Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
§ 2
ObowiązujeW zakresie czasu ciągłego użycia, do jakiego medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady
93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dy- wyrób medyczny jest normalnie przeznaczany, stosu- rektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu je się podział na wyroby medyczne: produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 247 z 21.09.2007, str. 21). 1) do chwilowego użytku — krócej niż 60 minut;
2) do krótkotrwałego użytku — nie dłużej niż 30 dni; a) klasy IIa:
— jeżeli mogą być połączone z aktywnym wyro-
3) do długotrwałego użytku — dłużej niż 30 dni. bem medycznym klasy IIa lub wyższej,
Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.