Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/1768 z dnia 14 lipca 2023 r. ustanawiające szczegółowe przepisy dotyczące certyfikacji i deklaracji systemów i części składowych wykorzystywanych do zapewniania zarządzania ruchem lotniczym/służb żeglugi powietrznej

Artykuł 1

Przedmiot i zakres stosowania

Niniejsze rozporządzenie ustanawia wspólne wymogi techniczne i procedury administracyjne dotyczące certyfikacji i deklaracji zgodności projektowej systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS. Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące:

a) identyfikacji systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, które wymagają certyfikatu, deklaracji albo oświadczenia o zgodności;

b) wydawania certyfikatów systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS;

c) składania deklaracji zgodności projektowej systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, zatwierdzonych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1769 (

1

) i uprawnionych do składania takich deklaracji zgodności;

d) wydawanie oświadczeń o zgodności systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez instytucje zapewniające ATM/ANS certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/373 lub przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769;

e) wydawanie przez Agencję dyrektyw dotyczących urządzeń ATM/ANS.

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia zastosowanie mają następujące definicje:

1) „urządzenia ATM/ANS” oznaczają części składowe ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 6 rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz systemy ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 7 tego rozporządzenia, z wyłączeniem pokładowych części składowych podlegających rozporządzeniu Komisji (UE) nr 748/2012 (

2

);

2) „dyrektywa dotycząca urządzeń ATM/ANS” oznacza dokument wydany przez Agencję, w którym nakazuje się instytucjom zapewniającym ATM/ANS podjęcie w odniesieniu do urządzeń ATM/ANS działań mających na celu wyeliminowanie zidentyfikowanego stanu niebezpiecznego lub braku bezpieczeństwa oraz przywrócenie skuteczności działania i interoperacyjności tych urządzeń ATM/ANS, jeżeli dowody wskazują, że w przeciwnym razie bezpieczeństwo, ochrona, skuteczność działania lub interoperacyjność tych konkretnych urządzeń mogą być zagrożone;

3) „europejska sieć zarządzania ruchem lotniczym” (EATMN) oznacza zbiór systemów wymienionych w pkt 3.1 załącznika VIII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, umożliwiających zapewnianie służb żeglugi powietrznej w Unii, włącznie z interfejsami na granicach z państwami trzecimi;

4) „system funkcjonalny” oznacza połączenie procedur, zasobów ludzkich i wyposażenia, w tym sprzętu i oprogramowania, zorganizowanych w celu pełnienia określonej funkcji w ramach ATM/ANS i pozostałych funkcji sieciowych ATM.

Artykuł 3

Właściwy organ

1. Właściwym organem odpowiedzialnym za wydawanie certyfikatów urządzeń ATM/ANS zgodnie z art. 4, za akceptowanie deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS złożonych zgodnie z art. 5 oraz za nadzór nad certyfikatami i deklaracjami jest Agencja. W tym celu Agencja spełnia wymogi określone w załączniku I.

2. Za nadzór nad oświadczeniem o zgodności wydanym przez instytucję zapewniającą ATM/ANS zgodnie z art. 6 odpowiedzialny jest ten sam właściwy organ, co właściwy organ odpowiedzialny za certyfikację tej instytucji zapewniającej ATM/ANS i nadzór nad nią.

Artykuł 4

Certyfikacja urządzeń ATM/ANS

1. Certyfikat określony w załączniku II wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS:

a) urządzeń wspomagających komunikację kontroler – pilot;

b) urządzeń wspomagających służby kontroli ruchu lotniczego (ATC), umożliwiających separację między statkami powietrznymi lub zapobieganie kolizjom.

2. Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, wydaje Agencja.

3. Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, wydaje się na czas nieokreślony. Jest on ważny bezterminowo, z wyjątkiem sytuacji, w których:

a) posiadacz certyfikatu nie spełnia już wymogów niniejszego rozporządzenia; lub

b) urządzeniom ATM/ANS nie towarzyszy ważne zatwierdzenie organizacji wydane przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769; lub

c) urządzenia ATM/ANS nie są już zgodne z podstawą certyfikacji zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025 załącznika II; lub

d) posiadacz certyfikatu zrzekł się go lub certyfikat został cofnięty przez Agencję.

