Artykuł 31

1. Przeprowadza się co najmniej jedno badanie w celu weryfikacji tożsamości każdej serii przychodzącego materiału. Zamiast przeprowadzać badanie można skorzystać z certyfikatu analitycznego wydanego przez dostawcę, pod warunkiem że producent posiada system oceny dostawców.

2. Zatwierdzenie dostawcy obejmuje ocenę, która zawiera odpowiednie dowody (np. historię zgodności) na to, że producent konsekwentnie dostarcza materiały zgodne z odpowiednimi specyfikacjami.

3. Przed ograniczeniem własnych badań przychodzących materiałów przeprowadza się pełną analizę co najmniej trzech serii tych materiałów. Pełną analizę przeprowadza się w odpowiednich odstępach czasu i porównuje z certyfikatami analitycznymi wydanymi przez dostawcę.

4. Wiarygodność certyfikatów analitycznych sprawdza się w regularnych odstępach czasu.

5. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 substancje pomocnicze w przetwórstwie, niebezpieczne lub wysoce toksyczne surowce, inne materiały specjalne lub materiały przenoszone do innej jednostki znajdującej się pod kontrolą producenta nie muszą być badane, jeżeli otrzymano certyfikat analityczny wydany przez dostawcę wykazujący, że materiały te są zgodne z ustalonymi specyfikacjami. Przy ustalaniu tożsamości tych materiałów należy dokonać oceny wzrokowej pojemników, oznakowań i zapisów numerów serii. Niewykonanie badań tych materiałów na miejscu musi być uzasadnione i udokumentowane.