastikowych (np. pojemników kartonowych, butelek, kubków, woreczków itd.) przed napełnieniem ich wrażliwymi produktami spożywczymi, które mają być przechowywane przez dłuższy czas w temperaturze pokojowej

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie.

Dezynfekcja opakowań do żywności odbywa się z zastosowaniem dwóch metod, zwanych zazwyczaj metodami „zanurzania” i „spryskiwania”: Metoda „zanurzania”: materiał opakowaniowy (karton lub plastikowe rolki) jest poddawany działaniu 35 % roztworu nadtlenku wodoru. Dezynfekcje uzyskuje się poprzez podgrzanie nadtlenku wodoru. Pozostałości nadtlenku wodoru na powierzchni opakowania są usuwane za pomocą sterylnego sprężonego powietrza. Sterylne opakowanie jest następnie składane, cięte, napełniane sterylnymi produktami spożywczymi i szczelnie zamykane.

Metoda „spryskiwania”: materiał opakowania (gotowe pojemniki kartonowe, plastikowe butelki i plastikowe preformy) jest poddawany działaniu oparów nadtlenku wodoru wytwarzanych z 35 % roztworu nadtlenku wodoru, który jest używany metodą spryskiwania, a następnie odparowywany, zapewniając całkowitą sterylizację wewnętrznej powierzchni opakowania. Następnie gorące sterylne powietrze usuwa nadtlenek wodoru pozostały w pojemniku kartonowym lub butelce. Sterylne opakowanie jest następnie napełniane sterylnymi produktami spożywczymi i szczelnie zamykane.

Maszyny do dezynfekcji są systemami zamkniętymi, do których podczas pracy nie mają dostępu profesjonaliści. W przypadku konserwacji urządzenie jest zatrzymywane, a nadtlenek wodoru jest usuwany (ekstrakcja oparów).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Zatwierdzone systemy przetwarzania żywności, które mają kontrole nad obciążeniem zanieczyszczeniami na powierzchniach do pakowania żywności lub urządzeniach do przetwarzania żywności przed napełnieniem, mogą zmieniać stężenie, temperaturę i/lub czas kontaktu, aby osiągnąć wymagany poziom dezynfekcji. Zakres objętości pojemnika (zazwyczaj od 100 do 2 000 ml) również może wpływać na parametry pracy.

Gotowy do użycia 35 % wagowo nadtlenek wodoru.

Metoda zanurzania:

Czas kontaktu: co najmniej 2,5 sekundy

Temperatura: co najmniej 80°C

Metoda spryskiwania:

Dawka stosowania: 22,7–30 g H2O2/m3

Czas kontaktu: 2 sekundy

Temperatura: 115–250°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzać weryfikację mikrobiologiczną dezynfekcji w urządzeniu do wykorzystania za pomocą urządzeń przeznaczonych do stosowania, na podstawie których można sporządzić protokół dezynfekcji tych izolatorów i dalej go stosować.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

1. Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

2. Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, polichlorek winylu (PCW).

3. Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

4. Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Podczas korzystania z maszyny obowiązują następujące środki zmniejszające ryzyko (RMM):

— Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

— Maszyn należy używać w miejscach, w których działa lokalna wentylacja wyciągowa (LEV) lub wentylacja wymuszona.

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 1a.11: Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni aseptycznych maszyn napełniających

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja wewnętrznych nieporowatych powierzchni aseptycznych maszyn napełniających (ogólnie nazywanych „strefa aseptyczna”).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni maszyn napełniających (metody „spryskiwania” służące do dezynfekcji pojemników) odbywa się poprzez odparowanie nadtlenku wodoru, zapewniając całkowitą dezynfekcję „strefy aseptycznej”. Aseptyczne maszyny napełniające są systemami zamkniętymi, do których podczas pracy nie mają dostępu użytkownicy profesjonalni. W przypadku konserwacji urządzenie jest zatrzymywane, a nadtlenek wodoru jest usuwany (ekstrakcja oparów).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W zależności od typu maszyny pakującej (producent i model), produkty biobójcze powinny być stosowane w stężeniu 35 % wagowo nadtlenku wodoru.

Stężenie substancji czynnej: 16,8 g obliczone s.c. w fazie gazowej/m3

Temperatura generowania oparów: przynajmniej 250°C

Czas kontaktu: 24 minuty

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie.

Dawka stosowania może się różnic w zależności od sprzętu. Możliwe jest stosowanie produktu z różnymi urządzeniami do odkażania lub maszynami o różnych pojemnościach.

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzać weryfikacje mikrobiologiczna dezynfekcji w urządzeniu do wykorzystania za pomocą urządzeń przeznaczonych do stosowania, na podstawie których można sporządzić protokół dezynfekcji tych izolatorów i dalej go stosować.

Po zastosowaniu spłukać dezynfekowane [powierzchnie/sprzęt/rury/maszyny] woda pitna.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166).

Podczas korzystania z maszyny obowiązują następujące środki zmniejszające ryzyko:

— Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

— Maszyn należy używać w miejscach, w których działa lokalna wentylacja wywiewna lub wentylacja wymuszona.

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze.

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Peroxal 35 VHP

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 AL1

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 SB

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 AL3

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 AL4

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 B

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 S

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 35 SHP

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 DW

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35ED

Obszar rynku: UE

HYDROCYDE

Obszar rynku: UE

ANTISEPT WT 35

Obszar rynku: UE

ANTISEPT WS 35

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 1b

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

49,9 –49,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 1b.3: Dezynfekcja sprzętu poprzez napełnianie lub zanurzanie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Dezynfekcja sprzętu (np. rur, zbiorników, napełniaczy, mieszalników, pudel itd.) poprzez napełnianie roztworem (dezynfekcja powierzchni wewnętrznych) lub zanurzanie w roztworze (dezynfekcja wewnętrzna/zewnętrzna) w obszarach przemysłowych (np. kosmetyki, synteza chemiczna itd.), instytucjonalnych, spożywczych i paszowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Szczegółowy opis:

Napełnianie lub zanurzanie Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie sprzętu.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 10 % (wagowo substancji czynnej).

Czas kontaktu z bakteriami, drożdżakami i grzybami wynosi 5 minut.

Rozcieńczony roztwór powinien mieć temperaturę pokojowa.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

beczka z HDPE o pojemności 220 l

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni.

Produkt jest rozcieńczany przez użytkowników profesjonalnych w sposób ręczny lub zautomatyzowany do 10 % nadtlenku wodoru w celu jego zastosowania.

Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika pośredniego, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Nie ma etapu ręcznego rozcieńczania.

Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub pośrednim małym zbiorniku.

Rozcieńczony roztwór jest następnie używany w kąpieli (dezynfekcja przez zanurzenie) lub wlewany do sprzętu przeznaczonego do dezynfekcji (dezynfekcja przez napełnianie).

Po zastosowaniu spłukać dezynfekowane [powierzchnie/sprzęt/rury/maszyny] woda pitna.

Roztwory należy usunąć po jednorazowym użyciu

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Dezynfekcja sprzętu poprzez napełnianie lub zanurzanie:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Pojemnik należy opróżnić bezpośrednio po upływie czasu kontaktu i usunięciu sprzętu.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 1b.4a: Dezynfekcja opakowań zawierających żywność w technologii aseptycznej (zanurzanie i spryskiwanie/opary)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja opakowań kartonowych lub plastikowych (np. pojemników kartonowych, butelek, kubków, woreczków itd.) przed napełnieniem ich wrażliwymi produktami spożywczymi, które mają być przechowywane przez dłuższy czas w temperaturze pokojowej

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie. Dezynfekcja opakowań do żywności odbywa się z zastosowaniem dwóch metod, zwanych zazwyczaj metodami „zanurzania” i „spryskiwania”:

Metoda „zanurzania”: materiał opakowaniowy (karton lub plastikowe rolki) jest poddawany działaniu 35 % roztworu nadtlenku wodoru. Dezynfekcje uzyskuje się poprzez podgrzanie nadtlenku wodoru. Pozostałości nadtlenku wodoru na powierzchni opakowania są usuwane za pomocą sterylnego sprężonego powietrza. Sterylne opakowanie jest następnie składane, cięte, napełniane sterylnymi produktami spożywczymi i szczelnie zamykane.

Metoda „spryskiwania”: materiał opakowania (gotowe pojemniki kartonowe, plastikowe butelki i plastikowe preformy) jest poddawany działaniu oparów nadtlenku wodoru wytwarzanych z 35 % roztworu nadtlenku wodoru, który jest używany metoda spryskiwania, a następnie odparowywany, zapewniając całkowitą sterylizację wewnętrznej powierzchni opakowania. Następnie gorące sterylne powietrze usuwa nadtlenek wodoru pozostały w pojemniku kartonowym lub butelce. Sterylne opakowanie jest następnie napełniane sterylnymi produktami spożywczymi i szczelnie zamykane. Maszyny do dezynfekcji są systemami zamkniętymi, do których podczas pracy nie mają dostępu profesjonaliści.

W przypadku konserwacji urządzenie jest zatrzymywane, a nadtlenek wodoru jest usuwany (ekstrakcja oparów).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Zatwierdzone systemy przetwarzania żywności, które mają kontrolę nad obciążeniem zanieczyszczeniami na powierzchniach do pakowania żywności lub urządzeniach do przetwarzania żywności przed napełnieniem, mogą zmieniać stężenie, temperaturę i/lub czas kontaktu, aby osiągnąć wymagany poziom dezynfekcji. Zakres objętości pojemnika (zazwyczaj od 100 do 2 000 ml) również może wpływać na parametry pracy.

Przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 35 % wagowo nadtlenku wodoru.

Metoda zanurzania:

Czas kontaktu: co najmniej 2,5 sekundy

Temperatura: co najmniej 80°C

Metoda spryskiwania:

Dawka stosowania: 22,7–30 g H2O2/m3

Czas kontaktu: 2 sekundy

Temperatura: 115–250°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzać weryfikacje mikrobiologiczna dezynfekcji w urządzeniu do wykorzystania za pomocą urządzeń przeznaczonych do stosowania, na podstawie których można sporządzić protokół dezynfekcji tych izolatorów i dalej go stosować.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

1. Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

2. Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, polichlorek winylu (PCW).

3. Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

4. Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Podczas korzystania z maszyny obowiązują następujące środki zmniejszające ryzyko (RMM):

— Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

— Maszyn należy używać w miejscach, w których działa lokalna wentylacja wyciągowa (LEV) lub wentylacja wymuszona.

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie 1b.5: Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni systemów przetwarzania żywności i pasz (w tym czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP) oraz weterynaryjnych systemów wodnych

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni rur, pomp, zaworów, filtrów, zbiorników, napełniaczy i innych maszyn mających kontakt z żywnością lub paszą poprzez napełnianie lub cyrkulacje roztworu (w tym czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP) w systemach przetwarzania żywności i pasz. Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni w weterynaryjnych systemach wody pitnej (np. rury, zbiorniki, zawory).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie sprzętu lub systemu. Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika pośredniego, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub pośrednim małym zbiorniku. Rozcieńczony roztwór jest następnie automatycznie pompowany do zamkniętych systemów procesowych lub ręcznie wlewany do sprzętu/systemu przeznaczonego do dezynfekcji. Dezynfekcja odbywa się poprzez napełnianie bez recyrkulacji lub z recyrkulacja (czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP). Po zastosowaniu spłukać dezynfekowane [powierzchnie/sprzęt/rury/maszyny] woda pitna.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdżaków i grzybów produkt należy przed użyciem rozcieńczyć do 1,5 % (% wagowy substancji czynnej).

Temperatura: 20°C.

Czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów

Zarodniki bakterii: przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 8 % (zawartość wagowa substancji czynnej). Czas kontaktu wynosi 60 minut.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

beczka z HDPE o pojemności 220 l

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni

System wody pitnej nie może być używany podczas dezynfekcji. Produkt należy rozcieńczyć przed użyciem (w sposób zautomatyzowany lub ręczny, w wiadrze bądź zbiorniku) przed przepompowaniem lub wlaniem do zamkniętego systemu. Dezynfekcja odbywa się poprzez napełnianie bez recyrkulacji lub z recyrkulacja.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Antisept WS 50

Obszar rynku: UE

Antisept WT 50

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

49,9 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

VALSTERANE 50 AL4

Obszar rynku: UE

VALSTERANE 50 B

Obszar rynku: UE

PEROXAL 50 DW

Obszar rynku: UE

PEROXAL 50 VHP

Obszar rynku: UE

PEROXAL 50 ED

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0003 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

49,9 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

>=35 –<=49,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 2.2: Dezynfekcja twardych powierzchni

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Dezynfekcja nieporowatych twardych powierzchni (stoły, podłogi, ściany, twarde meble, sprzęt) poprzez wycieranie, mycie mopem lub użycie ręcznego spryskiwacza w następujących placówkach:

— Szpitalach, placówkach opieki zdrowotnej, zakładach przemysłowych, instytucjach itd. (PT2)

— Przemyśle spożywczym i paszowym, kuchniach, restauracjach, rzeźniach itd. (PT4)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Wycieranie nasączoną ściereczką lub mycie nasączonym mopem lub spryskiwanie spryskiwaczem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdży i grzybów: przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 1,5 % (wyrażone jako zawartość substancji czynnej w % wagowych). Dawka stosowania: 300 ml/m2.

