Załącznik

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b959

Neohesperydyna DC

Skład dodatku

Neohesperydyna DC

Postać stała

Etanol ≤ 5 000 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

Neohesperydyna DC

C28H36O15

Nr CAS: 20702-77-6

Czystość: co najmniej 96 % (w przeliczeniu na suchą masę)

Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej:

— przez katalityczne uwodornianie neohesperydyny flawanonowo-glikozydowej, ekstrahowanej z niedojrzałych owoców pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium),

— poprzez konwersję narynginy i dalszą kondensację z izowaniliną. Naringina może być ekstrahowana z grejpfruta (Citrus paradisi) lub z pomelo (Citrus maxima).

Metoda analityczna

(1) Do oznaczania neohesperydyny DC w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją optyczną (HPLC-UV) – monografia 1547 Farmakopei Europejskiej.

Do oznaczenia ilościowego neohesperydyny DC w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją optyczną (HPLC-DAD).

Prosięta

– –

35

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

18 czerwca 2036 r.

Tuczniki

– –

35

Cielęta

– –

35

Owce

– –

35

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność

– –

35

Ryby ozdobne

– –

35

Psy

– –

35

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.