Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/771 z dnia 11 czerwca 2020 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania annato, biksyny, norbiksyny (E 160b)

Załącznik II

W mocy

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 odpowiednie pozycje dotyczące E 160b annato, biksyny, norbiksyny: (i) biksyna i norbiksyna ekstrahowane przy użyciu rozpuszczalników, (ii) annato ekstrahowane przy użyciu zasad oraz (iii) annato ekstrahowane przy użyciu oleju otrzymują brzmienie:

„E 160 b (i)

ANNATO BIKSYNA

(I) BIKSYNA EKSTRAHOWANA PRZY UŻYCIU ROZPUSZCZALNIKÓW

Nazwy synonimowe

Annato B, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definicja

Biksynę ekstrahowaną przy użyciu rozpuszczalników uzyskuje się przez ekstrakcję zewnętrznej warstwy nasion drzewa annato (Bixa orellana L.) przy użyciu co najmniej jednego z następujących rozpuszczalników o jakości spożywczej: aceton, metanol, heksan, etanol, alkohol izopropylowy, octan etylu, alkohol alkaliczny lub dwutlenek węgla w stanie nadkrytycznym. Uzyskany preparat może zostać zakwaszony, po czym następuje usunięcie rozpuszczalnika, suszenie i zmielenie.

Biksyna ekstrahowana przy użyciu rozpuszczalników zawiera kilka składników barwnych; głównym składnikiem barwiącym jest cis-biksyna, drugorzędnym składnikiem barwiącym jest trans-biksyna; w wyniku przetwarzania mogą również występować produkty rozkładu termicznego biksyny.

Numer wg Colour Index

75120

Numer wg EINECS

230-248-7

Nazwa chemiczna

Cis-biksyna: (9-cis)-wodoro-6,6 „-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian metylu

Wzór chemiczny

Cis-biksyna: C25H30O4

Masa cząsteczkowa

394,5

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 85 % substancji barwiącej (wyrażonej jako biksyna)

E1 %

1 cm3 090 przy około 487 nm w tetrahydrofuranie i acetonie

Opis

Proszek o barwie od ciemnoczerwonobrązowej do czerwonopurpurowej

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Nierozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu

Spektrometria

Próbka w acetonie wykazuje maksima absorbancji przy około 425, 457 i 487 nm

Czystość

Norbiksyna

nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem

Pozostałości rozpuszczalników

Aceton: nie więcej niż 30 mg/kg

Metanol: nie więcej niż 50 mg/kg

Heksan: nie więcej niż 25 mg/kg

Etanol:

Alkohol izopropylowy:

Octan etylu:

nie więcej niż 50 mg/kg, pojedynczo lub łącznie

Arsen

Nie więcej niż 2 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 1 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 1 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,5 mg/kg

(II) BIKSYNA PRZETWARZANA PRZY UŻYCIU WODY

Nazwy synonimowe

Annato E, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definicja

Biksynę przetwarzaną przy użyciu wody uzyskuje się przez ekstrakcję zewnętrznej warstwy nasion drzewa annato (Bixa orellana L.) w drodze ścierania nasion w zimnej, lekko alkalicznej wodzie. Uzyskany preparat jest zakwaszany w celu wytrącenia biksyny, która jest następnie filtrowana, suszona i mielona.

Biksyna przetwarzana przy użyciu wody zawiera kilka składników barwnych; głównym składnikiem barwiącym jest cis-biksyna, drugorzędnym składnikiem barwiącym jest trans-biksyna; w wyniku przetwarzania mogą również występować produkty rozkładu termicznego biksyny.

