Artykuł 2

Na potrzeby niniejszego rozporządzenia zastosowanie mają następujące definicje:

1) „instrukcje używania w formie elektronicznej” oznaczają instrukcje używania, które są wyświetlane przez wyrób w formie elektronicznej, zamieszczone na przenośnym elektronicznym nośniku danych dostarczonym przez wytwórcę wraz z wyrobem, bądź też instrukcje używania udostępniane za pośrednictwem oprogramowania lub strony internetowej;

2) „użytkownicy profesjonalni” oznaczają osoby używające wyrobu

————— podczas pracy i w ramach zawodowej działalności w zakresie opieki zdrowotnej;

3) „trwale zamontowane wyroby” oznaczają wyroby przeznaczone do montażu, przytwierdzenia bądź zamocowania w inny sposób w określonym miejscu w zakładzie opieki zdrowotnej, tak aby nie można ich było usunąć z tego miejsca lub od niego odłączyć bez użycia narzędzi lub sprzętu i które nie są specjalnie przeznaczone do używania w mobilnym zakładzie opieki zdrowotnej.