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Stosować produkt w temperaturze pokojowej.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

butelka HDPE o pojemności 1 l i 5 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcja.

Ręczne rozcieńczanie (kanister, butelka): Produkt jest rozcieńczany przez operatora w wiadrze lub małym zbiorniku pośrednim do stężenia użytkowego wynoszącego 1,5 % nadtlenku wodoru (wagowo).

Wycieranie i mycie mopem

Nasączyć ściereczkę lub mop produktem aż do całkowitego nasączenia, a następnie przetrzeć lub zmyć mopem dezynfekowana powierzchnie. Dopilnować całkowitego zwilżenia powierzchni.

Spryskiwanie

Napełnić ręczny spryskiwacz rozcieńczonym roztworem. Dopilnować, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone, spryskując produktem powierzchnie przeznaczona do dezynfekcji.

Odczekać przynajmniej wymagany czas kontaktu, aby produkt zadziałał.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Stosowanie produktu w drodze wycierania i spryskiwania:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

Stosowanie za pomocą mopa:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 2.5: Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni systemów przetwarzania żywności i pasz (w tym czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP) oraz weterynaryjnych systemów wodnych

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni rur, pomp, zaworów, filtrów, zbiorników, napełniaczy i innych maszyn mających kontakt z żywnością lub paszą poprzez napełnianie lub cyrkulacje roztworu (w tym czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP) w systemach przetwarzania żywności i pasz. Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni w weterynaryjnych systemach wody pitnej (np. rury, zbiorniki, zawory).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie sprzętu lub systemu. Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika pośredniego, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub pośrednim małym zbiorniku. Rozcieńczony roztwór jest następnie automatycznie pompowany do zamkniętych systemów procesowych lub ręcznie wlewany do sprzętu/systemu przeznaczonego do dezynfekcji. Dezynfekcja odbywa się poprzez napełnianie bez recyrkulacji lub z recyrkulacja (czyszczenie w układzie zamkniętym, CIP). Po zastosowaniu spłukać dezynfekowane [powierzchnie/sprzęt/rury/maszyny] woda pitna.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdżaków i grzybów produkt należy przed użyciem rozcieńczyć do 1,5 % (% wagowy substancji czynnej).

Temperatura: 20°C.

Czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów

Zarodniki bakterii: przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 8 % (zawartość wagowa substancji czynnej). Czas kontaktu wynosi 60 minut.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

beczka z HDPE o pojemności 220 l

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni

System wody pitnej nie może być używany podczas dezynfekcji. Produkt należy rozcieńczyć przed użyciem (w sposób zautomatyzowany lub ręczny, w wiadrze bądź zbiorniku) przed przepompowaniem lub wlaniem do zamkniętego systemu. Dezynfekcja odbywa się poprzez napełnianie bez recyrkulacji lub z recyrkulacja.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie 2.6: Dezynfekcja twardych powierzchni przez spryskiwanie w celach weterynaryjnych

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Nazwa zwyczajowa: viruses – wirusy

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Porowate i nieporowate twarde powierzchnie w hodowli zwierząt (pomieszczenia inwentarskie, zagrody), w tym stoły, podłogi, ściany, maszyny, twarde meble i sprzęt, z wyłączeniem zewnętrznych powierzchni środków transportu zwierząt.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie. Dezynfekcja sprzętu poprzez spryskiwanie (średnie ciśnienie); Przenośny sprzęt do spryskiwania (pojemność ok. 20 litrów, średnie ciśnienie, ręczny) jest napełniany rozcieńczonym produktem, a następnie używany do dezynfekcji. Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub zbiorniku spryskiwacza. Podczas dezynfekcji powierzchnie muszą pozostawać mokre.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do (wszystkie stężenia są wyrażone jako zawartość substancji czynnej w % wagowych):

— 2 % w przypadku porowatych powierzchni w hodowli zwierząt

— 1,5 % w przypadku nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Dawka stosowania: 300 ml/m2.

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 30 minut w przypadku porowatych i nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Częstotliwość: raz w tygodniu na porowatych i nieporowatych powierzchniach w hodowli zwierząt.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wyczyścić powierzchnie przed użyciem.

Dozować koncentrat do zbiornika myjki ciśnieniowej, aby uzyskać stężenie użytkowe wynoszące:

— 2 % w przypadku porowatych powierzchni w hodowli zwierząt

— 1,5 % w przypadku nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Użyć myjki ciśnieniowej lub innego mechanicznego urządzenia do spryskiwania, aby nanieść rozcieńczony roztwór w ilości wynoszącej 300 ml/m2 dawki stosowania. Roztwór dezynfekujący powinien pozostawać w kontakcie z dezynfekowana powierzchnia przez co najmniej:

30 minut w przypadku porowatych i nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Spryskiwanie, powierzchnie twarde:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Zwierzęta nie mogą być obecne podczas stosowania produktu

— Nie dopuścić do ponownego wprowadzenia zwierząt do dezynfekowanych pomieszczeń przed upływem 15 minut od jej zastosowania.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4

Zastosowanie 2.10: Dezynfekcja twardych powierzchni w drodze spryskiwania pod średnim ciśnieniem

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Nieporowate twarde powierzchnie (np. podłogi, ściany, powierzchnie robocze, w tym powierzchnie mające kontakt z żywnością) w przemyśle, instytucjach i placówkach opieki zdrowotnej.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie.

Dezynfekcja sprzętu poprzez spryskiwanie (średnie ciśnienie); Przenośny sprzęt do spryskiwania (pojemność ok. 20 litrów, średnie ciśnienie, ręczny) jest napełniany rozcieńczonym produktem, a następnie używany do dezynfekcji.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdżaków i grzybów produkt należy przed użyciem rozcieńczyć do 1,5 % (% wagowy substancji czynnej).

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów.

