Załącznik IV

(przewidziane w art. 5)

1. PRZECHOWYWANIE

1.1. Przechowywanie w formie płynnej

Składnik

Temperatura przechowywania

Maksymalny okres przechowywania

Preparaty czerwonych krwinek i krew pełna (jeżeli stosowana w celu transfuzji jako krew pełna)

od + 2 do + 6°C

28–49 dni w zależności od procesów stosowanych w celu pobierania, przetwarzania i przechowywania.

Preparaty płytkowe

od +20 do +24°C

5 dni; mogą być przechowywane przez 7 dni w połączeniu z wykrywaniem lub zmniejszeniem skażenia bakteriologicznego

Granulocyty

od +20 do + 24°C

24 godziny

1.2. Krioprezerwacja

Składnik

Warunki i okres przechowywania

Czerwone krwinki

Do 30 lat w zależności od procesów stosowanych w celu pobierania, przetwarzania i przechowywania

Płytki krwi

Do 24 miesięcy w zależności od procesów stosowanych w celu pobierania, przetwarzania i przechowywania

Osocze i krioprecypitat

Do 36 miesięcy w zależności od procesów stosowanych w celu pobierania, przetwarzania i przechowywania

Poddane krioprezerwacji czerwone krwinki i płytki krwi muszą być po rozmrożeniu przywracane do postaci zawiesiny z zastosowaniem odpowiedniego środka. Dopuszczalny okres przechowywania po rozmrożeniu zależy od zastosowanej metody.

2. TRANSPORT I DYSTRYBUCJA

Transport i dystrybucja krwi i składników krwi na wszystkich etapach procesu transfuzji muszą odbywać się w warunkach zapewniających zachowanie nienaruszalności produktu.

3. WYMAGANIA DODATKOWE DLA POBRAŃ AUTOLOGICZNYCH

3.1. Krew autologiczna i składniki krwi autologicznej należy wyraźnie identyfikować jako takie oraz przechowywać, przewozić i dystrybuować oddzielnie od krwi alogenicznej i składników krwi alogenicznej.

3.2. Krew autologiczna i składniki krwi autologicznej muszą być etykietowane zgodnie z wymogami dyrektywy 2002/98/WE, a ponadto etykieta powinna zawierać identyfikację dawcy oraz ostrzeżenie:

„WYŁĄCZNIE DO CELÓW TRANSFUZJI AUTOLOGICZNEJ”.