Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2026/1388 z dnia 17 czerwca 2026 r. w sprawie roślin uzyskiwanych za pomocą niektórych nowych technik genomowych i uzyskiwanych z tych roślin produktów oraz w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) 2017/625

Sekcja 3 — Wprowadzanie do obrotu roślin NGT kategorii 2 do użycia jako żywność lub pasza oraz żywności i paszy NGT kategorii 2

Artykuł 21

W mocy

Przepisy szczegółowe dotyczące opinii Urzędu

1. Na zasadzie odstępstwa od art. 6 ust. 1 i 2 oraz art. 18 ust. 1 i 2 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Urząd wydaje opinię w sprawie wniosku o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 20 niniejszego rozporządzenia, w terminie sześciu miesięcy od daty otrzymania ważnego wniosku.

W przypadku gdy Urząd lub właściwy organ państwa członkowskiego przeprowadzający ocenę ryzyka dla środowiska naturalnego lub ocenę bezpieczeństwa żywności lub paszy zgodnie z art. 6 ust. 3 lit. b) i c) oraz art. 18 ust. 3 lit. b) i c) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 uzna, że konieczne są dodatkowe informacje, Urząd lub właściwy organ państwa członkowskiego za pośrednictwem Urzędu zwraca się do wnioskodawcy o przedłożenie tych informacji w określonym terminie. W takim przypadku okres sześciu miesięcy przedłuża się o ten dodatkowy okres. Przedłużenie nie może przekraczać sześciu miesięcy, chyba że przedłużenie o dłuższy okres jest uzasadnione charakterem tych dodatkowych danych lub wyjątkowymi okolicznościami.

2. Oprócz wykonywania zadań, o których mowa w art. 6 ust. 3 i art. 18 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, Urząd sprawdza, czy wszystkie informacje i dokumenty przedstawione przez wnioskodawcę są zgodne z art. 20 niniejszego rozporządzenia.

3. Na zasadzie odstępstwa od art. 6 ust. 3 lit. d) i art. 18 ust. 3 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Urząd przekazuje EURL, informacje, o których mowa w art. 20 ust. 2 niniejszego rozporządzenia oraz w art. 5 ust. 3 lit. j) i art. 17 ust. 3 lit. j) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

4. EURL bada i uwierzytelnia metodę wykrywania, identyfikacji i oceny ilościowej zaproponowaną przez wnioskodawcę zgodnie z art. 20 ust. 2. Jeżeli wnioskodawca uzasadni zastosowanie zmodyfikowanych sposobów spełnienia wymagań dotyczących efektywności metody analitycznej, EURL przeprowadza ocenę czy deklarowana niewykonalność jest uzasadniona. Ocenę tę podaje się do wiadomości publicznej.

5. Na zasadzie odstępstwa od art. 6 ust. 5 lit. f) i art. 18 ust. 5 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 w przypadku wydania pozytywnej opinii dotyczącej wydania zezwolenia opinia ta zawiera również informację o:

a) uwierzytelnionej przez EURL metodzie wykrywania, w tym pobierania próbek, oraz, w stosownych przypadkach, identyfikacji i oceny ilościowej rośliny NGT kategorii 2 oraz metodzie wykrywania, identyfikacji i oceny ilościowej takiej rośliny w żywności lub paszy NGT, a także uzasadnieniu wszelkich modyfikacji sposobów spełnienia wymagań dotyczących efektywności metody analitycznej w przypadkach, o których mowa w art. 20 ust. 2 akapit drugi niniejszego rozporządzenia;

b) tym, gdzie można uzyskać dostęp do odpowiednich materiałów referencyjnych.

6. Oprócz propozycji etykietowania, o których mowa w art. 6 ust. 5 lit. d) i art. 18 ust. 5 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 opinia zawiera również propozycję etykietowania zgodnego z art. 24 niniejszego rozporządzenia.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.