Dawka stosowania: 300 ml/m2

Stosować produkt w temperaturze pokojowej

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

beczka z HDPE o pojemności 220 l

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni.

Dozować koncentrat do zbiornika myjki ciśnieniowej, aby uzyskać odpowiednie stężenie substancji czynnej (patrz sekcja Dawka stosowania).

Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika myjki ciśnieniowej, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Nie ma etapu ręcznego rozcieńczania.

Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub zbiorniku spryskiwacza.

Podczas dezynfekcji powierzchnie muszą pozostawać mokre.

Użyć myjki ciśnieniowej lub innego mechanicznego urządzenia do spryskiwania, aby nanieść rozcieńczony roztwór w dawce stosowania 300 ml/m2. Roztwór dezynfekujący powinien pozostawać w kontakcie z dezynfekowana powierzchnia przez 5 minut w celu usunięcia bakterii i drożdży oraz przez 15 minut w celu usunięcia grzybów.

Pomieszczenia muszą być dobrze wentylowane przed ponownym wejściem

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Spryskiwanie twardych powierzchni:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze.

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

OXMAVI

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0004 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

A CID HIS

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0005 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

HD 20 OXYGERMS

Obszar rynku: UE

HD 20S OXY GERMS SPRAY

Obszar rynku: UE

HD 22 AGRI GERMS

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0006 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Hydrosan

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0007 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

162 Combitartre

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0008 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Antisept WO 35

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0009 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

PEROXAL 35 AHS

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 DS

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 PG

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 HSD

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 SD

Obszar rynku: UE

ALBONE 35 S

Obszar rynku: UE

PEROXAL 35 CIP

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0010 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Antisept WO 50

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0011 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

49,9 % (w/w)

7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

PEROXAL 50 AHS

Obszar rynku: UE

ALBONE 50

Obszar rynku: UE

PEROXAL 50 HSD

Obszar rynku: UE

PEROXAL 50 SD

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0012 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

49,9 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

>=30–<=30 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 4.2: Dezynfekcja twardych powierzchni

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Dezynfekcja nieporowatych twardych powierzchni (stoły, podłogi, ściany, twarde meble, sprzęt) poprzez wycieranie, mycie mopem lub użycie ręcznego spryskiwacza w następujących placówkach:

— Szpitalach, placówkach opieki zdrowotnej, zakładach przemysłowych, instytucjach itd. (PT2)

— Przemyśle spożywczym i paszowym, kuchniach, restauracjach, rzeźniach itd. (PT4)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Wycieranie nasączoną ściereczką lub mycie nasączonym mopem lub spryskiwanie spryskiwaczem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdży i grzybów: przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 1,5 % (wyrażone jako zawartość substancji czynnej w % wagowych). Dawka stosowania: 300 ml/m2.

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Stosować produkt w temperaturze pokojowej.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

butelka HDPE o pojemności 1 l i 5 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcja.

Ręczne rozcieńczanie (kanister, butelka): Produkt jest rozcieńczany przez operatora w wiadrze lub małym zbiorniku pośrednim do stężenia użytkowego wynoszącego 1,5 % nadtlenku wodoru (wagowo).

Wycieranie i mycie mopem

Nasączyć ściereczkę lub mop produktem aż do całkowitego nasączenia, a następnie przetrzeć lub zmyć mopem dezynfekowana powierzchnie. Dopilnować całkowitego zwilżenia powierzchni.

Spryskiwanie

Napełnić ręczny spryskiwacz rozcieńczonym roztworem. Dopilnować, aby powierzchnie były całkowicie zwilżone, spryskując produktem powierzchnie przeznaczona do dezynfekcji.

Odczekać przynajmniej wymagany czas kontaktu, aby produkt zadziałał.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Stosowanie produktu w drodze wycierania i spryskiwania:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

Stosowanie za pomocą mopa:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 4.3: Dezynfekcja sprzętu poprzez napełnianie lub zanurzanie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Dezynfekcja sprzętu (np. rur, zbiorników, napełniaczy, mieszalników, pudel itd.) poprzez napełnianie roztworem (dezynfekcja powierzchni wewnętrznych) lub zanurzanie w roztworze (dezynfekcja wewnętrzna/zewnętrzna) w obszarach przemysłowych (np. kosmetyki, synteza chemiczna itd.), instytucjonalnych, spożywczych i paszowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Szczegółowy opis:

Napełnianie lub zanurzanie Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie sprzętu.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do 10 % (wagowo substancji czynnej).

Czas kontaktu z bakteriami, drożdżakami i grzybami wynosi 5 minut.

Rozcieńczony roztwór powinien mieć temperaturę pokojowa.

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

beczka z HDPE o pojemności 220 l

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni.

Produkt jest rozcieńczany przez użytkowników profesjonalnych w sposób ręczny lub zautomatyzowany do 10 % nadtlenku wodoru w celu jego zastosowania.

Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika pośredniego, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Nie ma etapu ręcznego rozcieńczania.

Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub pośrednim małym zbiorniku.

Rozcieńczony roztwór jest następnie używany w kąpieli (dezynfekcja przez zanurzenie) lub wlewany do sprzętu przeznaczonego do dezynfekcji (dezynfekcja przez napełnianie).

Po zastosowaniu spłukać dezynfekowane [powierzchnie/sprzęt/rury/maszyny] woda pitna.

Roztwory należy usunąć po jednorazowym użyciu

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Dezynfekcja sprzętu poprzez napełnianie lub zanurzanie:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Pojemnik należy opróżnić bezpośrednio po upływie czasu kontaktu i usunięciu sprzętu.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie 4.6: Dezynfekcja twardych powierzchni przez spryskiwanie w celach weterynaryjnych

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Nazwa zwyczajowa: viruses – wirusy

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Porowate i nieporowate twarde powierzchnie w hodowli zwierząt (pomieszczenia inwentarskie, zagrody), w tym stoły, podłogi, ściany, maszyny, twarde meble i sprzęt, z wyłączeniem zewnętrznych powierzchni środków transportu zwierząt.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie.

Dezynfekcja sprzętu poprzez spryskiwanie (średnie ciśnienie); Przenośny sprzęt do spryskiwania (pojemność ok. 20 litrów, średnie ciśnienie, ręczny) jest napełniany rozcieńczonym produktem, a następnie używany do dezynfekcji. Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub zbiorniku spryskiwacza. Podczas dezynfekcji powierzchnie muszą pozostawać mokre.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Przed użyciem produkt należy rozcieńczyć do (wszystkie stężenia są wyrażone jako zawartość substancji czynnej w % wagowych):

— 2 % w przypadku porowatych powierzchni w hodowli zwierząt

— 1,5 % w przypadku nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Dawka stosowania: 300 ml/m2.

