Artykuł 24

1. Należy prowadzić odpowiednie zapisy umożliwiające prześledzenie całej historii serii.

2. Zapisy dotyczące odbioru i przetwarzania serii prowadzi się w odniesieniu do każdej dostawy materiałów używanych w procesie wytwarzania, w tym surowców, produktów pośrednich oraz materiałów do oznakowania opakowania i materiałów opakowaniowych. Zapisy te obejmują:

a) nazwę producenta dostarczonego materiału;

b) dane identyfikacyjne i wielkość każdej dostawy w odniesieniu do każdej serii surowców, produktów pośrednich lub materiałów do oznakowania opakowania i materiałów opakowaniowych substancji czynnych;

c) nazwę dostawcy;

d) numer identyfikacyjny dostawcy;

e) numer identyfikacyjny nadany przy odbiorze i datę odbioru;

f) wyniki wszelkich przeprowadzonych testów lub badań oraz wnioski z tych testów i badań;

g) zapisy dotyczące wykorzystania materiałów;

h) dokumentację badania i przeglądu materiałów do oznakowania opakowania i materiałów opakowaniowych substancji czynnych pod kątem zgodności z ustalonymi specyfikacjami;

i) ostateczną decyzję dotyczącą odrzuconych surowców, produktów pośrednich lub materiałów do oznakowania opakowania i materiałów opakowaniowych substancji czynnych.

3. Oznakowania wzorcowe zachowuje się w celu porównania ich z wydanymi oznakowaniami.