Załącznik

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze

1b306i

Ekstrakty

tokoferolu z

olejów roślinnych

Skład dodatku

Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta.

o łącznej zawartości tokoferoli min. 30 %.

W postaci oleistej cieczy

Charakterystyka substancji czynnej

Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta:

— C29H50O2

— C28H48O2

— C28H48O2

— C27H46O2

Nr CAS:

— 59-02-9

— 16698-35-4

— 54-28-4

— 119-13-1

Ekstrakty tokoferolu wytwarzane w procesie ekstrakcji z olejów roślinnych.

Kryteria czystości: łączna zawartość tokoferoli min. 30 %.

Zanieczyszczenia:

Zearalenon (1)

Metoda analityczna

(2) Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (AOAC 988.14).

Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (3)).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

11 października 2036 r.

(1) Należy zapewnić, aby oleje roślinne, z których wytwarzane są ekstrakty tokoferolu, były wytwarzane z kukurydzy i nasion oleistych, które spełniają orientacyjne poziomy wartości ustanowione dla zearalenonu w kukurydzy i nasionach oleistych przeznaczonych na paszę.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze

1b306ii

Bogate w tokoferol

(w postaci delta) ekstrakty z olejów

roślinnych

Skład dodatku

Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta.

Tokoferole ogółem minimum 80 % oraz tokoferol w postaci delta minimum 70 %.

W postaci oleistej cieczy

Charakterystyka substancji czynnej

Tokoferole w postaci alfa, beta, gamma i delta:

Wzór chemiczny:

— C29H50O2

— C28H48O2

— C28H48O2

— C27H46O2

Nr CAS:

— 59-02-9

— 16698-35-4

— 54-28-4

— 119-13-1

Bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty wytwarzane przez ekstrakcję z olejów roślinnych.

Kryteria czystości: tokoferole ogółem minimum 80 % oraz tokoferol w postaci delta minimum 70 %.

Metoda analityczna

(4) Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (AOAC 988.14).

Do oznaczenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

11 października 2036 r.

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze.

1b307

Alfa-tokoferol

Skład dodatku

Zawartość tokoferoli min. 96 %.

W postaci oleistej cieczy

Charakterystyka substancji czynnej

All-rac-alfa-tokoferol.

C29H50O2

Nr CAS: 10191-41-0

Alfa-tokoferol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej. Kryteria czystości: minimum 96 %.

Metoda analityczna

(5) Do oznaczenia all-rac-alfa-tokoferolu w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną, GC-FID, w tym kilka testów identyfikacyjnych (monografia Farmakopei Europejskiej 0692)

Do oznaczenia alfa-tokoferolu w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC-UV/FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009).

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

11 października 2036 r.

(5) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.