Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

Załącznik XIII

W mocy

Wysoce zjadliwa grypa ptaków

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: pas o promieniu co najmniej 3 km wokół zakładów dotkniętych chorobą.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: pas o szerokości co najmniej 7 km od granic obszaru szczepień.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

4. Minimalny poziom zaszczepienia: brak warunków szczególnych.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: drób lub ptaki żyjące w niewoli utrzymywane w zakładach uwzględnionych w urzędowym planie szczepień.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

Do celów zaostrzonego nadzoru określonego w niniejszej części »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

Nadzór laboratoryjny w celu wczesnego wykrywania występowania zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków wdraża się za pomocą metod identyfikacji patogenów na obszarach szczepień i obszarach otaczających obszary szczepień w następujący sposób:

1) w zakładach, w których przeprowadzono szczepienia:

a) co najmniej raz na trzy tygodnie przez co najmniej pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków z każdego stada, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek. Liczba ptaków w stadzie, od których pobrano próbki, rodzaj ptaków, od których pobrano próbki, oraz częstotliwość pobierania próbek muszą pozwalać na wykrycie zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków w szczepionym stadzie z prawdopodobieństwem wynoszącym co najmniej 99 % i przy poziomie ufności wynoszącym co najmniej 95 %;

b) poprzez pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, jeżeli oczekiwana dzienna upadkowość dla tego stada została przekroczona;

2) w zakładach drobiarskich, w których nie przeprowadzono szczepień:

a) poprzez nadzór bierny nad gatunkami z rzędu grzebiących; oraz

b) poprzez cotygodniowe pobieranie próbek od wszystkich zebranych w ciągu tygodnia martwych ptaków należących do gatunków z rzędu blaszkodziobych, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz produkty pochodzące od i z tych zwierząt na obszarze szczepień i poza nim.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nie dotyczy.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Na przemieszczanie zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli oraz produktów pochodzących od i z tych zwierząt w obrębie obszaru szczepień i poza nim można udzielić zezwolenia tylko w przypadkach przewidzianych w art. 28, 29 i 30, art. 31 ust. 1 oraz art. 33, 34 i 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz na takich samych warunkach ogólnych i szczególnych jak warunki określone w tych artykułach.

Po zakończeniu okresu karencji środki przewidziane w części 5 pkt 2–4 pozostają w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują takie zwierzęta.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji

Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania wysoce zjadliwej grypy ptaków w okresie karencji

28 dni po zakończeniu interwencyjnego szczepienia zapobiegawczego lub w momencie zniesienia zgodnie z art. 55 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 obszarów objętych ograniczeniami, które ustanowiono zgodnie z art. 21 tego rozporządzenia delegowanego, w zależności od tego, które z tych zdarzeń miało miejsce później

Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

CZĘŚĆ 5

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW

1. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

2. Zaostrzony nadzór, który ma zostać wprowadzony w przypadku szczepień zapobiegawczych:

2.1.

Do celów nadzoru określonego w pkt 2.2 i 2.3 »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

2.2.

Nadzór bierny należy wprowadzić we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się drób lub ptaki żyjące w niewoli, na obszarze, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów klinicznych lub zmian pośmiertnych wskazujących na wysoce zjadliwą grypę ptaków lub w przypadku zmiany normalnych parametrów produkcyjnych i zdrowotnych, takich jak upadkowość oraz spożycie paszy i wody.

2.3.

Po rozpoczęciu szczepień, w celu wykrycia wystąpienia zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków urzędowy lekarz weterynarii lub osoba działająca w jego imieniu musi co najmniej raz na 30 dni we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, przeprowadzać nadzór czynny obejmujący:

a) badanie kliniczne, które obejmuje kontrolę dokumentacji produkcji i dokumentacji medycznej zakładu w odniesieniu do każdego stada, w tym ocenę jego historii klinicznej i badań klinicznych drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

b) pobranie próbek do badań metodami identyfikacji patogenów od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek;

c) poza okresem, w którym ryzyko zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków jest wysokie, badania wymagane w lit. b) można przeprowadzać wyłącznie na wystarczająco reprezentatywnej próbie zakładów, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli;

d) liczba zakładów, z których pobrano próbki do celów nadzoru zgodnie z wymogami lit. b) i c), oraz częstotliwość pobierania próbek muszą być zgodne z:

(i) następującymi minimalnymi wymogami:

Gatunek

% zakładów objętych szczepieniami, z których to zakładów należy pobrać próbki

Częstotliwość pobierania próbek

(dni) Kury nioski

100

30

25

7

Kaczki

100

30

50

7

Indyki

100

30

25

7

lub

(ii) dowolnym naukowo potwierdzonym projektem doboru próby, który zapewnia z co najmniej 95 % pewnością, że populacja zaszczepionego drobiu i zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli jest wolna od wysoce zjadliwej grypy ptaków, przy czułości wynoszącej co najmniej 90 %, w celu wczesnego wykrywania zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków.

