Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2526 z dnia 16 grudnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2023/2713 w celu skorygowania wyznaczenia dotyczącego laboratorium referencyjnego UE i w celu wyznaczenia laboratoriów referencyjnych Unii Europejskiej ds. wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych do wykrywania lub ilościowego oznaczania markerów zakażenia pasożytniczego i wykrywania markerów grup krwi
Załącznik
W mocyW załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/2713 wprowadza się następujące zmiany:
1) pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a)
Konsorcjum zarządzane przez:
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Hiszpania
i składające się z
Hospital General Universitario Gregorio Marañón i Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, C/Doctor Esquerdo n°46, 28007, Madrid, Hiszpania,
Hospital Universitario la Paz, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Hiszpania oraz
Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo Km 9,100, 28034, Madrid, Hiszpania;”;
2) pkt 3 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a)
Konsorcjum zarządzane przez:
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Hiszpania
i składające się z
Hospital General Universitario Gregorio Marañón i Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, C/Doctor Esquerdo n°46, 28007, Madrid, Hiszpania,
Hospital Universitario la Paz, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Hiszpania oraz
Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo Km 9,100, 28034, Madrid, Hiszpania;”;
3) dodaje się pkt 5 i 6 w brzmieniu:
„5.
Laboratoria referencyjne UE ds. wyrobów przeznaczonych do wykrywania lub ilościowego oznaczania markerów zakażenia pasożytniczego:
a) Instituto de Salud Carlos III, Carretera de Majadahonda – Pozuelo, Km. 2,200, 28220, Majadahonda, Madrid, Hiszpania;
b) Consulting Químico Sanitario SLU, Calle Marie Curie 7, 28521, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, Hiszpania.
6. Laboratoria referencyjne UE ds. wyrobów przeznaczonych do wykrywania markerów grup krwi:
a) EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51–59, 63225, Langen, Niemcy;
b) Consulting Químico Sanitario SLU, Calle Marie Curie 7, 28521, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, Hiszpania;
c) RISE Research Institutes of Sweden AB, Brinellgatan 4, 504 62, Borås, Szwecja.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.