Numer wg Colour Index

75120

Numer wg EINECS

230-248-7

Nazwa chemiczna

Cis-biksyna: (9-cis)-wodoro-6,6 „-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian metylu

Wzór chemiczny

Cis-biksyna: C25H30O4

Masa cząsteczkowa

394,5

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 25 % substancji barwiącej (wyrażonej jako biksyna)

E1 %

1 cm3 090 przy około 487 nm w tetrahydrofuranie i acetonie

Opis

Proszek o barwie od ciemnoczerwonobrązowej do czerwonopurpurowej

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Nierozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu

Spektrometria

Próbka w acetonie wykazuje maksima absorbancji przy około 425, 457 i 487 nm

Czystość

Norbiksyna

Nie więcej niż 7 % substancji barwiących ogółem

Arsen

Nie więcej niż 2 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 1 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 1 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,5 mg/kg

E 160 b (ii)

ANNATO NORBIKSYNA

(I) NORBIKSYNA EKSTRAHOWANA PRZY UŻYCIU ROZPUSZCZALNIKÓW

Nazwy synonimowe

Annato C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definicja

Norbiksynę ekstrahowaną przy użyciu rozpuszczalników uzyskuje się z zewnętrznej warstwy nasion drzewa annato (Bixa orellana L.) przez przemywanie co najmniej jednym z następujących rozpuszczalników o jakości spożywczej: aceton, metanol, heksan, etanol, alkohol izopropylowy, octan etylu, alkohol alkaliczny lub dwutlenek węgla w stanie nadkrytycznym, a następnie poprzez usunięcie rozpuszczalnika, krystalizację i suszenie. Do uzyskanego proszku dodaje się wodny roztwór alkaliczny; następnie jest on ogrzewany w celu hydrolizy do substancji barwiącej i zostaje schłodzony. Roztwór wodny jest filtrowany i zakwaszany w celu wytrącenia norbiksyny. Osad zostaje przefiltrowany, umyty, wysuszony i zmielony w celu uzyskania granulowanego proszku.

Norbiksyna ekstrahowana przy użyciu rozpuszczalników zawiera kilka składników barwnych; głównym składnikiem barwiącym jest cis-norbiksyna, drugorzędnym składnikiem barwiącym jest trans-norbiksyna; w wyniku przetwarzania mogą również występować produkty rozkładu termicznego norbiksyny.

Numer wg Colour Index

75120

Numer wg EINECS

208-810-8

Nazwa chemiczna

Cis-norbiksyna: kwas 6,6”-diapo-Ψ,Ψ-karotenodiowy

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: 6,6”-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian dipotasu

Sól disodowa cis-norbiksyny: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian disodu

Wzór chemiczny

Cis-norbiksyna: C24H28O4

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: C24H26K2O4

Sól disodowa cis-norbiksyny: C24H26Na2O4

Masa cząsteczkowa

380,5 (kwas), 456,7 (sól dipotasowa), 424,5 (sól disodowa)

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 85 % substancji barwiącej (wyrażonej jako norbiksyna)

E1 %

1 cm2 870 przy około 482 nm w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu

Opis

Proszek o barwie od ciemnoczerwonobrązowej do czerwonopurpurowej

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Rozpuszczalny w wodzie alkalicznej, słabo rozpuszczalny w etanolu

Spektrometria

Próbka w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu wykazuje maksima absorbancji przy około 453 i 482 nm

Czystość

Pozostałości rozpuszczalników

Aceton: nie więcej niż 30 mg/kg

Metanol: nie więcej niż 50 mg/kg

Heksan: nie więcej niż 25 mg/kg

Etanol:

Alkohol izopropylowy:

Octan etylu:

nie więcej niż 50 mg/kg, pojedynczo lub łącznie

Arsen

Nie więcej niż 2 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 1 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 1 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,5 mg/kg

(II) ALKALIZOWANA NORBIKSYNA, WYTRĄCANA KWASEM

Nazwy synonimowe

Annato F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definicja

Alkalizowaną norbiksynę (wytrącaną kwasem) uzyskuje się przez ekstrakcję zewnętrznej warstwy nasion drzewa annato (Bixa orellana L.) przy użyciu wodnego roztworu alkalicznego. Biksyna jest hydrolizowana do norbiksyny w gorącym roztworze alkalicznym i jest zakwaszana w celu wytrącenia norbiksyny. Osad zostaje przefiltrowany, wysuszony i zmielony w celu uzyskania granulowanego proszku.

