Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2096 z dnia 18 września 2026 r. ustanawiające procedury prowadzenia sieci nadzoru epidemiologicznego

Artykuł 1

Procedura dotycząca członkostwa w wyspecjalizowanych sieciach nadzoru

1. W imieniu właściwego krajowego organu koordynującego w każdym państwie członkowskim, zdefiniowanego w art. 2 pkt 2 rozporządzenia (WE) nr 851/2004, koordynator krajowy wyznacza członków wyspecjalizowanych sieci nadzoru („wyspecjalizowane sieci”). Członkostwo to zostaje cofnięte, jeżeli członek sieci objął nowe stanowisko zawodowe niezwiązane z zakresem kompetencji sieci dotyczącym danej choroby, powiązanego szczególnego problemu zdrowotnego lub funkcji w dziedzinie zdrowia publicznego.

2. Wyznaczenia, o których mowa w ust. 1:

a) są dokonywane drogą elektroniczną za pośrednictwem specjalnej platformy zarządzania relacjami z zainteresowanymi stronami prowadzonej przez ECDC;

b) obejmują dokładne określenie konkretnej roli członka sieci jako krajowego punktu kontaktowego lub operacyjnego punktu kontaktowego, a także wyspecjalizowanej sieci w zakresie choroby, powiązanego szczególnego problemu zdrowotnego lub funkcji w dziedzinie zdrowia publicznego.

3. Krajowy właściwy organ koordynujący może również wyznaczyć zastępców, którzy będą pełnić funkcję zastępców w przypadku nieobecności głównych członków sieci.

4. Jeżeli do danej wyspecjalizowanej sieci nie wyznaczono żadnych członków, wszystkie istotne interakcje z ECDC w zakresie nadzoru przebiegają za pośrednictwem koordynatora krajowego.

Artykuł 2

Krajowe punkty kontaktowe

Krajowe punkty kontaktowe, każdy w ramach swojej wyspecjalizowanej sieci:

a) nadzorują wszelką wymianę danych dotyczących nadzoru lub informacji związanych z nadzorem między swoim państwem członkowskim a ECDC;

b) doradzają swojemu koordynatorowi krajowemu w sprawie wyznaczania operacyjnych punktów kontaktowych i uczestników sieci oraz innych odpowiednich posiedzeń;

c) zapewniają ECDC doradztwo naukowe i techniczne;

d) zapewniają terminowe przekazywanie do EpiPulse kompletnych i dokładnych krajowych danych z nadzoru oraz wszelkich innych informacji istotnych dla nadzoru w terminach określonych przez ECDC po konsultacji z wyspecjalizowaną siecią;

e) koordynują działania z innymi członkami sieci wyznaczonymi przez ten sam właściwy organ koordynujący oraz z odpowiednimi podmiotami krajowymi, a także z odpowiednimi partnerami, w tym z laboratoriami referencyjnymi UE ds. zdrowia publicznego, oraz ściśle współpracują ze swoimi odpowiednikami w innych państwach członkowskich.

Artykuł 3

Operacyjne punkty kontaktowe

Operacyjne punkty kontaktowe, każdy w ramach swojej wyspecjalizowanej sieci:

a) są głównym punktem kontaktowym w przypadku wszelkiej wymiany danych dotyczących nadzoru lub informacji związanych z nadzorem między ich państwem członkowskim a ECDC;

b) terminowo przekazują do EpiPulse kompletne i dokładne krajowe dane z nadzoru w terminach określonych przez ECDC po konsultacji z wyspecjalizowanymi sieciami;

c) dokonują przeglądu projektów opracowań z nadzoru przygotowanych przez ECDC i wnoszą wkład w interpretację wyników nadzoru wraz z ECDC i innymi operacyjnymi punktami kontaktowymi;

d) informują ECDC o krajowych źródłach danych i systemach nadzoru;

e) nadzorują wdrażanie zmian metadanych nadzoru na szczeblu krajowym;

f) koordynują działania z innymi członkami sieci wyznaczonymi przez ten sam właściwy organ koordynujący i odpowiednie podmioty krajowe, a także z odpowiednimi partnerami, w tym laboratoriami referencyjnymi UE ds. zdrowia publicznego, oraz ściśle współpracują ze swoimi odpowiednikami w innych państwach członkowskich.

