Załącznik II

Wzór należy wypełnić z uwzględnieniem definicji przedstawionych w rozporządzeniu (WE) nr 2023/2006 w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej i załącznika B do tego rozporządzenia.

Skróty stosowane w tym dokumencie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2023/2006:

QA

:

Ocena jakości

SOP

:

Obowiązująca procedura działania

Kod SOP

:

kod SOP składa się z dwóch liczb – numeru SOP i numeru dokumentu, w którym jest opisany, w formacie SOPNr – DocNr; numer dokumentu musi być zgodny z numerem dokumentu wymienionym w sekcji 2.3, a numer SOP – z systemem numeracji podmiotu zajmującego się recyklingiem.

1. SEKCJA 1: DANE IDENTYFIKACYJNE

Numery (RIN, RFN, RON, RAN, NTN), o których mowa w niniejszej sekcji, muszą odpowiadać numerom w unijnym rejestrze ustanowionym zgodnie z art. 24 rozporządzenia (UE) 2022/1616.

1.1.

Dane identyfikacyjne instalacji do recyklingu

Nazwa instalacji

Zastosowana technologia recyklingu zgodnie z załącznikiem I

Numer w rejestrze UE (numer instalacji do recyklingu, „RIN”)

Adres zakładu

Numer zakładu recyklingu („RFN”)

Dane kontaktowe

Stanowisko/rola osoby wyznaczonej do kontaktów

Odpowiednie numery w rejestrze krajowym, jeżeli istnieją

Data zgłoszenia (art. 25 ust. 1 lit. a))

1.2.

Dane identyfikacyjne podmiotu zajmującego się recyklingiem

Nazwa przedsiębiorstwa

Numer w rejestrze UE (numer podmiotu zajmującego się recyklingiem, „RON”)

Adres siedziby

Dane kontaktowe

Stanowisko/rola głównej osoby wyznaczonej do kontaktów

Odpowiednie numery w rejestrze krajowym, jeżeli istnieją

Posiadacz zezwolenia? (Tak/Nie/Nie dotyczy)

1.3.

Decyzja w sprawie udzielenia zezwolenia na proces recyklingu lub nowatorska technologia

A: dane identyfikacyjne dotyczące decyzji w sprawie udzielenia zezwolenia lub nowatorskiej technologii wykorzystywanej w procesie stosowanym w instalacji:

Numer w rejestrze UE, tj. numer zezwolenia na proces recyklingu („RAN”), numer nowatorskiej technologii („NTN”)

B: posiadacz zezwolenia lub twórca nowatorskiej technologii –

Nazwa posiadacza zezwolenia (*1)/twórcy technologii (*2), w zależności od sytuacji

Adres

Dane kontaktowe

Stanowisko/rola

(*1)

Nazwa posiadacza zezwolenia i jego adres muszą być takie same jak na decyzji o udzieleniu zezwolenia.

(*2)

Twórca technologii, który zgłosił nowatorską technologię wykorzystywaną w procesie stosowanym w instalacji zgodnie z art. 10 ust. 2.

1.4.

Numery referencyjne używane przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („EFSA”)

Numer pytania EFSA

Data publikacji opinii EFSA

Numer publikacji EFSA (numer produktu)

Numer decyzji o zachowaniu poufności

Data decyzji o zachowaniu poufności

1.5.

Dodatkowe osoby odpowiedzialne za eksploatację instalacji do recyklingu

Imię i nazwisko

Stanowisko/rola

Dane kontaktowe

2. SEKCJA 2: EKSPLOATACJA INSTALACJI DO RECYKLINGU

2.1.

Oświadczenia pisemne

Limit 3 000 znaków ze spacjami dotyczy zarówno sekcji 2.1.1, jak i 2.1.2

2.1.1.

Oświadczenie podmiotów zajmujących się recyklingiem zawierające wyjaśnienie dotyczące produkcji i jakości tworzywa sztucznego pochodzącego z recyklingu

2.1.2.

Oświadczenie podmiotów zajmujących się recyklingiem zawierające wyjaśnienie dotyczące zgodności z procesem, na który udzielono zezwolenia

Ta sekcja ma zastosowanie tylko do procesów, na które udzielono zezwolenia.

2.2.

Czynności w ramach recyklingu w zakładzie recyklingu

W sekcji tej należy podać następujące informacje:

— schemat przebiegu głównych etapów wytwarzania stanowiących część procesu recyklingu, które są realizowane w zakładzie recyklingu („schemat lokalizacji”),

— tabela zawierająca opis tych etapów wytwarzania – i łączących je strumieni materiałów – realizowanych w zakładzie recyklingu, zgodna ze schematem.

2.2.1.

Schemat przebiegu głównych etapów wytwarzania realizowanych w zakładzie recyklingu (schemat lokalizacji)

2.2.2.

Opis głównych etapów wytwarzania realizowanych w zakładzie recyklingu oraz łączących je strumieni

Numer etapu

Nazwa

Opis

Średnia wielkość przerobu (w tonach) rocznie

Numer strumienia

Nazwa

Opis

Średnia wielkość strumienia

2.3.

Dokumenty wewnętrzne

Należy przedstawić kompleksowy wykaz dokumentów dotyczących przebiegu procesu i zarządzania jakością oraz innych związanych z nimi procedur administracyjnych i dokumentów dotyczących zezwolenia. Dokumenty należy ponumerować, a numerami tymi należy posługiwać się w sekcji 3 na potrzeby odniesień do przedmiotowych dokumentów. Podmiot zajmujący się recyklingiem może zastosować własny system numerowania.