Alkalizowana norbiksyna zawiera kilka składników barwnych; głównym składnikiem barwiącym jest cis-norbiksyna, drugorzędnym składnikiem barwiącym jest trans-norbiksyna; w wyniku przetwarzania mogą również występować produkty rozkładu termicznego norbiksyny.

Numer wg Colour Index

75120

Numer wg EINECS

208-810-8

Nazwa chemiczna

Cis-norbiksyna: kwas 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodiowy

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian dipotasu

Sól disodowa cis-norbiksyny: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian disodu

Wzór chemiczny

Cis-norbiksyna: C24H28O4

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: C24H26K2O4

Sól disodowa cis-norbiksyny: C24H26Na2O4

Masa cząsteczkowa

380,5 (kwas), 456,7 (sól dipotasowa), 424,5 (sól disodowa)

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 35 % substancji barwiącej (wyrażonej jako norbiksyna)

E1 %

1 cm2 870 przy około 482 nm w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu

Opis

Proszek o barwie od ciemnoczerwonobrązowej do czerwonopurpurowej

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Rozpuszczalny w wodzie alkalicznej, słabo rozpuszczalny w etanolu

Spektrometria

Próbka w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu wykazuje maksima absorbancji przy około 453 i 482 nm

Czystość

Arsen

Nie więcej niż 2 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 1 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 1 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,5 mg/kg

(III) ALKALIZOWANA NORBIKSYNA, NIEWYTRĄCANA KWASEM

Nazwy synonimowe

Annato G, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definicja

Alkalizowaną norbiksynę (niewytrącaną kwasem) uzyskuje się przez ekstrakcję zewnętrznej warstwy nasion drzewa annato (Bixa orellana L.) przy użyciu wodnego roztworu alkalicznego. Biksyna jest hydrolizowana do norbiksyny w gorącym roztworze alkalicznym. Osad zostaje przefiltrowany, wysuszony i zmielony w celu uzyskania granulowanego proszku. Ekstrakty zawierają jako główną substancję barwiącą przeważnie sól potasową lub sól sodową norbiksyny.

Alkalizowana norbiksyna (niewytrącana kwasem) zawiera kilka składników barwnych; głównym składnikiem barwiącym jest cis-norbiksyna, drugorzędnym składnikiem barwiącym jest trans-norbiksyna; w wyniku przetwarzania mogą również występować produkty rozkładu termicznego norbiksyny.

Numer wg Colour Index

75120

Numer wg EINECS

208-810-8

Nazwa chemiczna

Cis-norbiksyna: kwas 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodiowy

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian dipotasu

Sól disodowa cis-norbiksyny: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotenodionian disodu

Wzór chemiczny

Cis-norbiksyna: C24H28O4

Sól dipotasowa cis-norbiksyny: C24H26K2O4

Sól disodowa cis-norbiksyny: C24H26Na2O4

Masa cząsteczkowa

380,5 (kwas), 456,7 (sól dipotasowa), 424,5 (sól disodowa)

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 15 % substancji barwiącej (wyrażonej jako norbiksyna)

E1 %

1 cm2 870 przy około 482 nm w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu

Opis

Proszek o barwie od ciemnoczerwonobrązowej do czerwonopurpurowej

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Rozpuszczalny w wodzie alkalicznej, słabo rozpuszczalny w etanolu

Spektrometria

Próbka w 0,5 % roztworze wodorotlenku potasu wykazuje maksima absorbancji przy około 453 i 482 nm

Czystość

Arsen

Nie więcej niż 2 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 1 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 1 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,5 mg/kg”

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.