Po zrzeczeniu się lub cofnięciu certyfikatu – jeśli został on wydany w formie papierowej – zostaje on niezwłocznie zwrócony Agencji.

4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 nie wymaga się wydania certyfikatu dla urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych wyłącznie w ograniczonej części przestrzeni powietrznej poza regionem EUR. ICAO o niskim natężeniu ruchu, w przypadku gdy ta część przestrzeni powietrznej graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą państwu trzeciemu. W takim przypadku dla urządzeń ATM/ANS wydaje się oświadczenie o zgodności zgodnie z art. 6.

Artykuł 5

Deklaracja zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS

1. Deklarację zgodności projektowej określoną w załączniku III wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS, które generują, odbierają i przesyłają dane lub sygnały w przestrzeni kosmicznej w celu zapewnienia bezpiecznej i interoperacyjnej żeglugi powietrznej:

a) urządzeń wspomagających komunikację ziemia-ziemia;

b) urządzeń wspomagających nawigację lub dozorowanie.

2. Deklaracje zgodności projektowej wydają organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769.

3. Deklaracje zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS wydaje się na czas nieokreślony. Deklaracje pozostają ważne, chyba że zostały wyrejestrowane zgodnie z pkt DPO.AR.C.015 lit. g) ppkt 6 załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 w wyniku jednej z poniższych sytuacji:

a) urządzenia ATM/ANS nie są już zgodne ze szczegółowymi specyfikacjami, które umożliwiły wydanie deklaracji;

b) wydający deklarację nie spełnia już obowiązujących wymogów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 lub organizacja ta zrzekła się swojego zatwierdzenia lub zatwierdzenie zostało zawieszone lub cofnięte;

c) urządzenia ATM/ANS okazały się powodować niedopuszczalne ryzyko lub niedopuszczalne działanie podczas eksploatacji;

d) organizacja wycofała deklarację zgodności projektowej.

4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 nie wymaga się wydania deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych wyłącznie w ograniczonej części przestrzeni powietrznej poza regionem EUR. ICAO o niskim natężeniu ruchu, w przypadku gdy ta część przestrzeni powietrznej graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą państwu trzeciemu. W takim przypadku dla urządzeń ATM/ANS wydaje się oświadczenie o zgodności zgodnie z art. 6.

5. W odniesieniu do urządzeń ATM/ANS europejskiego systemu wspomagania satelitarnego (EGNOS) deklarację zgodności projektowej określoną w załączniku III do niniejszego rozporządzenia składa Agencja Unii Europejskiej ds. Programu Kosmicznego (EUSPA) ustanowiona rozporządzeniem (UE) 2021/696, którą uznaje się za organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń EGNOS.

6. Pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.005 i ATM/ANS.EQMT.DEC.045 w załączniku III nie mają zastosowania do EUSPA. EUSPA zapewnia Agencji dostęp do dowodów pochodzących od poszczególnych podmiotów zajmujących się projektowaniem i produkcją urządzeń ATM/ANS systemu EGNOS w celu ustalenia ciągłej zgodności z mającymi zastosowanie specyfikacjami technicznymi, na podstawie których złożono deklarację dla urządzeń ATM/ANS zgodnie z załącznikiem III.

Artykuł 6

Oświadczenie o zgodności

1. Oświadczenie o zgodności wydaje się dla następujących urządzeń ATM/ANS:

a) urządzeń, które nie podlegają certyfikacji zgodnie z art. 4 ani deklaracji zgodności zgodnie z art. 5; oraz

b) urządzeń wspomagających służby ruchu lotniczego, służby łączności, służby nawigacji lub służby dozorowania, służby zarządzania przestrzenią powietrzną, służby zarządzania przepływem ruchu lotniczego, służby informacji lotniczej lub służby meteorologiczne.

Oświadczenie o zgodności potwierdza, że urządzenia ATM/ANS są zgodne ze szczegółowymi specyfikacjami wydanymi przez Agencję zgodnie z art. 76 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2018/1139.

2. Oświadczenie o zgodności urządzeń ATM/ANS wydaje instytucja zapewniająca ATM/ANS, która włącza takie urządzenia ATM/ANS do swojego systemu funkcjonalnego, lub – na wniosek instytucji zapewniającej ATM/ANS – organizacja zajmująca się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzona zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769.

