Obowiązuje Obwieszczenie · Dz.U. 2026 poz. 2

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 4 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Treść aktu w brzmieniu ogłoszonym

Nie znamy aktów, które by go zmieniały.

Czytaj treść Oficjalny tekst (PDF)

Spis treści

Rozdział 1 Przepisy ogólne
Rozdział 2 Postępowanie w przedmiocie badań klinicznych
Rozdział 3 Krajowy punkt kontaktowy i dostęp do portalu UE
Rozdział 4 Naczelna Komisja Bioetyczna oraz wpis na listę komisji bioetycznych
Rozdział 5 Ocena etyczna badania klinicznego i współpraca Naczelnej Komisji Bioetycznej z Urzędem
Rozdział 6 Sponsor, główny badacz i badacz
Rozdział 7 Odpowiedzialność za szkody powstałe w związku z prowadzeniem badania klinicznego
Rozdział 8 Opłaty
Rozdział 9 Zasady finansowania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z badaniem klinicznym
Rozdział 10 Inspekcja badań klinicznych
Rozdział 11 Przepisy karne
Rozdział 12 Zmiany w przepisach Art. 80–88. (pominięte)
Rozdział 13 Przepisy dostosowujące, przejściowe i przepis końcowy

Podstawa prawna (1)

Dz.U. 2000 nr 62 poz. 718 — Ustawa z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych.

Podstawa prawna z art. (1)

Dz.U. 2000 nr 62 poz. 718 — Ustawa z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych.

Tekst jednolity dla aktu (1)

Dz.U. 2023 poz. 605 — Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.