Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2076 z dnia 17 września 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2076

z dnia 17 września 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2) Substancja olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opinii z dnia 12 maja 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. nie budzi obaw co do bezpieczeństwa docelowych zwierząt krótko żyjących i jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływał szkodliwe skutki dla zwierząt długo żyjących i reprodukcyjnych oraz wszelkich innych gatunków zwierząt w określonych maksymalnych stężeniach, szczegółowo określonych w tej opinii dla każdego gatunku zwierząt. Ponadto Urząd stwierdził, że nie zidentyfikowano żadnego zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. do najwyższego proponowanego poziomu stosowania w paszy. Urząd stwierdził, że nie oczekuje się, by stosowanie olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. w proponowanych warunkach stwarzało ryzyko dla środowiska, oraz że olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził również, że ze względu na obecność safrolu ≥ 0,1 % olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. jest sklasyfikowany jako substancja rakotwórcza (kategoria 1B), a narażenie dowolną drogą należy zminimalizować. Urząd stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że obecność mirystycyny, safrolu, elemicyny i metyloeugenolu, substancji potencjalnie niebezpiecznych należących do grupy p-allilalkoksybenzenów, w olejku eterycznym z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. wymaga ustalenia maksymalnej zawartości tego dodatku paszowego w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Ponadto Komisja uważa, że jednoczesne stosowanie olejku eterycznego z gałki muszkatołowej Myristica fragrans Houtt. z innymi dodatkami paszowymi jest dozwolone, pod warunkiem że łączna zawartość p-allilalkoksybenzenów (metyloeugenolu, estragolu, elemicyny, safrolu, mirystycyny, dillapiolu i apiolu) w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje poniżej zawartości, która wynikałaby ze stosowania dozwolonego dodatku paszowego o najwyższej zawartości tych substancji przy maksymalnej lub zalecanej maksymalnej zawartości w odniesieniu do danego gatunku lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: