Artykuł 30

1. Na każdym stanowisku lub linii pakowania wskazuje się nazwę i numer serii produktu, którego dotyczy dany proces.

2. Pojemniki przeznaczone do napełniania muszą być czyste przed ich napełnieniem. Oznakowanie następuje jak najszybciej po napełnieniu i uszczelnieniu opakowań. Jeżeli nie ma takiej możliwości, należy zastosować odpowiednie procedury pozwalające uniknąć pomyłek lub błędnego oznakowania.

3. Poprawność operacji drukowania (na przykład numery kodów, daty ważności) podlega sprawdzeniu i udokumentowaniu. Informacje drukowane i wytłaczane na materiałach opakowaniowych muszą być wyraźne i odporne na blaknięcie lub zmazywanie.

4. Przeprowadza się kontrole celem sprawdzenia, czy wszelkie elektroniczne czytniki kodów, liczniki oznakowań lub podobne urządzenia działają prawidłowo.

5. Wdraża się odpowiednie środki w celu uniknięcia pomyłek, takie jak przechowywanie i transportowanie ciętych oznakowań i innych materiałów drukowanych luzem w oddzielnych zamkniętych pojemnikach. Używanie ciętych oznakowań i wykonywanie nadruków poza linią pakowania wymaga szczególnej uwagi. Stosowanie oznakowań w rolach jest korzystniejsze niż stosowanie oznakowań ciętych ze względu na mniejsze ryzyko pomyłek.

6. Kontrola produktów na linii podczas działań związanych z pakowaniem obejmuje sprawdzanie:

a) ogólnego wyglądu opakowań;

b) kompletności opakowań;

c) prawidłowości zastosowanych produktów i materiałów opakowaniowych;

d) prawidłowości nadruków;

e) prawidłowości funkcjonowania urządzeń monitorujących linię pakowania.

Próbki pobrane z linii pakowania nie są ponownie dołączane do serii.

7. Wszelkie istotne lub nietypowe rozbieżności zaobserwowane podczas uzgadniania ilości produktu luzem i materiałów opakowaniowych z liczbą wyprodukowanych jednostek muszą zostać zbadane i wyjaśnione przed zwolnieniem produktu.

8. Nieaktualne lub przestarzałe materiały opakowania bezpośredniego lub zadrukowane materiały opakowaniowe niszczy się, a fakt ten należy udokumentować. Przy zwracaniu do magazynu materiałów drukowanych nieoznakowanych numerem serii postępuje się zgodnie z udokumentowaną procedurą.