Artykuł 12

1. Pomieszczenia wykorzystywane do wytwarzania lub przywozu weterynaryjnych produktów leczniczych muszą być odpowiednie do zamierzonych działań. W szczególności pomieszczenia muszą być zaprojektowane lub dostosowane, wyposażone, eksploatowane, czyszczone i konserwowane w sposób minimalizujący możliwość zanieczyszczeń zewnętrznych, zanieczyszczeń krzyżowych, ryzyko błędów oraz wszelkiego niekorzystnego wpływu na jakość produktów.

2. Pomieszczenia są zaprojektowane i wyposażone w taki sposób, aby zapewniały maksymalną ochronę przed owadami lub innymi zwierzętami. Należy wdrożyć środki zapobiegające wejściu osób nieupoważnionych.

3. Obszar produkcyjny oraz obszary przechowywania i kontroli jakości nie mogą być wykorzystywane jako ciągi komunikacyjne przez personel, który w nich nie pracuje.