Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2699 z dnia 18 października 2024 r. ustanawiające, na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282, szczegółowe przepisy proceduralne dotyczące współpracy Grupy Koordynacyjnej Państw Członkowskich ds. Oceny Technologii Medycznych oraz Komisji z Europejską Agencją Leków w formie wymiany informacji w kontekście wspólnej oceny klinicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w kontekście wspólnych konsultacji naukowych dotyczących produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Artykuł 7
W mocyBezpieczna wymiana informacji
1. Sekretariat ds. HTA i Europejska Agencja Leków wymieniają się informacjami w kontekście, stosownie do przypadku, wspólnej oceny klinicznej i wspólnych konsultacji naukowych, za pośrednictwem platformy informatycznej, o której mowa w art. 30 rozporządzenia (UE) 2021/2282, składającej się z bezpiecznego systemu wymiany informacji na temat wspólnych prac, w tym wymiany informacji z Europejską Agencją Leków („platforma informatyczna ds. HTA”).
2. Wymiana informacji za pośrednictwem platformy informatycznej ds. HTA opiera się na jej specyfikacjach technicznych zawierających przepisy dotyczące skutecznych środków technicznych i środków bezpieczeństwa w zakresie łączenia, dostępu do informacji i przetwarzania danych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.