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 30 minut w przypadku porowatych i nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Częstotliwość: raz w tygodniu na porowatych i nieporowatych powierzchniach w hodowli zwierząt.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wyczyścić powierzchnie przed użyciem.

Dozować koncentrat do zbiornika myjki ciśnieniowej, aby uzyskać stężenie użytkowe wynoszące:

— 2 % w przypadku porowatych powierzchni w hodowli zwierząt

— 1,5 % w przypadku nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

Użyć myjki ciśnieniowej lub innego mechanicznego urządzenia do spryskiwania, aby nanieść rozcieńczony roztwór w ilości wynoszącej 300 ml/m2 dawki stosowania. Roztwór dezynfekujący powinien pozostawać w kontakcie z dezynfekowana powierzchnia przez co najmniej:

30 minut w przypadku porowatych i nieporowatych powierzchni w hodowli zwierząt

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Spryskiwanie, powierzchnie twarde:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Zwierzęta nie mogą być obecne podczas stosowania produktu

— Nie dopuścić do ponownego wprowadzenia zwierząt do dezynfekowanych pomieszczeń przed upływem 15 minut od jej zastosowania.

— Opuścić pomieszczenie bezpośrednio po zastosowaniu produktu.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4

Zastosowanie 4.10: Dezynfekcja twardych powierzchni w drodze spryskiwania pod średnim ciśnieniem

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Nieporowate twarde powierzchnie (np. podłogi, ściany, powierzchnie robocze, w tym powierzchnie mające kontakt z żywnością) w przemyśle, instytucjach i placówkach opieki zdrowotnej.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie.

Dezynfekcja sprzętu poprzez spryskiwanie (średnie ciśnienie);

Przenośny sprzęt do spryskiwania (pojemność ok. 20 litrów, średnie ciśnienie, ręczny) jest napełniany rozcieńczonym produktem, a następnie używany do dezynfekcji.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

W przypadku bakterii, drożdżaków i grzybów produkt należy przed użyciem rozcieńczyć do 1,5 % (% wagowy substancji czynnej).

Minimalny czas kontaktu wynosi:

— 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży

— 15 minut w przypadku grzybów.

Dawka stosowania: 300 ml/m2

Stosować produkt w temperaturze pokojowej

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

beczka z HDPE o pojemności 220 l

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. Przed dezynfekcją należy usunąć nadmiar wody z powierzchni.

Dozować koncentrat do zbiornika myjki ciśnieniowej, aby uzyskać odpowiednie stężenie substancji czynnej (patrz sekcja Dawka stosowania).

Automatyczne rozcieńczanie (IBC, beczka): Produkt jest pompowany do zbiornika myjki ciśnieniowej, gdzie jest mieszany z woda do uzyskania wymaganej dawki. Nie ma etapu ręcznego rozcieńczania.

Ręczne rozcieńczanie (kanister): Produkt jest rozcieńczany do stężenia użytkowego przez operatora w wiadrze lub zbiorniku spryskiwacza.

Podczas dezynfekcji powierzchnie muszą pozostawać mokre.

Użyć myjki ciśnieniowej lub innego mechanicznego urządzenia do spryskiwania, aby nanieść rozcieńczony roztwór w dawce stosowania 300 ml/m2. Roztwór dezynfekujący powinien pozostawać w kontakcie z dezynfekowana powierzchnia przez 5 minut w celu usunięcia bakterii i drożdży oraz przez 15 minut w celu usunięcia grzybów.

Pomieszczenia muszą być dobrze wentylowane przed ponownym wejściem

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Spryskiwanie twardych powierzchni:

— Dopilnować stosowania produktu w miejscach posiadających wentylację zapewniającą przynajmniej 4 wymiany powietrza na godzinę.

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 20 jest obowiązkowe.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Ochrona osób udzielających pierwszej pomocy: W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Kombinezon ochronny

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Antisept WO 30

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0013 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

30 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

PEROXAL 30 AHS

Obszar rynku: UE

ALBONE 30

Obszar rynku: UE

PEROXAL 30 HSD

Obszar rynku: UE

PEROXAL 30 SD

Obszar rynku: UE

PEROXAL 30 ED

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0014 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

30 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ELIGERM PSA

Obszar rynku: UE

ELIGERM PEROX

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0015 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

30 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 6

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 5

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

>=25 –<=25 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 6.1: Dezynfekcja pomieszczenia w drodze nebulizacji nadtlenku wodoru

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja suchych powierzchni w zamkniętych pomieszczeniach i zagrodzonych przestrzeniach za pomocą nebulizowanego nadtlenku wodoru, np. sprzętu laboratoryjnego, sal szpitalnych, pojazdów ratunkowych, obszarów żywności i pasz.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: – Nebulizacja

Szczegółowy opis:

Nebulizacja do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt składa się z 25 % wagowo roztworu nadtlenku wodoru i jest gotowy do użycia.

Objętość pomieszczenia: 30-150 m3

Wskaźnik rozprowadzania:

Bakterie i drożdże: 10 ml/m3 produktu

Grzyby: 11,4 ml/m3 produktu

Czas rozprowadzania: Zależy od wielkości pomieszczenia.

Temperatura: temperatura pokojowa

Zalecana wilgotność względna: od 40 do 80 %

Czas kontaktu: 3 godziny

Częstotliwość: nie więcej niż 3 razy na dobę.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Szczelne wkłady z HDPE o pojemności 1 l.

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcja. Jeżeli stosowne, zainstalować wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu weryfikacji cyklu dezynfekcji.

Nebulizatory są zasilane poprzez podłączenie beczki z roztworem nadtlenku wodoru (zautomatyzowany transfer i dozowanie) lub poprzez włożenie szczelnego wkładu. Użytkownicy profesjonalni uszczelniają zamkniętą przestrzeń lub pomieszczenie i rozpoczynają cykl odkażania.

Na tym etapie narażenie na działanie nadtlenku wodoru nie jest możliwe, ponieważ dostęp do obszaru poddanego działaniu mgły jest uniemożliwiony. Proces odkażania rozpoczyna się od fazy osuszania, w której urządzenie usuwa wodę z atmosfery.

W fazie dezynfekcji urządzenie wstrzykuje nebulizowany nadtlenek wodoru, w zależności od urządzenia, do szczelnie zamkniętego obszaru w celu odkażenia, aby doprowadzić stężenie nadtlenku wodoru do skutecznych poziomów.

