Artykuł 20

1. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 ust. 3 lit. e) i art. 17 ust. 3 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 oraz bez uszczerbku dla wszelkich dodatkowych informacji, które mogą być wymagane zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, do wniosku o wydanie zezwolenia dotyczącego rośliny NGT kategorii 2 do użycia jako żywność lub pasza bądź żywności lub paszy NGT kategorii 2 dołącza się kopię przeprowadzonych badań, w tym istotne informacje dotyczące sekwencji DNA, oraz, w miarę dostępności, niezależnych, zrecenzowanych badań, i wszelkie inne dostępne materiały mające wykazać, że:

a) roślina ta jest rośliną NGT, w tym informacje na temat technik stosowanych w celu jej uzyskania, a także informacje, że nie zawiera ona materiału genetycznego pochodzącego spoza puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej, w przypadku gdy taki materiał genetyczny dodano tymczasowo w trakcie uzyskiwania rośliny, zgodnie z wymogami informacyjnymi ustanowionymi w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. a);

b) ta żywność lub pasza spełniają kryteria, o których mowa odpowiednio w art. 4 ust. 1 lub art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, co wykazała ocena bezpieczeństwa tej żywności lub paszy przeprowadzona zgodnie z zasadami i informacjami określonymi w częściach 1 i 3 załącznika III do niniejszego rozporządzenia oraz z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. a) niniejszego rozporządzenia.

2. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 ust. 3 lit. i) oraz art. 17 ust. 3 lit. i) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 do wniosku o wydanie zezwolenia załącza się metody pobierania próbek (w tym odniesienia do istniejących oficjalnych lub znormalizowanych metod pobierania próbek), wykrywania, identyfikacji i oceny ilościowej rośliny NGT kategorii 2 oraz, w stosownych przypadkach, wykrywania, identyfikacji i oceny ilościowej rośliny NGT kategorii 2 w danej żywności lub paszy NGT.

W przypadku gdy wnioskodawca należycie uzasadni lub w przypadku gdy laboratorium referencyjne Unii Europejskiej (EURL), ustanowione na podstawie art. 32 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, w trakcie procedury, o której mowa w art. 21 ust. 4 niniejszego rozporządzenia, stwierdzi, że nie jest możliwe przedstawienie analitycznej metody identyfikacji i oceny ilościowej, sposoby spełnienia wymagań dotyczących efektywności metody analitycznej modyfikuje się zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. c) i wytycznymi, o których mowa w art. 29 ust. 2 niniejszego rozporządzenia.

3. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 ust. 5 i art. 17 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, w przypadku roślin NGT kategorii 2 do użycia jako żywność lub pasza bądź żywności lub paszy zawierających rośliny NGT kategorii 2 lub składających się z nich, do wniosku o wydanie zezwolenia załącza się:

a) ocenę ryzyka dla środowiska naturalnego przeprowadzoną zgodnie z zasadami i informacjami określonymi w części 1 i 2 załącznika III do niniejszego rozporządzenia oraz zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. a) niniejszego rozporządzenia;

b) plan monitorowania skutków dla środowiska naturalnego zgodny z załącznikiem VII do dyrektywy 2001/18/WE, w tym propozycję okresu obowiązywania planu monitorowania, który może odbiegać od okresu obowiązywania zezwolenia.

Plan monitorowania, o którym mowa w niniejszym ustępie akapit pierwszy lit. b), nie jest jednak wymagany w przypadku, gdy wnioskodawca należycie uzasadni, że nie jest on potrzebny na podstawie wyników dowolnego uwolnienia zgłoszonego zgodnie z sekcją 1, ustaleń oceny ryzyka dla środowiska naturalnego, właściwości danej rośliny NGT kategorii 2, warunków i skali jej przewidywanego zastosowania oraz charakterystyki środowiska, do którego ma nastąpić uwolnienie, zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. b) niniejszego rozporządzenia oraz wytycznymi, o których mowa w art. 29 ust. 1 niniejszego rozporządzenia.

4. Wniosek o wydanie zezwolenia zawiera również propozycję etykietowania zgodnego z art. 24.