Artykuł 12

1. Na spotkanie, o którym mowa w art. 18 ust. 7 rozporządzenia (UE) 2021/2282, zaprasza się następujących uczestników:

a) przedstawicieli podmiotu opracowującego technologię medyczną;

b) osobę oceniającą i osobę współoceniającą;

c) ekspertów indywidualnych wybranych zgodnie z art. 5;

d) przedstawicieli podgrupy ds. JSC innych niż wymienieni w lit. b);

e) pracowników sekretariatu ds. HTA odpowiedzialnych za zapewnienie obsługi sekretariatu podgrupie ds. JSC.

2. Oprócz uczestników wymienionych w ust. 1, w przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe dotyczące produktów leczniczych prowadzone są równolegle z wydawaniem opinii naukowej, na spotkanie, o którym mowa w art. 18 ust. 8 rozporządzenia (UE) 2021/2282, zaprasza się następujących uczestników:

a) koordynatorów wydawania opinii naukowej;

b) innych członków grupy roboczej ds. opinii naukowej Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi niż wymienieni w lit. a);

c) pracowników Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialnych za zapewnianie obsługi sekretariatu grupy roboczej ds. opinii naukowej.

Na wniosek Europejskiej Agencji Leków na spotkanie w celu wymiany poglądów mogą zostać zaproszeni inni eksperci wybrani zgodnie z odpowiednimi przepisami Europejskiej Agencji Leków do udziału w przygotowaniu opinii naukowej.

3. Spotkanie, o którym mowa w ust. 2, odbywa się wirtualnie. Współprzewodniczą mu osoba oceniająca lub osoba współoceniająca wyznaczone do wspólnych konsultacji naukowych oraz jeden z koordynatorów wydawania opinii naukowej.

4. Przed spotkaniem, o którym mowa w ust. 2, Europejska Agencja Leków przesyła sekretariatowi ds. HTA listę uczestników spotkania, którzy mają zostać na nie zaproszeni zgodnie z ust. 2.