Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 10 października 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych

Spis treści

• Rozdział 1 Przepisy ogólne · art. 1–9
• Rozdział 2 Wyroby produkowane w instytucjach zdrowia publicznego · art. 10–11
• Rozdział 3 Udostępnianie wyrobów na rynku i wprowadzanie ich do używania, obowiązki podmiotów gospodarczych oraz regeneracja · art. 12–18
• Rozdział 4 Rejestracja wyrobów i podmiotów gospodarczych · art. 19–27
• Rozdział 5 Jednostki notyfikowane · art. 28
• Rozdział 6 Odstępstwo od procedur oceny zgodności oraz świadectwo wolnej sprzedaży · art. 29–30
• Rozdział 7 Badania kliniczne · art. 31–38
• Rozdział 8 Badanie działania · art. 39–47
• Rozdział 9 Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i obserwacja · art. 48–49
• Rozdział 10 Nadzór rynku · art. 50–51
• Rozdział 11 Opinie naukowe i współpraca międzynarodowa · art. 52–53
• Rozdział 12 Reklama wyrobów · art. 54–61
• Rozdział 13 Używanie i utrzymywanie wyrobów · art. 62–63
• Rozdział 14 Kontrole i inspekcje · art. 64–71
• Rozdział 15 Opłaty · art. 72–73
• Rozdział 16 Administracyjne kary pieniężne · art. 74–104
• Rozdział 17 Zmiany w przepisach Art. 105-136. (pominięte)
• Rozdział 18 Przepisy przejściowe i końcowe · art. 137–148