Kolejny etap dezynfekcji trwa 3 godziny, podczas których mgła nadtlenku wodoru dezynfekuje powierzchnie wewnątrz szczelnie zamkniętej przestrzeni.

Po zakończeniu fazy odkażania rozpoczyna się cykl wietrzenia. Ten etap ma zmienny czas trwania, ponieważ kończy się po poinformowaniu przez czujniki, że poziom nadtlenku wodoru jest niższy niż 1,25 mg/m3. Następnie można zebrać wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu potwierdzenia skuteczności cyklu odkażania

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzić walidacje mikrobiologiczna dezynfekcji w pomieszczeniach, które mają być zdezynfekowane (lub w odpowiednim „pomieszczeniu standardowym”, jeśli dotyczy) przy użyciu urządzeń, które mają być użyte, po czym może sporządzić protokół dezynfekcji tych pomieszczeń i stosować go później.

Podczas procesu dezynfekcji dostęp do obszaru stosowania produktu jest zabroniony.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie

— Należy włożyć do urządzenia szczelne wkłady dostarczone przez producenta. Informacje na temat prawidłowego przygotowania i konfiguracji sprzętu można znaleźć w instrukcji obsługi sprzętu

— Na wszystkich wejściach do pomieszczeń, w których stosowany jest produkt należy umieścić oznakowanie zawierające:

— Hasło ostrzegawcze „NIEBEZPIECZEŃSTWO” w kolorze czerwonym. „Obszar poddawany działaniu produktu, NIE WCHODZIĆ/ZAKAZ WSTĘPU.”

— Oświadczenie „Ten znak można usunąć dopiero po upływie 1 godziny od przewietrzenia zamkniętego pomieszczenia, w którym zastosowano produkt i uzyskaniu poziomu nadtlenku wodoru mniejszego lub równego 1,25 mg/m3

”.

— Wskazanie nadtlenku wodoru, jako zagrożenia związanego z procesem stosowania produktu.

— Dane kontaktowe jednostki stosującej produkt.

Następujące środki ochrony indywidualnej są wymagane w razie konieczności ponownego pilnego wejścia przed spadkiem stężenia w powietrzu poniżej AEC:

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034 lub równoważny) (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

— Nosić obuwie odporne na chemikalia (EN 13832 lub równoważne)

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 40 jest obowiązkowe.

— Do pomieszczeń, w których istnieje ryzyko narażenia na produkt, można wchodzić wyłącznie nosząc odpowiednie środki ochrony indywidualnej

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie 6.4b: Dezynfekcja opakowań do żywności w technologii aseptycznej (spryskiwanie/opary)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja opakowań kartonowych lub plastikowych (np. pojemników kartonowych, butelek, kubków, woreczków itd.) przed napełnieniem ich wrażliwymi produktami spożywczymi, które mają być przechowywane przez dłuższy czas w temperaturze pokojowej

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Przed dezynfekcją należy wyczyścić powierzchnie. Metoda „spryskiwania”: materiał opakowaniowy (gotowe pojemniki kartonowe, plastikowe butelki i plastikowe preformy) jest poddawany działaniu oparów nadtlenku wodoru wytwarzanych z 25 % roztworu nadtlenku wodoru, który jest rozpylany, a następnie odparowywany, zapewniając całkowitą sterylizację wewnętrznej powierzchni opakowania. Następnie gorące sterylne powietrze usuwa nadtlenek wodoru pozostały w pojemniku kartonowym lub butelce. Sterylne opakowanie jest następnie napełniane sterylnymi produktami spożywczymi i szczelnie zamykane. Maszyny do dezynfekcji są systemami zamkniętymi, do których podczas pracy nie mają dostępu profesjonaliści. W przypadku konserwacji urządzenie jest zatrzymywane, a nadtlenek wodoru jest usuwany (ekstrakcja oparów).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Zatwierdzone systemy przetwarzania żywności, które mają kontrolę nad obciążeniem zanieczyszczeniami na powierzchniach do pakowania żywności lub urządzeniach do przetwarzania żywności przed napełnieniem, mogą zmieniać stężenie, temperaturę i/lub czas kontaktu, aby osiągnąć wymagany poziom dezynfekcji. Zakres objętości pojemnika (zazwyczaj od 100 do 2 000 ml) również może wpływać na parametry pracy.

Produkt biobójczy składa się z 25 % wagowo roztworu nadtlenku wodoru i jest gotowy do użycia.

Metoda spryskiwania:

Dawka stosowania: 20–30 g H2O2/m3

Czas kontaktu: 12 sekund

Temperatura: 130°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

600-litrowy i 1 000 -litrowy duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC)

30-kilogramowe i 65-kilogramowe kanistry z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzać weryfikacje mikrobiologiczna dezynfekcji w urządzeniu do wykorzystania za pomocą urządzeń przeznaczonych do stosowania, na podstawie których można sporządzić protokół dezynfekcji tych izolatorów i dalej go stosować.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Mieszanie i ładowanie (zautomatyzowane) lub konserwacja maszyny:

1. Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 4 jest obowiązkowe.

2. Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, polichlorek winylu (PCW).

3. Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

4. Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Mieszanie i ładowanie (ręczne):

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 10 jest obowiązkowe.

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

Podczas korzystania z maszyny obowiązują następujące środki zmniejszające ryzyko (RMM):

— Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie.

— Maszyn należy używać w miejscach, w których działa lokalna wentylacja wyciągowa (LEV) lub wentylacja wymuszona.

— Nosić kombinezon ochronny (EN 13034 lub równoważny)

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Ochrona osób udzielających pierwszej pomocy: W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Kombinezon ochronny

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

VALSTERANE 25 SHP

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0016 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

25 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 7

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 6

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

>=25–<=25 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 7.1: Dezynfekcja pomieszczenia w drodze nebulizacji nadtlenku wodoru

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja suchych powierzchni w zamkniętych pomieszczeniach i zagrodzonych przestrzeniach za pomocą nebulizowanego nadtlenku wodoru, np. sprzętu laboratoryjnego, sal szpitalnych, pojazdów ratunkowych, obszarów żywności i pasz.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: – Nebulizacja

Szczegółowy opis:

Nebulizacja do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt składa się z 25 % wagowo roztworu nadtlenku wodoru i jest gotowy do użycia.

Objętość pomieszczenia: 30-150 m3

Wskaźnik rozprowadzania:

Bakterie i drożdże: 10 ml/m3 produktu

Grzyby: 11,4 ml/m3 produktu

Czas rozprowadzania: Zależy od wielkości pomieszczenia.

Temperatura: temperatura pokojowa

Zalecana wilgotność względna: od 40 do 80 %

Czas kontaktu: 3 godziny

Częstotliwość: nie więcej niż 3 razy na dobę.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Szczelne wkłady z HDPE o pojemności 1 l.

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcja. Jeżeli stosowne, zainstalować wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu weryfikacji cyklu dezynfekcji.

Nebulizatory są zasilane poprzez podłączenie beczki z roztworem nadtlenku wodoru (zautomatyzowany transfer i dozowanie) lub poprzez włożenie szczelnego wkładu. Użytkownicy profesjonalni uszczelniają zamkniętą przestrzeń lub pomieszczenie i rozpoczynają cykl odkażania.

Na tym etapie narażenie na działanie nadtlenku wodoru nie jest możliwe, ponieważ dostęp do obszaru poddanego działaniu mgły jest uniemożliwiony. Proces odkażania rozpoczyna się od fazy osuszania, w której urządzenie usuwa wodę z atmosfery.

W fazie dezynfekcji urządzenie wstrzykuje nebulizowany nadtlenek wodoru, w zależności od urządzenia, do szczelnie zamkniętego obszaru w celu odkażenia, aby doprowadzić stężenie nadtlenku wodoru do skutecznych poziomów.

Kolejny etap dezynfekcji trwa 3 godziny, podczas których mgła nadtlenku wodoru dezynfekuje powierzchnie wewnątrz szczelnie zamkniętej przestrzeni.

Po zakończeniu fazy odkażania rozpoczyna się cykl wietrzenia. Ten etap ma zmienny czas trwania, ponieważ kończy się po poinformowaniu przez czujniki, że poziom nadtlenku wodoru jest niższy niż 1,25 mg/m3. Następnie można zebrać wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu potwierdzenia skuteczności cyklu odkażania

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzić walidacje mikrobiologiczna dezynfekcji w pomieszczeniach, które mają być zdezynfekowane (lub w odpowiednim „pomieszczeniu standardowym”, jeśli dotyczy) przy użyciu urządzeń, które mają być użyte, po czym może sporządzić protokół dezynfekcji tych pomieszczeń i stosować go później.

Podczas procesu dezynfekcji dostęp do obszaru stosowania produktu jest zabroniony.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Przed dezynfekcją należy wyczyścić wszystkie powierzchnie

— Należy włożyć do urządzenia szczelne wkłady dostarczone przez producenta. Informacje na temat prawidłowego przygotowania i konfiguracji sprzętu można znaleźć w instrukcji obsługi sprzętu

— Na wszystkich wejściach do pomieszczeń, w których stosowany jest produkt należy umieścić oznakowanie zawierające:

— Hasło ostrzegawcze „NIEBEZPIECZEŃSTWO” w kolorze czerwonym. „Obszar poddawany działaniu produktu, NIE WCHODZIĆ/ZAKAZ WSTĘPU.”

— Oświadczenie „Ten znak można usunąć dopiero po upływie 1 godziny od przewietrzenia zamkniętego pomieszczenia, w którym zastosowano produkt i uzyskaniu poziomu nadtlenku wodoru mniejszego lub równego 1,25 mg/m3”.

— Wskazanie nadtlenku wodoru, jako zagrożenia związanego z procesem stosowania produktu.

— Dane kontaktowe jednostki stosującej produkt.

Następujące środki ochrony indywidualnej są wymagane w razie konieczności ponownego pilnego wejścia przed spadkiem stężenia w powietrzu poniżej AEC:

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034 lub równoważny) (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

— Nosić obuwie odporne na chemikalia (EN 13832 lub równoważne)

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 40 jest obowiązkowe.

— Do pomieszczeń, w których istnieje ryzyko narażenia na produkt, można wchodzić wyłącznie nosząc odpowiednie środki ochrony indywidualnej

Pozostałe instrukcje znajdują się w części Ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

Ochrona osób udzielających pierwszej pomocy: W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Kombinezon ochronny

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

PEROXAL 25 TNB

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0017 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

25 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 7 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: 8

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-7

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 7

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

>=35–<=35 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie 8.9: Dezynfekcja wewnętrznych powierzchni izolatorów farmaceutycznych/medycznych

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bacterial spores – Zarodniki bakterii

Nazwa zwyczajowa: fungi – grzyby

Nazwa zwyczajowa: bacteria – bakterie

Nazwa zwyczajowa: yeasts – drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Profesjonalna dezynfekcja wewnętrznych powierzchni izolatorów (szczelnych obudów, w których operatorzy obsługują sterylne produkty bez bezpośredniego kontaktu) za pomocą odparowanego nadtlenku wodoru.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Odparowanie nadtlenku wodoru

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt składa się z 35 % wagowo roztworu nadtlenku wodoru i jest gotowy do użycia.

Objętość: 0,04-0,61 m3

Dawka stosowania (zalecana): 230–390 g produktu/m3

Czas kontaktu: od 8 do 60 minut

Temperatura: 20°C

Zalecana wilgotność: do 50 %

Czas napowietrzania: odpowiedni do osiągnięcia 1 ppm resztkowej zawartości H2O2 w zagrodzie

Częstotliwość: nie więcej niż 3 razy na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

butelka HDPE o pojemności 1 l i 5 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnie. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcja. Zainstalować wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu zweryfikowania cyklu dezynfekcji.

Zasilanie jednostki odparowującej odbywa się poprzez podłączenie 1-litrowej butelki z roztworem nadtlenku wodoru.

Proces odkażania rozpoczyna się od fazy osuszania, w której urządzenie usuwa wodę z atmosfery.

W fazie dezynfekcji urządzenie wstrzykuje odparowany nadtlenek wodoru do szczelnie zamkniętego obszaru w celu odkażenia, aby doprowadzić stężenie nadtlenku wodoru do skutecznego poziomu. Podczas tej fazy pary nadtlenku wodoru dezynfekują powierzchnie wewnątrz zamkniętej przestrzeni.

Po zakończeniu fazy odkażania rozpoczyna się cykl wietrzenia. Ten etap ma zmienny czas trwania, ponieważ kończy się po poinformowaniu przez czujniki, że poziom nadtlenku wodoru jest poniżej określonej wartości.

