Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/117 z dnia 24 stycznia 2025 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (UE) 2021/2282 w odniesieniu do procedur przeprowadzania wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Artykuł 9

W mocy

Określenie szablonu pakietu informacyjnego, w przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe są przeprowadzane równolegle z konsultacjami z panelem ekspertów

Po konsultacji i osiągnięciu porozumienia z Europejską Agencją Leków, działającą w porozumieniu z panelem ekspertów, grupa koordynacyjna określa specjalny szablon pakietu informacyjnego, który ma być stosowany, w przypadku gdy wspólne konsultacje naukowe dotyczące wyrobów medycznych są przeprowadzane równolegle z konsultacjami z panelem ekspertów.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.