3. Oświadczenie o zgodności urządzeń ATM/ANS wydaje się na czas nieokreślony. Pozostaje ono ważne, chyba że będzie miała miejsce którakolwiek z poniższych sytuacji:

a) urządzenia ATM/ANS nie spełniają już zasadniczych wymogów określonych w załączniku VIII oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VII do rozporządzenia (UE) 2018/1139;

b) instytucja zapewniająca ATM/ANS nie spełnia już mających zastosowanie wymogów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373 lub zrzekła się certyfikatu wydanego zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373 lub certyfikat zawieszono lub cofnięto;

c) instytucja zapewniająca ATM/ANS wycofała oświadczenie o zgodności lub podjęto środki egzekwowania przepisów zgodnie z pkt ATM/ANS.AR.C.050 lit. e) w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373.

Artykuł 7

Przepisy przejściowe

1. W odniesieniu do urządzeń ATM/ANS, dla których złożono deklaracje WE zgodnie z art. 5 lub 6 rozporządzenia (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (

3

) i które wprowadzono do eksploatacji przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zastosowanie mają poniższe przepisy przejściowe:

a) uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają certyfikacji zgodnie z art. 4, wydano certyfikat zgodnie z art. 4, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 2, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu;

b) uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają deklaracji zgodnie z art. 5, wydano deklarację zgodności projektowej zgodnie z art. 5, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 2, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu;

c) jeżeli chodzi o urządzenia ATM/ANS podlegające wymogowi posiadania oświadczenia o zgodności zgodnie z art. 6, deklaracje WE weryfikacji systemów, wydane lub uznane zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 552/2004, zachowują ważność na czas nieokreślony i uznaje się je za urządzenia opatrzone oświadczeniem o zgodności na podstawie art. 6.

2. W terminie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia Agencja przeprowadza ocenę urządzeń ATM/ANS, o których mowa w ust. 1 lit. a) i b), i publikuje wyniki tej oceny. W tym celu właściwe organy odpowiedzialne za certyfikację instytucji zapewniających ATM/ANS, o których mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, i nadzór nad tymi instytucjami przekazują Agencji odpowiednie informacje, aby ułatwić przeprowadzenie tej oceny. Ocena ta służy ustaleniu, czy odpowiednie urządzenia ATM/ANS zapewniają poziom bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważny poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu. Wyniki oceny są publikowane, a wszelkie środki dotyczące zmian urządzeń ATM/ANS zidentyfikowane w ramach oceny są stosowane po upływie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, niezależnie od rzeczywistej daty przeprowadzenia oceny, chyba że ocena wykaże nieprawidłowość, która może mieć szkodliwy wpływ na bezpieczeństwo. W przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może mieć szkodliwy wpływ na bezpieczeństwo, wszelkie środki dotyczące zmian urządzeń ATM/ANS wynikające z oceny stosuje się niezwłocznie. Po upływie 5 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia urządzenia ATM/ANS, o których mowa w ust. 1 lit. a)–b), uznaje się za spełniające wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu.

3. Urządzenia ATM/ANS podlegające certyfikacji zgodnie z art. 4 lub deklaracji zgodnie z art. 5 można wprowadzać do eksploatacji od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia do dnia 12 września 2028 r. na podstawie oświadczenia o zgodności wystawionego zgodnie z art. 6. Od dnia 13 września 2028 r. do takich urządzeń ATM/ANS zastosowanie mają następujące przepisy:

a) uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają certyfikacji zgodnie z art. 4, a instytucja zapewniająca ATM/ANS wydała oświadczenie o zgodności, wydano certyfikat zgodnie z art. 4, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 4, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu;

b) uznaje się, że dla urządzeń ATM/ANS należących do kategorii urządzeń ATM/ANS, które wymagają deklaracji zgodności projektowej zgodnie z art. 5, a instytucja zapewniająca ATM/ANS wydała oświadczenie o zgodności, wydano deklarację zgodności projektowej zgodnie z art. 5, chyba że w wyniku oceny, o której mowa w ust. 4, Agencja ustali, że te urządzenia ATM/ANS nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnego poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu.

4. Agencja przeprowadza ocenę urządzeń ATM/ANS, o których mowa w ust. 3, nie później niż do dnia 12 września 2030 r. W tym celu właściwe organy odpowiedzialne za certyfikację instytucji zapewniających ATM/ANS, o których mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, i nadzór nad tymi instytucjami przekazują Agencji odpowiednie informacje, aby ułatwić przeprowadzenie tej oceny. Ocena ta służy ustaleniu, czy konkretne urządzenia ATM/ANS odpowiadają poziomowi bezpieczeństwa, ochrony, skuteczności działania i interoperacyjności równoważnemu poziomowi wymaganemu w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 i w niniejszym rozporządzeniu.

Artykuł 8

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik I

WYMOGI OBOWIĄZUJĄCE AGENCJĘ

(Część ATM/ANS.EQMT.AR)

PODCZĘŚĆ A –

WYMOGI OGÓLNE (ATM/ANS.OR.A)

ATM/ANS.EQMT.AR.A.001 Zakres

W niniejszym załączniku ustanowiono wymogi obowiązujące Agencję dotyczące warunków przeprowadzania certyfikacji i innych działań niezbędnych do zapewnienia skutecznego nadzoru nad urządzeniami ATM/ANS oraz warunków i procedur udzielania przez Agencję akredytacji kwalifikowanym jednostkom.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 Powierzenie zadań kwalifikowanym jednostkom

a) W przypadku gdy Agencja podejmie decyzję o przydziale kwalifikowanym jednostkom zadań związanych z certyfikacją urządzeń ATM/ANS objętych niniejszym rozporządzeniem, zatwierdzaniem lub stałym nadzorem nad organizacjami podlegającymi rozporządzeniu wykonawczemu (UE) 2023/1769, zapewnia ona zawarcie i udokumentowanie umowy z jednostką kwalifikowaną (jednostkami kwalifikowanymi), zatwierdzonej przez obie strony tej umowy na odpowiednim szczeblu kadry kierowniczej i wyraźnie określającej:

1) zadania do wykonania;

2) deklaracje, sprawozdania i rejestry, jakie należy przekazywać;

3) warunki techniczne, jakie należy spełniać przy wykonywaniu powierzonych zadań;

4) odpowiednie ubezpieczenie od odpowiedzialności;

5) poziom ochrony informacji uzyskiwanych podczas wykonywania powierzonych zadań.

b) Agencja zapewnia, by proces audytu wewnętrznego i proces zarządzania ryzykiem dla bezpieczeństwa, wymagane na podstawie pkt DPO.AR.B.001 lit. a) pkt 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769, obejmowały wszystkie zadania wykonywane w jej imieniu przez kwalifikowaną jednostkę (kwalifikowane jednostki).

c) W odniesieniu do zatwierdzenia i nadzoru nad zgodnością organizacji z pkt DPO.OR.B.001 lit. d) rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 Agencja może przydzielić zadania kwalifikowanym jednostkom zgodnie z lit. a) lub każdemu odpowiedniemu organowi w Unii odpowiedzialnemu za bezpieczeństwo informacji lub cyberbezpieczeństwo. Przydzielając zadania, Agencja dopilnowuje, aby:

1) kwalifikowana jednostka lub odpowiedni organ koordynowały i uwzględniały wszystkie aspekty związane z bezpieczeństwem lotniczym;

2) do ogólnej dokumentacji organizacji dotyczącej certyfikacji i nadzoru włączono wyniki działań w zakresie zatwierdzenia i nadzoru prowadzonych przez kwalifikowaną jednostkę lub odpowiedni organ;

3) jej własny system zarządzania bezpieczeństwem informacji ustanowiony zgodnie z pkt DPO.AR.B.001 lit. d) rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 obejmował wszystkie zadania związane z certyfikacją i stałym nadzorem wykonywane w jej imieniu.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS

a) Agencja wydaje dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS, gdy:

1) ustali, że w urządzeniu występuje stan niebezpieczny, stan braku ochrony, niedostatecznej skuteczności działania lub braku interoperacyjności wynikający z nieprawidłowości w urządzeniach; oraz

2) taki stan może występować lub powstać na innych urządzeniach ATM/ANS.

b) Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS zawierają co najmniej następujące informacje:

1) opis stanu niebezpiecznego, stanu braku ochrony, niedostatecznej skuteczności działania lub braku interoperacyjności;

2) dane urządzenia ATM/ANS, którego to dotyczy;

3) opis koniecznych działań i ich uzasadnienie;

4) czas wykonania koniecznych działań;

