Artykuł 6

1. W celu uzyskania potwierdzenia statusu rośliny NGT kategorii 1, o którym mowa w art. 4 lit. a) pkt (i) niniejszego rozporządzenia, przed zamierzonym uwolnieniem rośliny NGT do wszelkich celów innych niż wprowadzenie do obrotu osoba, która planuje dokonać zamierzonego uwolnienia, składa wniosek o zweryfikowanie, czy spełnione są warunki określone w art. 3 pkt 13 lit. a) niniejszego rozporządzenia (zwany dalej „wnioskiem o weryfikację”), do wyznaczonego zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 2001/18/WE właściwego organu państwa członkowskiego, na terytorium którego ma mieć miejsce uwolnienie, zgodnie z ust. 2, 3 i 4 niniejszego artykułu oraz aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. b) niniejszego rozporządzenia.

2. W przypadku gdy dana osoba planuje dokonać zamierzonego uwolnienia, o którym mowa w ust. 1, jednocześnie w więcej niż jednym państwie członkowskim, składa wniosek o weryfikację do właściwego organu w jednym z tych państw członkowskich.

3. Wniosek o weryfikację składa się zgodnie ze standardowymi formatami danych, jeżeli istnieją, zgodnie z art. 39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002, przy czym wniosek taki zawiera, bez uszczerbku dla wszelkich dodatkowych informacji, które mogą być wymagane zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, następujące elementy:

a) imię i nazwisko lub nazwę oraz adres wnioskodawcy;

b) oznaczenie i specyfikację rośliny NGT;

c) opis cech i właściwości, które zostały wprowadzone lub zmienione;

d) kopię przeprowadzonych badań, w tym istotne informacje dotyczące sekwencji DNA, i wszelkie inne dostępne materiały mające wykazać, że:

(i) roślina jest rośliną NGT, w tym informacje na temat technik stosowanych w celu jej uzyskania, a także informacje, że nie zawiera materiału genetycznego pochodzącego spoza puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej, jeżeli taki materiał genetyczny dodano tymczasowo w trakcie uzyskiwania rośliny, zgodnie z wymaganiami informacyjnymi określonymi w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. a);

(ii) roślina NGT spełnia kryteria określone w załączniku I;

e) w przypadkach, o których mowa w ust. 2 niniejszego artykułu, nazwy państw członkowskich, w których wnioskodawca planuje dokonać zamierzonego uwolnienia;

f) wskazanie części wniosku o weryfikację oraz wszelkich innych informacji uzupełniających, które zgodnie z życzeniem wnioskodawcy należy traktować jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem, zgodnie z art. 11.

4. Wniosek o weryfikację zawiera również oświadczenie, że żadna z cech, które mają być wprowadzane przez modyfikacje genetyczne, nie została wymieniona w załączniku II. Do oświadczenia dołącza się dowody naukowe, które są dostępne w momencie składania wniosku, potwierdzające związek między wprowadzonymi modyfikacjami genetycznymi a cechami, które mają być wprowadzane przez takie modyfikacje genetyczne.

5. Wraz z wnioskiem o weryfikację wnioskodawca przedkłada zgodne z jego najlepszą wiedzą informacje na temat patentów lub opublikowanych zgłoszeń patentowych obejmujących co najmniej jedno zastrzeżenie patentowe dotyczące materiału biologicznego rośliny NGT, lub deklaruje brak takich patentów lub opublikowanych zgłoszeń patentowych.

6. Wraz z wnioskiem o weryfikację oraz informacjami dotyczącymi patentu, o których mowa w ust. 5, wnioskodawca może złożyć pisemne oświadczenie posiadacza patentu wskazanego w ust. 5 potwierdzające gotowość posiadacza patentu do udzielenia licencji na przedmiot objęty ochroną na sprawiedliwych i rozsądnych warunkach we wszystkich państwach członkowskich, w których posiadacz patentu jest uprawniony do udzielenia takiej licencji. Jeżeli wnioskodawca jest posiadaczem patentu, składa on pisemne oświadczenie wyjaśniające, czy:

a) jest skłonny udzielić licencji na sprawiedliwych i rozsądnych warunkach we wszystkich państwach członkowskich, w których jest uprawniony do udzielenia takiej licencji; oraz

b) jest lub zamierza zostać członkiem odpowiednich platform licencyjnych.

