Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt
Sekcja 1 — Dane dotyczące wielkości sprzedaży
Artykuł 11
W mocyMetody gromadzenia danych dotyczących wielkości sprzedaży weterynaryjnych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych
1. W celu gromadzenia krajowych danych dotyczących wielkości sprzedaży weterynaryjnych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych, o których mowa w art. 1 i 2, w stosownych przypadkach państwa członkowskie rozważają korzystanie z usług następujących podmiotów przekazujących dane: posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, osób prowadzących handel hurtowy lub detaliczny, wytwórni pasz, aptek lub lekarzy weterynarii.
2. Jako podstawowe źródło danych dotyczących wielkości sprzedaży weterynaryjnych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych zarejestrowanych przez posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu państwa członkowskie wykorzystują, w miarę możliwości, dane dotyczące wielkości sprzedaży przekazane przez posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do unijnej bazy danych produktów. Państwa członkowskie korygują te dane pod względem przepływu produktów przez swoje granice w ramach handlu równoległego i uzupełniają je w stosownych przypadkach o dane innych podmiotów przekazujących dane. Zapewniają one, aby format tych danych był zgodny z wymogami zawartymi w protokołach i szablonach udostępnionych przez Agencję na potrzeby przekazywania danych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.