Rodzaj dokumentu

Numer dokumentu

Powiązany etap produkcji

Tytuł

Opis

Data, wersja, autor

2.4.

Definicje dotyczące partii

Następujące partie definiuje się zgodnie z poniższą tabelą:

— partia wejściowa: nieprzetworzone tworzywo sztuczne wprowadzane do zakładu recyklingu przez dostawców;

— partia surowca: surowiec z tworzywa sztucznego przetwarzany w zakładzie, wprowadzony na etapie dekontaminacji;

— partia produktu: tworzywo sztuczne pochodzące z recyklingu otrzymane na etapie dekontaminacji oraz

— partia wyjściowa: tworzywo sztuczne pochodzące z recyklingu (lub materiały i wyroby z tworzyw sztucznych pochodzące z recyklingu) opuszczające zakład w celu dalszego przetwarzania lub wykorzystania.

— wszelkie inne partie pośrednie odpowiadające kontroli oceny jakości.

Jeżeli partia wejściowa lub partia surowca jest taka sama, ponieważ nie przeprowadza się dalszych kontroli oceny jakości, należy określić tylko partię surowca. To samo podejście należy zastosować w przypadku partii produktu i partii wyjściowej. W przypadku różnych rodzajów partii wejściowych lub wyjściowych należy określić je oddzielnie i nadać im zrozumiałą nazwę.

Ocenę jakości należy numerować w taki sam sposób jak ma to miejsce na schemacie lokalizacji (sekcja 2.2.1).

Rodzaj partii

Wewnętrzna

nazwa partii

Nr strumienia/oceny jakości

Definicja/opis

Typowy zakres wielkości

Zasada identyfikowalności

2.5.

Schemat przebiegu procesów w instalacji do dekontaminacji

Należy dodać schemat orurowania i oprzyrządowania zgodnie z sekcją 4.4 ISO 10628-1:2014, z uwzględnieniem ISO 10628-2.

2.6.

Kontrola krytycznych czynności w ramach dekontaminacji

Poniższa tabela musi zawierać odniesienie do kroków, etapów lub czynności określonych przez EFSA jako krytyczne, kryterium kontroli dla każdego krytycznego parametru oraz wykorzystywane narzędzia kontroli, a także opis działań naprawczych w przypadku niespełnienia kryterium kontroli. W stosownych przypadkach należy dodać dodatkowe informacje dotyczące oceny złożonych przepisów dotyczących kontroli.

Krytyczna czynność (wraz z odniesieniem do opinii EFSA)

Kryterium kontroli

Pomiar lub kontrola Przyrząd (odniesienie do 2.5)

Krótki opis działań naprawczych w przypadku niezgodności z zasadą kontroli

Kod SOP (SOPNr – DocNr)

2.6.1.

Dodatkowe informacje na temat złożonych przepisów dotyczących kontroli, w stosownych przypadkach

2.7.

Odpowiednia obowiązująca procedura działania (SOP) w odniesieniu do eksploatacji

Poniższa tabela musi zawierać odniesienie do każdej SOP stosowanej w odniesieniu do eksploatacji instalacji, jej krótki opis oraz wskazanie miejsca, w którym jest realizowana.

Kod SOP

Krótki opis

Miejsce

3. SEKCJA 3: OCENA JAKOŚCI

3.1.

Wykaz etapów oceny jakości

Każdy z etapów oceny jakości należy opisać, korzystając z tabeli poniżej:

Etap i numer oceny jakości

Nazwa oceny

Definicja/opis

Kryterium

Ewidencja

Kod SOP (SOPNr – DocNr)

Należy zapewnić co najmniej cztery etapy (chyba że nie występują żadne różnice między etapem wejścia i etapem surowca lub etapem produktu i etapem wyjścia – zob. sekcja 2.4):

— etap wejścia (pierwszy etap oceny jakości, podczas którego materiał jest wprowadzany do zakładu),

— etap surowca (podczas którego surowiec z tworzywa sztucznego jest wprowadzany do procesu dekontaminacji),

— etap produktu (podczas którego materiał opuszcza proces dekontaminacji),

— etap wyjścia (podczas którego tworzywo sztuczne pochodzące z recyklingu lub materiały i wyroby z tworzyw sztucznych pochodzące z recyklingu opuszczają zakład).

Dodatkowe etapy pośrednie dodaje się tam, gdzie jest to istotne dla jakości materiału na innych etapach. Takim etapom pośrednim należy nadać zrozumiałą nazwę.

3.2.

Odpowiednie obowiązujące procedury działania stosowane podczas etapów oceny jakości

Poniższa tabela zawiera odniesienie do każdej obowiązującej procedury działania stosowanej podczas etapów oceny jakości, jej krótki opis oraz wskazanie lokalizacji, w której jest realizowana.

Numer oceny jakości (ref 3.1)

Kod SOP (SOPNr – DocNr)

Krótki opis

Miejsce (w którym przeprowadza się ocenę jakości)

4. SEKCJA 4: REPOZYTORIUM ZAPISÓW

4.1.

System ewidencji oceny jakości

Numer oceny jakości (ref 3.1)

Nazwa

Definicja/opis

Miejsce

Kopie zapasowe

Kod SOP (SOPNr – DocNr)

Zapobieganie modyfikacjom

4.2.

Wykaz kodów obowiązujących procedura działania dla systemu ewidencji

Numer oceny jakości (ref 3.1)

Kod SOP (SOPNr – DocNr)

Krótki opis

Miejsce (wprowadzenia do systemu ewidencji)

4.3.

Inne istotne zapisy/systemy

Procedura

Opis/Dokumentacja