Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6

Rozdział XII — WALIDACJA

Artykuł 56

W mocy

Okresowy przegląd zwalidowanych systemów

1. Zwalidowane systemy i procesy podlegają okresowym przeglądom.

2. W przypadku gdy w systemie lub procesie nie wprowadzono żadnych istotnych zmian, a przegląd jakości potwierdza, że system lub proces konsekwentnie wytwarza materiał zgodny ze specyfikacjami, ponowna walidacja nie jest wymagana.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.