Załącznik

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a710

„Wodorosiarczyn sodowy menadionu” lub „witamina K3”

Skład dodatku

Wodorosiarczyn sodowy menadionu (MSB)

Chrom III i IV ≤ 45 mg/kg

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Wodorosiarczyn sodowy menadionu

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

C11H9NaO5S·3H2O

Numer CAS: 6147-37-1

Czystość: min. 96 % kompleksu MSB, co odpowiada min. 50 % menadionu.

Metoda analityczna

(1) Do oznaczania wodorosiarczynu sodowego menadionu w dodatku paszowym: metoda spektrofotometryczna z detekcją promieniowania widzialnego przy 635 nm (VDLUFA – tom III 13.7.1).

— Do oznaczania wodorosiarczynu sodowego menadionu w premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją UV – rozporządzenie z 29.4.2010 r., włoski Dziennik Urzędowy nr 120 z 25.5.2010 r.

— Do oznaczania chromu całkowitego: atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) – GB/T 13088.

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

3. Jeżeli ilość dodatku jest oznaczona na etykiecie, stosuje się następującą równoważność: 1 mg witaminy K3 = 1 mg menadionu = 2 mg wodorosiarczynu sodowego menadionu.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania – w szczególności narażenie na chrom poprzez wdychanie lub przez skórę. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

14 października2036 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a711

„Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu” lub „witamina K3”

Skład dodatku

Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu

Chrom III i IV ≤ 142 mg/kg

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu

C11H9O5S·C6H7N2O

Numer CAS: 73581-79-0

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Czystość: min. 96 % kompleksu wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu, co odpowiada min. 43,9 % menadionu i min. 31,2 % nikotynamidu

Metoda analityczna

(2) —

Do oznaczania wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu w dodatku paszowym: metoda spektrofotometryczna z detekcją promieniowania widzialnego przy 635 nm (VDLUFA – tom III 13.7.1).

— Do oznaczania wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu w premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz – rozporządzenie z 29.4.2010 r., włoski Dziennik Urzędowy nr 120 z 25.5.2010 r.

— Do oznaczania chromu całkowitego: atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) – GB/T 13088.

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

3. Jeżeli ilość dodatku jest oznaczona na etykiecie, stosuje się następującą równoważność: 1 mg witaminy K3 = 1 mg menadionu = 2,27 mg wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania – w szczególności narażenie na chrom poprzez wdychanie lub przez skórę. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

14 października2036 r.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.