5) datę wejścia w życie wytycznych.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 Szczegółowe specyfikacje dotyczące zgodności projektowej urządzenia

a) Agencja ustanawia i udostępnia szczegółowe specyfikacje, które organizacje mogą stosować w celu wykazania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymogami określonymi w załączniku VIII oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, gdy:

1) składają wniosek o certyfikację urządzenia ATM/ANS zgodnie z art. 4;

2) deklarują zgodność projektową urządzenia ATM/ANS zgodnie z art. 5;

3) składają oświadczenie o zgodności zgodnie z art. 6.

b) Szczegółowe specyfikacje, o których mowa w lit. a), wskazują normy projektowe odzwierciedlające aktualny stan wiedzy naukowej i technicznej oraz najlepsze praktyki w dziedzinie projektowania, które opierają się na cennych zdobytych doświadczeniach oraz na postępie naukowym i technicznym, a także na najlepszych dostępnych dowodach i analizach dotyczących urządzeń ATM/ANS.

PODCZĘŚĆ B – CERTYFIKACJA, NADZÓR I EGZEKWOWANIE PRZEPISÓW

(ATM/ANS.EQMT.AR.B)

ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 Podstawa certyfikacji urządzeń ATM/ANS

a) Agencja określa podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS i powiadamia o niej wnioskodawcę ubiegającego się o certyfikat urządzenia ATM/ANS. Podstawę certyfikacji stanowią:

1) szczegółowe specyfikacje certyfikacyjne wydane przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.A.035, które mają zastosowanie do urządzenia ATM/ANS w dniu złożenia wniosku o wydanie tego certyfikatu, chyba że:

(i) wnioskodawca decyduje się zastosować do szczegółowych specyfikacji certyfikacyjnych, które zaczęły obowiązywać po dacie złożenia wniosku, lub wymaga się od niego zastosowania się do takich specyfikacji zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015 lit. e), w którym to przypadku Agencja włącza do podstawy certyfikacji urządzenia ATM/ANS każdą inną bezpośrednio powiązaną specyfikację certyfikacyjną; lub

(ii) Agencja akceptuje dowolną alternatywę w stosunku do wyznaczonej szczegółowej specyfikacji certyfikacyjnej, której nie można spełnić, w odniesieniu do której znaleziono czynniki kompensujące, zapewniające równoważny poziom bezpieczeństwa lub gwarantujące równoważność z mającymi zastosowanie specyfikacjami certyfikacyjnymi; oraz

2) wszelkie warunki specjalne wskazane przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.005.

b) Potencjalne włączenie dodatkowych cech, właściwości lub funkcji, które nie zostały początkowo uwzględnione w podstawie certyfikacji, jest uzgadniane przez Agencję.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.005 Warunki specjalne

a) Agencja ustanawia dodatkowe wymogi, zwane „warunkami specjalnymi”, dotyczące urządzeń ATM/ANS, w przypadku gdy odpowiednie mające zastosowanie szczegółowe specyfikacje nie są uznawane za odpowiednie z jednego z poniższych powodów:

1) urządzenia ATM/ANS wykazują cechy konstrukcyjne nowatorskie lub nietypowe dla praktyk projektowych, w oparciu o które opracowano mające zastosowanie szczegółowe specyfikacje;

2) planowane użytkowanie urządzeń ATM/ANS jest nietypowe;

3) doświadczenie wynikające z użytkowania podobnych urządzeń ATM/ANS posiadających podobne cechy konstrukcyjne lub nowo zidentyfikowane ryzyko wskazują, że mogą wystąpić niepożądane warunki;

4) środowisko w miejscu instalacji fizycznie uniemożliwia spełnienie niektórych wymogów mających zastosowanie szczegółowych specyfikacji.

b) Warunki specjalne obejmują normy w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności działania, ochrony i interoperacyjności, które Agencja uznaje za niezbędne w celu zapewnienia, aby odpowiedni poziom skuteczności działania urządzeń ATM/ANS był równoważny z poziomem wymaganym w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 Stopień zaangażowania

a) Agencja określa swój stopień zaangażowania w weryfikację działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych związanych z wnioskiem o wydanie certyfikatu lub o jego zmianę. Określa to na podstawie oceny subiektywnych grup działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych z programu certyfikacji.