2.4.

Zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych i zakładów, w których utrzymuje się do 50 ptaków żyjących w niewoli, są zwolnione z nadzoru wymaganego w pkt 2.3 lit. b), c) i d).

2.5.

Nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi pozostać w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują one takie zwierzęta. Na zasadzie odstępstwa w przypadku długo żyjących zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli lub takich ptaków pochodzących z zakładów odizolowanych nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi być utrzymany przez okres 12 miesięcy od daty podania ostatniej dawki szczepionki.

3. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania na podstawie art. 14 ust. 1: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli jaja wylęgowe i od nich lub z nich pozyskane produkty pochodzenia zwierzęcego.

4. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 14 ust. 2 lit. b)

4.1.

Warunki przyznawania odstępstw dotyczących przemieszczania zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli, w tym piskląt jednodniowych i jaj wylęgowych pochodzących od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli:

a) jest to zaszczepiony drób lub są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, które uzyskały w ramach nadzoru biernego i czynnego, wprowadzonego zgodnie z pkt 2 niniejszej części, wyniki ujemne w badaniu na obecność zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków, lub są to pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli; oraz:

(i) w przypadku drobiu, przemieszcza się go do rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub

(ii) przenosi się go z zakładów pochodzenia do innych zakładów:

— w których wykonuje się szczepienia, lub

— w których utrzymuje się wyłącznie zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, lub

— w których można zapewnić całkowite oddzielenie zaszczepionego drobiu od niezaszczepionego drobiu bądź zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli od niezaszczepionych ptaków żyjących w niewoli;

oraz

(iii) drób lub ptaki żyjące w niewoli, w tym pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli, o których mowa w pkt (i) i (ii), nie są przemieszczane do innego państwa członkowskiego;

lub

b) są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, pochodzące z zakładów odizolowanych, przemieszczane do zakładu odizolowanego w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia udzielił zezwolenia na taki rodzaj przemieszczenia;

(ii) w ciągu 72 godzin przed datą przemieszczenia pobrano od nich próbki do badań za pomocą metod identyfikacji patogenów, w których uzyskały korzystne wyniki;

lub

c) jest to zaszczepiony drób wysyłany do natychmiastowego uboju w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) wyniki nadzoru zastosowanego w zakładzie pochodzenia zgodnie z pkt 2 niniejszej części są korzystne;

(ii) drób będący częścią przesyłki, która ma zostać wysłana, uzyskał korzystny wynik w badaniu klinicznym przeprowadzonym przez urzędowego lekarza weterynarii w ciągu 72 godzin przed załadunkiem oraz w badaniu metodą identyfikacji patogenów przeprowadzonym na próbkach pobranych od stada pochodzenia – od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 – w ciągu 72 godzin przed wyjazdem tej przesyłki;

lub

d) są to jaja wylęgowe pochodzące od zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które przed wysyłką zostały odkażone zgodnie z metodą zatwierdzoną przez właściwy organ;

(iii) które są transportowane bezpośrednio do wylęgarni przeznaczenia;

(iv) które są identyfikowalne w obrębie wylęgarni;

(v) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

lub

e) są to pisklęta jednodniowe pochodzące od zaszczepionego drobiu:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego zaostrzony nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które zostają umieszczone w kurnikach lub obiektach, w których nie przebywa stale żaden drób;

(iii) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

f) na zasadzie odstępstwa od pkt 4.1 lit. a) pkt (ii) tiret trzecie zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych przemieszczane do innego zakładu odizolowanego w celach hodowlanych mogą być utrzymywane razem z niezaszczepionymi ptakami żyjącymi w niewoli, które są objęte tym samym programem hodowlanym.

4.2.

Warunki przyznania odstępstwa dla przemieszczania jaj do spożycia przez ludzi oraz mięsa pochodzących od zaszczepionego drobiu:

a) jaja pochodzą z zaszczepionego stada, w przypadku którego nadzór określony w pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki, oraz są transportowane bezpośrednio do:

(i) zakładu pakowania wyznaczonego przez właściwy organ, pod warunkiem że są one pakowane w opakowania jednorazowego użytku lub w opakowania, które można oczyścić i odkazić w taki sposób, aby unieszkodliwić wirusa wysoce zjadliwej grypy ptaków; lub

(ii) zakładu produkującego przetwory jajeczne zgodnie z rozdziałem II sekcji X załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 w celu ich przetworzenia zgodnie z rozdziałem XI załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 852/2004;

b) przemieszczanie mięsa uzyskanego z drobiu zgodnie z warunkami określonymi w pkt 4.1 lit. a) pkt (i), pkt 4.1 lit. a) pkt (iii) i pkt 4.1 lit. c) może zostać dopuszczone bez dodatkowych warunków.

”.

CZĘŚĆ 3

Do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 dodaje się załączniki XV, XVI, XVII i XVIII w brzmieniu:

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.