Artykuł 4

Sekretariat ECDC

ECDC:

a) pełni rolę centrum koordynacji i komunikacji w odniesieniu do wszystkich działań wyspecjalizowanych sieci oraz zapewnia sekretariat naukowy i wsparcie administracyjne;

b) zapewnia:

(i) specjalną platformę zarządzania relacjami z zainteresowanymi stronami oraz odpowiednie instrukcje dotyczące wyznaczania członków sieci i aktualizacji statusu ich członkostwa;

(ii) wsparcie w zakresie nadzoru technicznego oraz współpracę techniczną i naukową w ramach wyspecjalizowanych sieci i między nimi;

c) organizuje regularne posiedzenia sieci w celu wymiany danych i najlepszych praktyk, zwrócenia uwagi na problemy związane z jakością danych i innymi niedociągnięciami w zakresie nadzoru oraz omawiania strategicznych wyborów w ramach wyspecjalizowanych sieci i między nimi;

d) współpracuje z odpowiednimi partnerami, w tym laboratoriami referencyjnymi UE ds. zdrowia publicznego, Światową Organizacją Zdrowia („WHO”), innymi agencjami UE, w imieniu wyspecjalizowanych sieci w celu koordynowania działań (w tym w ramach podejścia „Jedno zdrowie”), wymiany danych, ułatwiania współpracy lub zmniejszania obciążenia państw członkowskich, w stosownych przypadkach.

Artykuł 5

Techniczne procedury robocze

1. ECDC ogłasza rozpoczęcie i zakończenie każdego rocznego rutynowego gromadzenia danych z nadzoru wyspecjalizowanym sieciom i udostępnia każdej z nich najnowszą wersję odpowiedniego protokołu sprawozdawczego wraz ze wspólną strukturą danych dotyczących danej choroby.

2. Operacyjne punkty kontaktowe wyspecjalizowanych sieci przekazują swoje krajowe dane z nadzoru drogą elektroniczną do EpiPulse z zachowaniem terminu składania sprawozdań ustalonego przez ECDC po konsultacji z wyspecjalizowaną siecią oraz ze wspólną strukturą danych, o której mowa w ust. 1.

3. Operacyjne punkty kontaktowe sieci ds. chorób dokonują przeglądu sprawozdania z automatycznej walidacji danych w EpiPulse i wszelkich dodatkowych informacji zwrotnych ECDC dotyczących walidacji oraz, w stosownych przypadkach, ponownie przekazują dane o poziomie jakości wymaganym do osiągnięcia celów nadzoru.

4. ECDC analizuje i przekazuje dane z rutynowego nadzoru w sposób terminowy i co najmniej z częstotliwością odpowiadającą częstotliwości gromadzenia danych.

Artykuł 6

Procedury administracyjne

1. ECDC może powołać komitet koordynujący w celu ułatwienia komunikacji między ECDC a daną wyspecjalizowaną siecią.

2. ECDC zwołuje regularne posiedzenia sieci w celu omówienia celów nadzoru, definicji przypadków, zmian metadanych, planów analizy danych, ustaleń dotyczących nadzoru, najlepszych praktyk lub innowacji technicznych w porozumieniu z odpowiednim komitetem koordynującym sieci, jeżeli został on wyznaczony.

3. Posiedzenia sieci mogą odbywać się w formie stacjonarnej, zdalnej lub hybrydowej, a ECDC zapewnia obsługę sekretariatu.

4. ECDC udostępnia sieci ostateczny porządek obrad nie później niż tydzień przed posiedzeniem. ECDC sporządza protokół i udostępnia wszystkim uczestnikom sprawozdanie z posiedzenia. Podejmuje działania następcze w odniesieniu do wszelkich kwestii wymagających dalszych działań w porozumieniu z komitetem koordynującym sieci, o ile został on wyznaczony, i składa sieci sprawozdania na piśmie lub na kolejnym posiedzeniu sieci.

5. Jeżeli posiedzenia sieci odbywają się w formie zdalnej lub hybrydowej, ECDC może zwrócić się o pisemne uwagi na temat wniosków. W przypadku wszelkich pilnych dyskusji technicznych między posiedzeniami sieci ECDC może konsultować się z odpowiednim komitetem koordynującym sieci, o ile został on wyznaczony, na piśmie lub drogą elektroniczną.

6. ECDC przekazuje wszelkie dokumenty na posiedzenia sieci lub komitetu koordynującego i konsultacje z dużym wyprzedzeniem i pozostawia wystarczająco dużo czasu na dokładny przegląd i wewnętrzną koordynację stanowisk krajowych i pisemnych opinii krajowego właściwego organu koordynującego.

7. W przypadku programów nadzoru prowadzonych wspólnie z WHO posiedzenia w ramach sieci mogą odbywać się wspólnie, przy czym ECDC i WHO współpracują przy organizacji tych posiedzeń, a ustalenia dotyczące kosztów podlegają uzgodnieniu między ECDC a WHO.

Artykuł 7

Ocena okresowa

ECDC i wyspecjalizowane sieci dokonują okresowej oceny procedur prowadzenia sieci nadzoru epidemiologicznego i informują Komisję o wynikach tych ocen.

Artykuł 8

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.