Ocena ta obejmuje wszystkie poniższe elementy:

1) prawdopodobieństwo wystąpienia niezidentyfikowanej niezgodności z podstawą certyfikacji;

2) potencjalny wpływ takiej niezgodności na bezpieczeństwo, zabezpieczenie, specyfikacje usług i funkcjonowanie urządzeń ATM/ANS.

W ocenie uwzględnia się co najmniej następujące elementy:

(i) nowatorskie lub nietypowe cechy projektu certyfikacyjnego, w tym aspekty operacyjne, organizacyjne i związane z zarządzaniem wiedzą;

(ii) stopień złożoności projektu lub procesu wykazywania zgodności;

(iii) poziom krytyczności projektu lub technologii, powiązane ryzyko dla bezpieczeństwa, zabezpieczenia lub zgodności usług oraz funkcjonowania urządzeń ATM/ANS, w tym ryzyko zidentyfikowane w przypadku podobnych projektów;

(iv) wyniki i doświadczenie wnioskodawcy w danej dziedzinie.

b) Agencja powiadamia wnioskodawcę o stopniu swojego zaangażowania oraz aktualizuje ten stopień zaangażowania, jeżeli uzasadniają to informacje o istotnym wpływie na ryzyko, ocenione uprzednio zgodnie z lit. a). Agencja powiadamia wnioskodawcę o wszelkich zmianach stopnia zaangażowania.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.015 Wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS

a) Agencja wydaje certyfikat urządzenia ATM/ANS, o ile spełnione są następujące warunki:

1) wnioskodawca wykazał zgodność z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015;

2) Agencja nie stwierdziła żadnych niezgodności z podstawą certyfikacji urządzenia ATM/ANS w drodze weryfikacji działań w zakresie wykazania zgodności określonych zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010;

3) nie zidentyfikowano żadnej cechy lub charakterystyki, które mogłyby sprawić, że urządzenia będą niebezpieczne w kontekście planowanego użytkowania.

b) Certyfikat urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz mającą zastosowanie podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS, zgodność z którymi odnotowuje Agencja, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 Pierwsze badanie nadzorcze deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS

a) Po otrzymaniu deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS od organizacji zajmującej się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzonej przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769 Agencja sprawdza, czy spełnione są następujące warunki:

1) deklarujący posiada przywilej w zakresie deklarowania zgodności projektowej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.005;

2) deklaracja zawiera wszystkie informacje wymienione w pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010;

3) deklaracja nie zawiera informacji, które świadczyłyby o niespełnieniu mających zastosowanie wymogów określonych w załączniku III oraz nie zidentyfikowano żadnej cechy lub charakterystyki, które mogłyby sprawić, że urządzenia ATM/ANS będą niebezpieczne w kontekście ich planowanego użytkowania.

b) Deklaracja zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz stosowne szczegółowe specyfikacje, z którymi organizacja wykazała zgodność, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych.

c) W przypadku gdy deklaracja nie jest zgodna z przywilejami organizacji lub zawiera informacje wskazujące na niezgodność z mającymi zastosowanie szczegółowymi specyfikacjami i warunkami specjalnymi, Agencja powiadamia zainteresowaną organizację o niezgodności i zwraca się o przekazanie dalszych informacji, podjęcie działań naprawczych oraz przedstawienie stosownych dowodów.

d) Jeżeli spełnione są wymogi określone w lit. a) i b), Agencja potwierdza otrzymanie deklaracji.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.025 Rejestracja deklaracji zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS

Agencja rejestruje deklarację zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS w odpowiedniej bazie danych, o ile:

a) deklarujący zadeklarował zgodność projektową urządzenia ATM/ANS zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010;

b) deklarujący podjął się realizacji obowiązków określonych w załączniku III;

c) nie stwierdzono żadnych nierozstrzygniętych kwestii zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.030 Zmiany w deklaracjach

a) Po otrzymaniu powiadomienia o zmianach zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Agencja weryfikuje kompletność tego powiadomienia zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

b) Jeżeli zmiana lub zmiany wywierają wpływ na jakikolwiek aspekt deklaracji zarejestrowanej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, Agencja aktualizuje rejestr.

c) Po zakończeniu czynności wymaganych zgodnie z lit. a) i b) Agencja potwierdza organizacji zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS odbiór powiadomienia.

