Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2074 z dnia 17 września 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2074
z dnia 17 września 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „regulatory kwasowości”.
(4) W opinii z dnia 19 grudnia 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 uznaje się za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Narażenie użytkowników przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Ten wniosek ma zasadniczo zastosowanie do wszelkich preparatów zawierających przedmiotowe substancje czynne. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 może obniżyć pH materiałów paszowych pochodzenia roślinnego przy minimalnym zalecanym poziomie 1,0 × 108 jtk/kg materiału paszowego. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „regulatory kwasowości”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 17 września 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA 2026;24:e9876. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9876.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg materiału paszowego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1k1802i
Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856
Skład dodatku
Preparat Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 zawierający co najmniej 3,6 × 1011 jtk/g dodatku w proporcji 1:4 (7,2 × 1010 jtk Bacillus subtilis DSM 33862/g i 2,88 × 1011 jtk Lentilactobacillus buchneri DSM 12856/g)
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Komórki żywotne Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856
Metoda analityczna
(1) —
Identyfikacja Bacillus subtilis DSM 33862 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697)
— Oznaczenie liczby Bacillus subtilis DSM 33862: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784)
— Oznaczenie liczby Lentilactobacillus buchneri DSM 12856: metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)
Wszystkie gatunki
zwierząt
— 1 × 108
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać:
„Stosuje się wyłącznie w:
— rozdrobnionych materiałach paszowych pochodzenia roślinnego o wysokiej zawartości wilgoci (64–87 %).”.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z ich stosowaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.
8 października2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R2074. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.