Artykuł 7

1) W przypadku gdy wytwórcy udostępniają instrukcje używania w formie elektronicznej na nośniku elektronicznym załączonym do wyrobu lub w przypadku gdy sam wyrób wyposażony jest we wbudowany system wyświetlający instrukcję używania na ekranie, instrukcje używania w formie elektronicznej udostępnia się również użytkownikom na stronie internetowej.

2) Każda strona internetowa zawierająca instrukcje używania wyrobu udostępnione w formie elektronicznej zamiast w formie papierowej spełnia następujące wymagania:

a) instrukcje używania dostępne są w formacie będącym w powszechnym użyciu, który można odczytać przy pomocy powszechnie dostępnego oprogramowania;

b) strona jest chroniona przed nieuprawnionym dostępem i ingerencją w treść zgodnie z art. 4 ust. 1 lit. e);

c) udostępnia się ją w taki sposób, by w największym stopniu ograniczyć przestoje serwera i błędy w wyświetlaniu strony;

d) spełnia ona wymogi rozporządzenia (UE) 2016/679;

e) adres internetowy podany zgodnie z art. 6 ust. 2 jest stabilny i oferuje bezpośredni dostęp w okresach określonych w art. 5 pkt 9 i 10.

3) Najpóźniej w dniu, od którego ma zastosowanie rejestracja wyrobów w bazie danych UDI, o której mowa w art. 28 rozporządzenia (UE) 2017/745, zgodnie z art. 123 ust. 3 lit. d) lub e) tego rozporządzenia, stosownie do przypadku, producent przekazuje do bazy danych UDI adres internetowy, o którym mowa w ust. 2 lit. e) niniejszego artykułu, zgodnie z częścią B pkt 22 załącznika VI do rozporządzenia (UE) 2017/745.