Obowiązuje
Obwieszczenie · Dz.U. 2026 poz. 2
Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 4 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
To jest tekst jednolity aktu:
Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
To najnowszy ogłoszony tekst jednolity. Treść, stan artykułów i zmiany ogłoszone po nim są na stronie aktu.
Treść według tekstu jednolitego
Ustawa była zmieniana. Obecne brzmienie ogłoszono jako tekst jednolity: Dz.U. 2026 poz. 2, 5 stycznia 2026.
Spis treści
- Rozdział 1 Przepisy ogólne · art. 1–8
- Rozdział 2 Postępowanie w przedmiocie badań klinicznych · art. 9–13
- Rozdział 3 Krajowy punkt kontaktowy i dostęp do portalu UE · art. 14
- Rozdział 4 Naczelna Komisja Bioetyczna oraz wpis na listę komisji bioetycznych · art. 15–20
- Rozdział 5 Ocena etyczna badania klinicznego i współpraca Naczelnej Komisji Bioetycznej z Urzędem · art. 21–35
- Rozdział 6 Sponsor, główny badacz i badacz · art. 36–38
- Rozdział 7 Odpowiedzialność za szkody powstałe w związku z prowadzeniem badania klinicznego · art. 39–57
- Rozdział 8 Opłaty · art. 58
- Rozdział 9 Zasady finansowania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z badaniem klinicznym · art. 59–60
- Rozdział 10 Inspekcja badań klinicznych · art. 61–76
- Rozdział 11 Przepisy karne · art. 77–79
- Rozdział 12 Zmiany w przepisach Art. 80–88. (pominięte)
- Rozdział 13 Przepisy dostosowujące, przejściowe i przepis końcowy · art. 89–93
- Data aktu
- 4 grudnia 2025
- Ogłoszono
- 5 stycznia 2026
- Publikacja
- Dz.U. 2026 poz. 2
Czego dotyczy
Powiązane akty
Podstawa prawna (1)
- Dz.U. 2000 nr 62 poz. 718 — Ustawa z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych.
Podstawa prawna z art. (1)
- Dz.U. 2000 nr 62 poz. 718 (art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze) — Ustawa z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych.
Tekst jednolity dla aktu (1)
- Dz.U. 2023 poz. 605 — Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.