7. Informacje dotyczące patentu, o których mowa w ust. 5, oraz oświadczenia dotyczące licencji, o których mowa w ust. 6, nie podlegają weryfikacji i mają jedynie wartość deklaratywną.

8. Właściwy organ bez zbędnej zwłoki potwierdza wnioskodawcy otrzymanie wniosku o weryfikację, informacji dotyczących patentu, o których mowa w ust. 5, oraz, w stosownych przypadkach, oświadczeń dotyczących licencji, o których mowa w ust. 6, podając datę ich otrzymania, oraz bez zbędnej zwłoki udostępnia je Komisji i pozostałym państwom członkowskim.

9. Jeżeli wniosek o weryfikację nie zawiera wszystkich niezbędnych informacji lub jeżeli brakuje informacji dotyczących patentu, o których mowa w ust. 5, lub, w sytuacji, gdy wnioskodawca jest posiadaczem patentu, wskazanego na podstawie ust. 5, brakuje oświadczenia dotyczącego licencji, o którym mowa w ust. 6, właściwy organ w terminie 30 dni roboczych od daty otrzymania wniosku o weryfikację uznaje ten wniosek za niedopuszczalny. Właściwy organ bez zbędnej zwłoki powiadamia wnioskodawcę, Komisję i pozostałe państwa członkowskie o niedopuszczalności wniosku o weryfikację i przedstawia powody swojej decyzji.

10. Jeżeli wniosek o weryfikację nie zostanie uznany za niedopuszczalny zgodnie z ust. 9 niniejszego artykułu, właściwy organ sprawdza, czy roślina NGT spełnia warunki określone w art. 3 pkt 13 lit. a), i w terminie 30 dni roboczych od daty otrzymania wniosku o weryfikację sporządza sprawozdanie z weryfikacji. Właściwy organ niezwłocznie udostępnia sprawozdanie z weryfikacji Komisji i pozostałym państwom członkowskim.

11. Komisja i pozostałe państwa członkowskie mogą w terminie 20 dni od daty jego otrzymania zgłosić do sprawozdania z weryfikacji uzasadniony sprzeciw w odniesieniu do spełnienia warunków określonych w art. 3 pkt 13 lit. a).

12. W przypadku braku uzasadnionego sprzeciwu ze strony Komisji lub państwa członkowskiego właściwy organ, który sporządził sprawozdanie z weryfikacji, przyjmuje w terminie 10 dni roboczych od upływu terminu, o którym mowa w ust. 11, decyzję stwierdzającą, czy dana roślina NGT jest rośliną NGT kategorii 1. Organ ten niezwłocznie przekazuje decyzję wnioskodawcy Komisji i pozostałym państwom członkowskim.

13. W przypadku zgłoszenia uzasadnionych sprzeciwów przez Komisję lub państwa członkowskie w terminie, o którym mowa w ust. 11, właściwy organ, który sporządził sprawozdanie z weryfikacji, bez zbędnej zwłoki przesyła te uzasadnione sprzeciwy Komisji i innym państwom członkowskim.

14. W przypadkach, o których mowa w ust. 13 niniejszego artykułu, Komisja, po konsultacji z Urzędem, w terminie 45 dni roboczych od upływu terminu, o którym mowa w ust. 11 niniejszego artykułu, przygotowuje decyzję wykonawczą stwierdzającą, czy dana roślina NGT jest rośliną NGT kategorii 1, z uwzględnieniem otrzymanego uzasadnionego sprzeciwu. Tę decyzję wykonawczą przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 28 ust. 2.

15. W przypadku konsultacji z Urzędem zgodnie z ust. 14 niniejszego artykułu, niezwłocznie podaje on do wiadomości publicznej wniosek o weryfikację, istotne informacje będące jego uzasadnieniem oraz wszelkie informacje uzupełniające dostarczone przez wnioskodawcę, a także swoje oświadczenie wydane w ramach konsultacji, z wyjątkiem wszelkich informacji, w przypadku których właściwy organ państwa członkowskiego wyraził zgodę na zachowanie poufności zgodnie z art. 11.

16. Komisja publikuje streszczenie decyzji, o których mowa w ust. 12 i 14, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.