Artykuł 7

1. W przypadku gdy zgodnie z art. 6 nie dokonano jeszcze potwierdzenia statusu rośliny NGT kategorii 1, o którym mowa w art. 4 lit. a) pkt (i), w celu uzyskania takiego potwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu produktu NGT osoba, która zamierza wprowadzić produkt do obrotu, składa do Urzędu wniosek o weryfikację zgodnie z ust. 2 i 3 niniejszego artykułu oraz aktem delegowanym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. b).

2. Wniosek o weryfikację składa się zgodnie ze standardowymi formatami danych, jeżeli istnieją, zgodnie z art. 39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002, przy czym wniosek taki zawiera, bez uszczerbku dla wszelkich dodatkowych informacji, które mogą być wymagane zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, następujące elementy:

a) imię i nazwisko lub nazwę oraz adres wnioskodawcy;

b) oznaczenie i specyfikację rośliny NGT;

c) opis cech i właściwości, które zostały wprowadzone lub zmienione;

d) kopię przeprowadzonych badań, w tym istotne informacje dotyczące sekwencji DNA, i wszelkie inne dostępne materiały pozwalające wykazać, że:

(i) roślina jest rośliną NGT, w tym informacje na temat technik stosowanych w celu jej uzyskania, a także informacje, że nie zawiera materiału genetycznego pochodzącego spoza puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej, jeżeli taki materiał genetyczny dodano tymczasowo w trakcie uzyskiwania rośliny, zgodnie z wymaganiami informacyjnymi określonymi w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. a);

(ii) roślina NGT spełnia kryteria określone w załączniku I;

e) wskazanie części wniosku o weryfikację oraz wszelkich innych informacji uzupełniających, które zgodnie z życzeniem wnioskodawcy należy traktować jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem, zgodnie z art. 11 niniejszego rozporządzenia i art. 39 rozporządzenia (WE) nr 178/2002.

3. Wniosek o weryfikację zawiera również oświadczenie, że żadna z cech, które mają być wprowadzane przez modyfikacje genetyczne, nie została wymieniona w załączniku II. Do oświadczenia dołącza się dostępne w momencie składania wniosku dowody naukowe potwierdzające związek między wprowadzonymi modyfikacjami genetycznymi a cechami, które mają być wprowadzane przez takie modyfikacje genetyczne.

4. Wraz z wnioskiem o weryfikację wnioskodawca przedkłada zgodne z jego najlepszą wiedzą informacje na temat patentów lub opublikowanych zgłoszeń patentowych obejmujących co najmniej jedno zastrzeżenie patentowe dotyczące materiału biologicznego rośliny NGT, lub deklaruje brak takich patentów lub opublikowanych zgłoszeń patentowych.

5. Wraz z wnioskiem o weryfikację i informacjami dotyczącymi patentu, o których mowa w ust. 4, wnioskodawca może złożyć pisemne oświadczenie posiadacza patentu wskazanego na podstawie ust. 4 potwierdzające gotowość posiadacza patentu do udzielenia licencji na przedmiot objęty ochroną na sprawiedliwych i rozsądnych warunkach we wszystkich państwach członkowskich, w których posiadacz patentu jest uprawniony do udzielenia takiej licencji. Jeżeli wnioskodawca jest posiadaczem patentu, składa pisemne oświadczenie wyjaśniające, czy:

a) jest skłonny udzielić licencji na sprawiedliwych i rozsądnych warunkach we wszystkich państwach członkowskich, w których jest uprawniony do udzielenia takiej licencji; oraz

b) jest lub zamierza zostać członkiem odpowiednich platform licencyjnych.

6. Informacje dotyczące patentu, o których mowa w ust. 4, oraz oświadczenia dotyczące licencji, o których mowa w ust. 5, nie podlegają weryfikacji i mają jedynie wartość deklaratywną.

7. Urząd bez zbędnej zwłoki potwierdza wnioskodawcy otrzymanie wniosku o weryfikację, informacji dotyczących patentu, o których mowa w ust. 4 niniejszego artykułu, oraz, w stosownych przypadkach, oświadczeń dotyczących licencji, o których mowa w ust. 5 niniejszego artykułu, podając datę ich otrzymania, oraz bez zbędnej zwłoki udostępnia je Komisji i pozostałym państwom członkowskim. Urząd podaje do wiadomości publicznej wniosek o weryfikację, odpowiednie informacje będące uzasadnieniem tego wniosku i wszelkie informacje uzupełniające dostarczone przez wnioskodawcę, zgodnie z art. 38 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, z pominięciem wszelkich informacji uznanych za poufne zgodnie z art. 39–39e rozporządzenia (WE) nr 178/2002 oraz art. 11 niniejszego rozporządzenia.

8. Jeżeli wniosek o weryfikację nie zawiera wszystkich niezbędnych informacji lub jeżeli brakuje informacji dotyczących patentu, o których mowa w ust. 4, lub, w sytuacji gdy wnioskodawca jest posiadaczem patentu wskazanego na podstawie ust. 4, brakuje oświadczenia dotyczącego licencji, o którym mowa w ust. 5, Urząd uznaje wniosek o weryfikację za niedopuszczalny w terminie 30 dni roboczych od daty otrzymania tego wniosku. Urząd bez zbędnej zwłoki powiadamia wnioskodawcę, Komisję i państwa członkowskie o niedopuszczalności wniosku o weryfikację i przedstawia powody swojej decyzji.

9. Jeżeli wniosek o weryfikację nie zostanie uznany za niedopuszczalny zgodnie z ust. 8 niniejszego artykułu, Urząd w terminie 30 dni roboczych od daty otrzymania wniosku o weryfikację wydaje oświadczenie dotyczące kwestii, czy roślina NGT spełnia warunki określone w art. 3 pkt 13 lit. a). Urząd udostępnia to oświadczenie Komisji i państwom członkowskim. Urząd, zgodnie z art. 38 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, podaje swoje oświadczenie do wiadomości publicznej, z pominięciem wszelkich informacji uznanych za poufne zgodnie z art. 39–39e rozporządzenia (WE) nr 178/2002 oraz art. 11 niniejszego rozporządzenia.

10. Komisja w terminie 30 dni roboczych od daty otrzymania oświadczenia Urzędu przygotowuje decyzję wykonawczą stwierdzającą, czy dana roślina NGT jest rośliną NGT kategorii 1, z uwzględnieniem tego oświadczenia. Tę decyzję wykonawczą przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 28 ust. 2.

Komisja publikuje streszczenie tej decyzji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.