Załącznik II

Kryteria wyboru konkretnej kombinacji grup substancji i grup towarów do celów krajowego planu kontroli opartego na analizie ryzyka w odniesieniu do produkcji w państwach członkowskich (o którym mowa w art. 2 ust. 2)

A.

Substancje z grupy A

1. Kombinacje grup substancji i grup towarów:

Grupa towarów

Grupa substancji przez odniesienie do załącznika I

Bydło, owce i kozy

Świnie

Konie

Drób

Akwakultura (ryby, skorupiaki i inne produkty akwakultury)

Surowe mleko krowie, owcze i kozie

Jaja kurze i inne

Króliki, zwierzęta dzikie utrzymywane w warunkach fermowych oraz gady i owady

Miód

Osłonki (*1)

Grupa A pkt 1 lit. a)

X

X

X (*2)

Grupa A pkt 1 lit. b)

X

X

X

X (*3)

Grupa A pkt 1 lit. c)

X

X

X

X (*4)

X (*3)

Grupa A pkt 1 lit. d)

X

X

X (*3)

Grupa A pkt 1 lit. e)

X

X

X

X

X (*3)

Grupa A pkt 2

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Grupa A pkt 3 lit. a)

X

Grupa A pkt 3 lit. b)

X

X

X

X

X

X

X

Grupa A pkt 3 lit. c)

X

X

X

X

X

X

X

X (*2)

X

Grupa A pkt 3 lit. d)

X

X

X

X

X (*2)

Grupa A pkt 3 lit. e)

Grupa A pkt 3 lit. f)

X

X

X

X

X

X

X

Grupa A pkt 3 lit. g)

(*1)

Zdefiniowane w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/692 z dnia 30 stycznia 2020 r. uzupełniającym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących wprowadzania do Unii przesyłek niektórych zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego oraz przemieszczania ich i postępowania z nimi po ich wprowadzeniu (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 379).

(*2)

Nie dotyczy owadów.

(*3)

Dotyczy wyłącznie gadów.

(*4)

Dotyczy wyłącznie ryb.

— Pozostałość lub grupy substancji analizuje się w próbkach pobranych od zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, uwzględniając – w stosownych przypadkach – ich odchody, płyny ustrojowe i nieprzetworzone produkty pochodzenia zwierzęcego, paszę, wodę i produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego.

— Jeżeli istnieją wskazania lub podejrzenia, że może mieć miejsce nielegalne leczenie w odniesieniu do pozostałości lub grup substancji u gatunków lub w produktach nieobjętych tabelą znajdującą się w niniejszym załączniku, kontrole te włącza się również do planu kontroli opartego na ryzyku w odniesieniu do produkcji w państwach członkowskich.

2. Kryteria wyboru określonych substancji do badań w ramach każdej grupy substancji:

— częstotliwość wykrywania niezgodności w danym państwie członkowskim lub zgłoszonych w wynikach z innych państw członkowskich lub w próbkach z państw trzecich, zwłaszcza w przypadku zgłoszenia w ramach systemu wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej żywności i paszach („RASFF”) lub systemu pomocy i współpracy administracyjnej („system AAC”), lub w przypadku gdy istnieją dowody na to, że substancje niedopuszczone do stosowania u zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, w Unii są stosowane w państwach trzecich;

— dostępność odpowiednich metod laboratoryjnych i norm analitycznych;

— substancje farmakologicznie czynne, które mogą być niewłaściwie stosowane w celu zwiększenia produkcji lub wydajności zużycia paszy;

— substancje zakazane lub niedopuszczone, w przypadku których istnieją przesłanki wskazujące na niewłaściwe stosowanie;

— możliwe ryzyko dla konsumentów lub niektórych grup ludności wynikające ze spożywania pozostałości obecnych w żywności, z uwzględnieniem odpowiednich informacji udostępnionych między innymi przez Europejską Agencję Leków, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i Wspólny Komitet Ekspertów ds. Dodatków do Żywności Kodeksu Żywnościowego Komisji Kodeksu Żywnościowego lub, w przypadku braku takich informacji, innych źródeł informacji, takich jak publikacje naukowe lub krajowa ocena ryzyka.

3. Kryteria wyboru zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego:

— oznaki stosowania określonych substancji farmakologicznie czynnych, w tym okaleczenie uszu lub ogona lub obecność miejsc iniekcji;

— drugorzędne cechy płciowe, zmiany w zachowaniu, objawy chorób lub przewlekłych schorzeń, różny stan zdrowia poszczególnych zwierząt w grupie;

— płeć, wiek i ciąża u zwierząt;

— historia leczenia weterynaryjnego zwierzęcia i świadectwo zdrowia;

— zwierzęta o dobrej budowie fizycznej i dobrze rozwiniętych mięśniach z niewielką ilością tłuszczu.

B.

Substancje z grupy B

1. Kryteria wyboru określonych substancji do badań w ramach każdej grupy substancji:

— częstotliwość wykrywania niezgodności w próbkach państwa członkowskiego, w próbkach innych państw członkowskich lub w próbkach państw trzecich, zwłaszcza gdy są one zgłaszane w ramach RASFF lub systemu AAC;

— dostępność odpowiednich metod laboratoryjnych i norm analitycznych;

— informacje na temat ilości weterynaryjnych produktów leczniczych wyprodukowanych, przywiezionych, wywiezionych, wprowadzonych do obrotu i sprzedanych z myślą o określonym gatunku zwierzęcia, od którego lub z którego pozyskuje się żywność;

— informacje na temat sieci dystrybucji weterynaryjnych produktów leczniczych, krajowy rejestr substancji farmakologicznie czynnych, dopuszczonych do obrotu jako weterynaryjne produkty lecznicze lub dodatki paszowe, informacje na temat najpopularniejszych praktyk w zakresie przepisywania leków;

— prawdopodobieństwo niewłaściwego stosowania substancji farmakologicznie czynnych;

— maksymalne limity pozostałości oraz najwyższe dopuszczalne poziomy substancji farmakologicznie czynnych i dodatków paszowych, w tym ograniczenia (np. nie stosować u zwierząt w okresie laktacji);

— postaci użytkowe weterynaryjnych produktów leczniczych, w przypadku których ustanowiono długie okresy karencji, po leczeniu zwierzęcia, w celu zapewnienia zgodności jadalnych nieprzetworzonych produktów zwierzęcych z unijnymi MLP;

— ewentualne leczenie zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, na podstawie art. 113 i 114 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (

9

).

2. Kryteria wyboru grup substancji oraz zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego:

— informacje na temat pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje farmakologicznie czynne dla określonych gatunków zwierząt i klas produkcji;

— informacje na temat pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dodatków paszowych dla określonych gatunków zwierząt i klas produkcji;

— informacje na temat częstotliwości stosowania substancji należących do określonych kategorii substancji w przypadku określonych gatunków zwierząt;

— częstotliwość wykrywania niezgodności w odniesieniu do pozostałości substancji farmakologicznie czynnych i dodatków paszowych w podziale na kategorie produkcji;

— informacje na temat wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w niektórych sektorach produkcji zwierzęcej.