Artykuł 43

1. Wszystkie materiały wykorzystywane do wytwarzania substancji czynnych przechowuje się i postępuje się z nimi w odpowiednich warunkach (np. kontrolowanej temperaturze i wilgotności, w razie potrzeby), aby zapewnić ich jakość i zapobiec rozpadowi, zanieczyszczeniu i zanieczyszczeniu krzyżowemu.

2. Jeśli warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla utrzymania właściwości materiału, prowadzi się zapisy dotyczące tych warunków.

3. Materiały przechowywane w bębnach tekturowych, workach lub pudełkach są przechowywane z dala od podłogi i, w stosownych przypadkach, odpowiednio rozmieszczone, aby umożliwić czyszczenie i kontrolę.

4. Materiały przechowuje się przez taki okres, który nie ma negatywnego wpływu na ich jakość. Materiały są kontrolowane w taki sposób, aby w pierwszej kolejności wykorzystano najstarsze zapasy.

5. Niektóre materiały w odpowiednich pojemnikach mogą być przechowywane na zewnątrz, pod warunkiem że oznakowania identyfikacyjne pozostają czytelne, a pojemniki są odpowiednio czyszczone przed otwarciem i użyciem.

6. Materiały odrzucone są oznaczane i kontrolowane w ramach systemu kwarantanny zaprojektowanego w celu zapobiegania ich nieuprawnionemu użyciu w procesie wytwarzania.

7. Zapewnia się oddzielne obszary do przechowywania materiałów poddanych kwarantannie, odrzuconych, zwróconych lub wycofanych z używania.