Artykuł 4

1. Jednostka notyfikowana ustanawia, dokumentuje i wdraża, w ramach swojego systemu zarządzania jakością, o którym mowa w sekcji 2.1 załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/745 i w sekcji 2.1 załącznika VII do rozporządzenia (UE) 2017/746, system monitorowania czasu trwania działań w ramach oceny zgodności i ich kosztów.

2. System monitorowania, o którym mowa w ust. 1, dostarcza następujących informacji:

a) w odniesieniu do czasu trwania działań w ramach oceny zgodności:

(i) odsetek działań w ramach oceny zgodności zakończonych zgodnie z maksymalnymi terminami określonymi w art. 2;

(ii) mediana czasu trwania działań w ramach oceny zgodności od daty złożenia wniosku do daty certyfikacji, w dniach;

b) w odniesieniu do kosztów działań w ramach oceny zgodności – mediana kosztów całkowitych zakończonych działań w ramach oceny zgodności, w EUR.

Przez koszty całkowite działań w ramach oceny zgodności rozumie się sumę wszystkich opłat pobieranych przez jednostkę notyfikowaną od producenta za działania wykonane w danym terminie, w tym opłaty administracyjne.

3. System monitorowania, o którym mowa w ust. 1, dostarcza informacji, o których mowa w ust. 2 lit. a) i b), w odniesieniu do następujących działań:

a) działań w ramach oceny zgodności prowadzonych zgodnie z rozdziałami I i II załącznika IX, załącznikiem X i częściami A lub B załącznika XI do rozporządzenia (UE) 2017/745 lub rozdziałami I i II załącznika IX, załącznikiem X i załącznikiem XI do rozporządzenia (UE) 2017/746;

b) oceny zmian, o których mowa w art. 2 ust. 3.

4. Do dnia 30 kwietnia każdego roku jednostka notyfikowana sporządza roczne sprawozdanie dotyczące terminów i kosztów działań w ramach oceny zgodności, w którym przedstawia informacje, o których mowa w ust. 2 i 3. Jednostka notyfikowana uwzględnia w sprawozdaniu działania w ramach oceny zgodności, które przeprowadziła w poprzednim roku. Jednostka notyfikowana publikuje sprawozdanie na swojej stronie internetowej i informuje organ odpowiedzialny za jednostkę notyfikowaną i Komisję.