Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2526 z dnia 16 grudnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2023/2713 w celu skorygowania wyznaczenia dotyczącego laboratorium referencyjnego UE i w celu wyznaczenia laboratoriów referencyjnych Unii Europejskiej ds. wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych do wykrywania lub ilościowego oznaczania markerów zakażenia pasożytniczego i wykrywania markerów grup krwi
Artykuł 2
W mocy1. Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
2. Do celów zadań, o których mowa w art. 100 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2017/746, pkt 3 załącznika do niniejszego rozporządzenia stosuje się od dnia 1 maja 2026 r.
3. Bez uszczerbku dla ust. 2 niniejszego artykułu laboratoria referencyjne UE wyznaczone w pkt 3 załącznika do niniejszego rozporządzenia wykonują zadanie, o którym mowa w art. 100 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) 2017/746, wyłącznie w odniesieniu do wyrobów, w przypadku których producenci lub upoważnieni przedstawiciele składają do jednostki notyfikowanej formalne wnioski o ocenę zgodności zgodnie z sekcją 4.3 akapit pierwszy załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/746 od dnia 1 maja 2026 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.