Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2699 z dnia 18 października 2024 r. ustanawiające, na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282, szczegółowe przepisy proceduralne dotyczące współpracy Grupy Koordynacyjnej Państw Członkowskich ds. Oceny Technologii Medycznych oraz Komisji z Europejską Agencją Leków w formie wymiany informacji w kontekście wspólnej oceny klinicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w kontekście wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Artykuł 6
W mocyWymiana informacji na temat horyzontalnych kwestii naukowych i technicznych związanych ze wspólną oceną kliniczną i wspólnymi konsultacjami naukowymi
1. Grupa koordynacyjna i jej podgrupy zapewniają odpowiednią wymianę informacji z Europejską Agencją Leków na temat horyzontalnych kwestii o charakterze naukowym lub technicznym związanych ze wspólną oceną kliniczną i wspólnymi konsultacjami naukowymi. Wymiana ta odbywają się za pośrednictwem sekretariatu ds. HTA i nie dotyczy oceny poszczególnych technologii medycznych.
2. Grupa koordynacyjna może zaangażować w wymianę informacji, o której mowa w ust. 1, sieć zainteresowanych stron utworzoną na podstawie art. 29 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („sieć zainteresowanych stron ds. HTA”).
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.