Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Obowiązuje Ustawa · Dz.U. 2022 poz. 974

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Treść według tekstu jednolitego

Ustawa była zmieniana. Obecne brzmienie ogłoszono jako tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1620, 5 listopada 2024.

Spis treści

Data aktu
7 kwietnia 2022
Ogłoszono
9 maja 2022
Wchodzi w życie
26 maja 2022
Publikacja
Dz.U. 2022 poz. 974

Czego dotyczy

Powiązane akty

Inf. o tekście jednolitym (1)
  • Dz.U. 2024 poz. 1620 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 10 października 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
Akty wykonawcze (4)
  • Dz.U. 2023 poz. 817 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2022 poz. 2682 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie wzoru formularza zgłoszenia poważnego incydentu
  • Dz.U. 2022 poz. 2563 — Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 2 grudnia 2022 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia sponsora i badacza w związku z prowadzeniem badania klinicznego...
  • Dz.U. 2022 poz. 1582 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. w sprawie opłat dotyczących wyrobów medycznych
Akty uznane za uchylone (16)
  • Dz.U. 2011 nr 16 poz. 76 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implanta...
  • Dz.U. 2016 poz. 206 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrob...
  • Dz.U. 2010 nr 215 poz. 1416 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2012 poz. 423 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 kwietnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medyc...
  • Dz.U. 2016 poz. 211 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2011 nr 16 poz. 75 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vit...
  • Dz.U. 2016 poz. 209 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących planowania, prowadzenia, monitorowania i dokumentowania bad...
  • Dz.U. 2010 nr 194 poz. 1290 — Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w...
  • Dz.U. 2020 poz. 2095 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
  • Dz.U. 2016 poz. 210 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
  • Dz.U. 2016 poz. 208 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medyc...
  • Dz.U. 2016 poz. 204 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie udzielania autoryzacji jednostkom w celu ich notyfikacji w zakresie wyrobów, wysokości opłat...
  • Dz.U. 2016 poz. 201 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań...
  • Dz.U. 2011 nr 63 poz. 331 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywn...
  • Dz.U. 2010 nr 194 poz. 1289 — Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej jednostki, która uzyskała autory...
  • Dz.U. 2010 nr 186 poz. 1252 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE
Akty zmieniające (2)
  • Dz.U. 2024 poz. 1222 — Ustawa z dnia 12 lipca 2024 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo komunikacji elektronicznej
  • Dz.U. 2023 poz. 1938 — Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz n...
Akty zmienione (32)

i jeszcze 2 akty

Akty uchylone (2)
  • Dz.U. 2021 poz. 1565 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 lipca 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
  • Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679 — Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.