Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2084 z dnia 18 września 2026 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1152
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2084
z dnia 18 września 2026 r.
dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1152
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1152 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „przeciwutleniacze”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 27 stycznia 2026 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że stosowanie tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych, bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych i alfa-tokoferol należy uznać za substancje potencjalnie działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Narażenie użytkowników przez drogi oddechowe i skórę uznaje się za ryzyko. Ze względu na brak danych Urząd nie mógł potwierdzić potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatków.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 12 czerwca 2012 r. (4) (5), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (6) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych, bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych i alfa-tokoferol spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tych dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1152.
(8) Względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, dlatego też należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Odnowienie zezwolenia
Zezwolenia na stosowanie substancji wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „przeciwutleniacze”, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Uchylenie
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1152 traci moc.
Artykuł 3
Środki przejściowe
1. Ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych, bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych i alfa-tokoferol, na których stosowanie zezwolono rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2015/1152, oraz premiksy zawierające te dodatki przeznaczone do stosowania u wszystkich gatunków zwierząt oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 11 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 11 października 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, przeznaczone do stosowania u wszystkich gatunków zwierząt, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 11 października 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 11 października 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, przeznaczone do stosowania u wszystkich gatunków zwierząt, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 11 października 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 11 października 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 18 września 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1152 z dnia 14 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 187 z 15.7.2015, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1152/oj).
(3) Dziennik EFSA 2026;24:e9917, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9917.
(4) Dziennik EFSA 2012;10(7):2783, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2783.
(5) Dziennik EFSA 2012;10(7):2784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2784.
(6) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwoleń na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze
1b306i
Ekstrakty
tokoferolu z
olejów roślinnych
Skład dodatku
Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta.
o łącznej zawartości tokoferoli min. 30 %.
W postaci oleistej cieczy
Charakterystyka substancji czynnej
Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta:
— C29H50O2
— C28H48O2
— C28H48O2
— C27H46O2
Nr CAS:
— 59-02-9
— 16698-35-4
— 54-28-4
— 119-13-1
Ekstrakty tokoferolu wytwarzane w procesie ekstrakcji z olejów roślinnych.
Kryteria czystości: łączna zawartość tokoferoli min. 30 %.
Zanieczyszczenia:
Zearalenon (1)
Metoda analityczna
(2) Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym:
— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (AOAC 988.14).
Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i mieszankach paszowych:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (3)).
Wszystkie gatunki zwierząt
– –
– 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.
11 października 2036 r.
(1) Należy zapewnić, aby oleje roślinne, z których wytwarzane są ekstrakty tokoferolu, były wytwarzane z kukurydzy i nasion oleistych, które spełniają orientacyjne poziomy wartości ustanowione dla zearalenonu w kukurydzy i nasionach oleistych przeznaczonych na paszę.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze
1b306ii
Bogate w tokoferol
(w postaci delta) ekstrakty z olejów
roślinnych
Skład dodatku
Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta.
Tokoferole ogółem minimum 80 % oraz tokoferol w postaci delta minimum 70 %.
W postaci oleistej cieczy
Charakterystyka substancji czynnej
Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta:
Wzór chemiczny:
— C29H50O2
— C28H48O2
— C28H48O2
— C27H46O2
Nr CAS:
— 59-02-9
— 16698-35-4
— 54-28-4
— 119-13-1
Bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty wytwarzane przez ekstrakcję z olejów roślinnych.
Kryteria czystości: tokoferole ogółem minimum 80 % oraz tokoferol w postaci delta minimum 70 %.
Metoda analityczna
(4) Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym:
— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (AOAC 988.14).
Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i mieszankach paszowych:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009).
Wszystkie gatunki zwierząt
– –
– 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.
11 października 2036 r.
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze.
1b307
Alfa-tokoferol
Skład dodatku
Zawartość tokoferoli min. 96 %.
W postaci oleistej cieczy
Charakterystyka substancji czynnej
All-rac-alfa-tokoferol.
C29H50O2
Nr CAS: 10191-41-0
Alfa-tokoferol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej. Kryteria czystości: minimum 96 %.
Metoda analityczna
(5) Do oznaczenia all-rac-alfa-tokoferolu w dodatku paszowym:
— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną, GC-FID, w tym kilka testów identyfikacyjnych (monografia Farmakopei Europejskiej 0692)
Do oznaczenia alfa-tokoferolu w premiksach i mieszankach paszowych:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009).
Wszystkie gatunki zwierząt
- -
- 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.
11 października 2036 r.
(5) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R2084. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.