Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/977 z dnia 4 maja 2026 r. ustanawiające niektóre jednolite wymogi dotyczące zarządzania jakością i wymogi proceduralne w odniesieniu do działań w ramach oceny zgodności prowadzonych przez jednostkę notyfikowaną wyznaczoną na podstawie rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746
Artykuł 7
W mocyDecyzja o ponownej certyfikacji
1. Do celów podjęcia decyzji o ponownej certyfikacji, o której mowa w sekcji 4.11 akapit czwarty załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz w sekcji 4.11 akapit czwarty załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/746, jednostka notyfikowana ogranicza, w ramach swoich udokumentowanych procedur, działania w zakresie ponownej certyfikacji do oceny dokumentacji, o której mowa w art. 5 ust. 1 i 2 oraz art. 6 ust. 1, zależnie od przypadku.
2. Jednostka notyfikowana zapewnia, w ramach jej udokumentowanych procedur, podjęcie decyzji i ponowne wydanie certyfikatów w maksymalnym terminie 20 dni, licząc od dnia następującego po dniu zakończenia końcowego przeglądu, o którym mowa w art. 5 ust. 4 lit. f) lub art. 6 ust. 1 lit. g) niniejszego rozporządzenia, w zależności od przypadku, do dnia wydania certyfikatów i wpisania ich do bazy danych Eudamed, zgodnie z sekcją 4.8 załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/745 lub sekcją 4.8 załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/746, zależnie od przypadku.
3. Jeżeli decyzja o odnowieniu certyfikatu zostaje podjęta wcześniej niż trzy miesiące przed datą wygaśnięcia ważności certyfikatu, w drodze odstępstwa od ust. 2 maksymalny termin 20 dni rozpoczyna się trzy miesiące przed datą wygaśnięcia ważności tego certyfikatu.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.