Następnie można zebrać wskaźniki biologiczne i chemiczne w celu potwierdzenia skuteczności cyklu odkażania. Nikt nie wejdzie do izolatora po dezynfekcji. W związku z tym nie jest wiec konieczne ponowne wejście.

Dawka stosowania może się różnic w zależności od sprzętu. Możliwe jest stosowanie produktu z różnymi urządzeniami do odkażania lub izolatorami o różnych pojemnościach. Użytkownik powinien zawsze przeprowadzać weryfikacje mikrobiologiczna dezynfekcji w izolatorze do dezynfekcji za pomocą urządzeń przeznaczonych do stosowania, na podstawie których można sporządzić protokół dezynfekcji tych izolatorów i dalej go stosować.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

Włożyć szczelny wkład dostarczony przez producenta do urządzenia VHP. Informacje na temat prawidłowego przygotowania i konfiguracji sprzętu można znaleźć w instrukcji obsługi sprzętu.

Na wszystkich wejściach do pomieszczeń, w których stosowany jest produkt należy umieścić oznakowanie zawierające:

— Hasło ostrzegawcze „NIEBEZPIECZEŃSTWO” w kolorze czerwonym. „Obszar poddawany działaniu produktu, NIE WCHODZIĆ/ZAKAZ WSTĘPU.”

— Oświadczenie „Ten znak można usunąć dopiero po upływie 1 godziny od przewietrzenia zamkniętego pomieszczenia, w którym zastosowano produkt i uzyskaniu poziomu nadtlenku wodoru mniejszego lub równego 1,25 mg/m3

”.

— Wskazanie nadtlenku wodoru, jako zagrożenia związanego z procesem stosowania produktu.

— Dane kontaktowe jednostki stosującej produkt.

Następujące środki ochrony indywidualnej są wymagane w razie konieczności ponownego pilnego wejścia przed spadkiem stężenia w powietrzu poniżej AEC:

— Stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (EN 374 lub równoważne) w trakcie pracy z produktem. Przykłady preferowanych materiałów na rękawice izolacyjne: neopren, PCW.

— Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (gogli chroniących przed substancjami chemicznymi/osłony twarzy) (EN 166 lub równoważne).

— Nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034 lub równoważny) (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

— Nosić obuwie odporne na chemikalia (EN 13832 lub równoważne).

— Stosowanie środków ochrony dróg oddechowych (RPE) (EN 405 lub równoważnych) z APF 40 jest obowiązkowe.

— Do pomieszczeń, w których istnieje ryzyko narażenia na produkt, można wchodzić wyłącznie nosząc odpowiednie środki ochrony indywidualnej.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7

5.1. Instrukcje stosowania

O ile na etykiecie nie podano inaczej, produkty muszą być rozcieńczone przed ich użyciem.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie dotyczącymi rozcieńczeń i objętości stosowanego produktu zgodnie z wymaganym zastosowaniem.

Oczyścić powierzchnie przed dezynfekcja.

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania zależnie od użytku

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zakaz dostępu osób trzecich podczas nakładania/stosowania/konserwacji, chyba że noszą wymagane środki ochrony indywidualnej, jakie zalecane są dla użytkownika profesjonalnego.

— Ponowne wejście jest dozwolone tylko wtedy, gdy stężenie nadtlenku wodoru w powietrzu spadnie poniżej 0,9 ppm (1,25 mg/m3) lub poniżej odpowiedniej niższej krajowej wartości odniesienia

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć cala zanieczyszczona odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy

Postępowanie w przypadku pożaru

Środki gaśnicze:

Odpowiednie środki gaśnicze: W przypadku pożaru obejmującego produkt: Rozpylona woda Niewłaściwe środki gaśnicze: Wszystkie inne środki gaśnicze.

Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną: Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. W wyniku rozkładu termicznego powstaje: Tlen, który może przyczynić się do wspomagania punktów spalania. Zagrożenia związane z nadmiernym ciśnieniem w pojemnikach wystawionych na działanie ciepła: zagrożenie wybuchem.

Środki ostrożności dla strażaków: Szczególne metody: Pozostawać od strony nawietrznej i działać z bezpiecznej odległości. W przypadku pożaru usunąć narażone pojemniki. Pojemniki/zbiorniki powinny być schładzane rozpylaną wodą.

Szczególne działania ochronne dla strażaków: Należy nosić niezależny aparat oddechowy i kombinezon ochronny.

Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych:

Ewakuować personel, który nie jest niezbędny, oraz osoby niewyposażone w środki ochrony indywidualnej. Zabronić kontaktu z oczami. Unikać zanieczyszczenia skóry. Unikać wdychania oparów. Zabronić wszelkich źródeł iskier i zapłonu – Nie palic. Jeśli jest to bezpieczne, zatkać lub uszczelnić wyciek. Usunąć wszystkie niezgodne substancje.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Zasypać piaskiem lub ziemią obojętną (nie używać materiałów łatwopalnych). Rozcieńczyć dużą ilością wody przed odprowadzeniem do kanalizacji ściekowych lub środowiska naturalnego

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:

Odzysk: Zebrać za pomocą obojętnego materiału chłonnego. Nigdy nie wprowadzać ponownie rozlanego produktu do innego pojemnika. Ryzyko rozkładu.

Neutralizacja: Rozcieńczyć woda.

Eliminacja: Wodę z płukania należy usuwać jak ścieki.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unieszkodliwianie odpadów:

Usuwanie produktu: Rozcieńczyć woda.

Usuwanie opakowań: Wyczyść pojemnik woda. Poddać recyklingowi lub spaleniu w zatwierdzonym miejscu utylizacji odpadów. Zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości 1 rok.

Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 54°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi, profesjonalni) to wyszkoleni użytkownicy zawodowi, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 1,25 mg/m3 dla substancji czynnej nadtlenku wodoru (nr CAS: 7722-84-1), która została wykorzystana do oceny ryzyka dla produktu biobójczego (należy pamiętać, że mogą mieć zastosowanie odpowiednie niższe krajowe wartości graniczne).

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

— EN 13832 – Obuwie chroniące przed chemikaliami

— EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

— EN 405 – Sprzęt ochrony układu oddechowego

— EN 166 – Ochrona oczu zabezpieczająca przed substancjami chemicznymi

— EN 13034 – Kombinezon ochronny chroniący przed ciekłymi chemikaliami – typ 6

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

HYDROCYDE

Obszar rynku: UE

RAIDOX

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0018 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

RAIDOX

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0035039-0019 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

nadtlenek wodoru

nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/277/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)