Artykuł 10

1. Cały personel przechodzi szkolenie wstępne i okresowe związane z przydzielonymi zadaniami. Szkolenie w zakresie systemu jakości farmaceutycznej i dobrej praktyki wytwarzania zapewnia się pracownikom, którzy wykonują swoje obowiązki w obszarze produkcyjnym i obszarze przechowywania lub w laboratoriach kontrolnych, oraz innym pracownikom, których działania mogą mieć wpływ na jakość produktu. Personel pracujący w obszarach, w których zanieczyszczenie stanowi zagrożenie, takich jak obszary czyste lub obszary, w których wykorzystuje się wysoce aktywne, toksyczne, zakaźne lub uczulające materiały, przechodzi specjalne szkolenie. Szkolenie obejmuje również programy higieny, o których mowa w art. 11.

2. Praktyczna skuteczność szkolenia podlega okresowej ocenie. Należy przechowywać zapisy szkoleń.