Załącznik II

CERTYFIKATY URZĄDZEŃ ATM/ANS

(część ATM/ANS.EQMT.CERT)

ATM/ANS.EQMT.CERT.001 Zakres

W niniejszym załączniku ustanawia się procedury wydawania certyfikatów urządzeń ATM/ANS zgodnie z art. 4 oraz prawa i obowiązki wnioskodawców ubiegających się o wydanie takich certyfikatów oraz ich posiadaczy.

ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Kwalifikowalność

Każda osoba fizyczna lub prawna, która wykazała lub jest w trakcie wykazywania swojej zdolności projektowej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.010, może wystąpić z wnioskiem o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS na podstawie warunków ustanowionych w niniejszym załączniku.

ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Wykazanie zdolności

Wnioskodawca ubiegający się o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS posiada zatwierdzenie organizacji projektującej wydane przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769 dotyczące odpowiedniego urządzenia ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS

a) Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS lub o jego zmianę składany jest w postaci i na zasadach ustanowionych przez Agencję.

b) Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS zawiera co najmniej:

1) wstępne dane opisowe dotyczące urządzenia ATM/ANS i jego planowanego użytkowania;

2) program certyfikacji na potrzeby wykazania zgodności na podstawie pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025, obejmujący:

(i) szczegółowy opis projektu, z uwzględnieniem wszystkich konfiguracji, które mają być certyfikowane;

(ii) proponowane charakterystyki i ograniczenia urządzenia;

(iii) planowane użytkowanie urządzenia ATM/ANS;

(iv) propozycję wstępnej podstawy certyfikacji, w tym mające zastosowanie szczegółowe specyfikacje certyfikacyjne, proponowane warunki specjalne, proponowane równoważne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa, a także proponowane sposoby spełnienia wymagań i proponowane odstępstwa, w stosownych przypadkach, przygotowane zgodnie z wymogami i opcjami określonymi w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001;

(v) propozycję podziału programu certyfikacji na subiektywne grupy czynności i danych służących wykazaniu zgodności, obejmującą propozycję sposobów spełnienia wymagań oraz odnośnych dokumentów służących wykazaniu zgodności;

(vi) propozycję oceny subiektywnych grup czynności i danych służących wykazaniu zgodności w odniesieniu do prawdopodobieństwa wystąpienia niezidentyfikowanej niezgodności z wymogami dotyczącymi podstawy certyfikacji, a także w odniesieniu do potencjalnego wpływu takiej niezgodności na urządzenia ATM/ANS; proponowana ocena uwzględnia co najmniej elementy określone w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 lit. a) pkt 2 ppkt (i)–(iv); w oparciu o tę ocenę we wniosku zawiera się propozycję dotyczącą stopnia zaangażowania Agencji w weryfikację czynności i danych służących wykazaniu zgodności;

(vii) harmonogram projektu obejmujący najważniejsze etapy jego realizacji.

c) Po pierwszym przedłożeniu wniosku Agencji wnioskodawca aktualizuje program certyfikacji, gdy zachodzą w nim zmiany mające wpływ na którykolwiek z elementów lit. b) pkt 2 ppkt (i)–(vii).

d) Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS jest ważny przez 5 lat, chyba że wnioskodawca wykaże w chwili składania wniosku, że potrzebuje dłuższego okresu na wykazanie zgodności, a Agencja wyrazi zgodę na przedłużenie tego okresu.

e) W przypadku gdy certyfikat urządzenia ATM/ANS nie został wydany lub oczywiste jest, że nie zostanie wydany w terminie przewidzianym w lit. d), wnioskodawca może:

1) złożyć nowy wniosek i zastosować się do wymogów dotyczących podstawy certyfikacji, ustanowionych i notyfikowanych przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 na dzień składania nowego wniosku; lub

2) wystąpić o przedłużenie terminu przewidzianego w lit. d) i zaproponować nowy termin wydania certyfikatu; w takim przypadku wnioskodawca spełnia wymogi dotyczące podstawy certyfikacji, ustanowione i notyfikowane przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 w terminie ustalonym przez wnioskodawcę; termin ten nie może jednak poprzedzać nowego terminu zaproponowanego przez wnioskodawcę jako termin wydania certyfikatu o więcej niż 5 lat w przypadku wniosku o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Zmiany wymagające wydania nowego certyfikatu urządzenia ATM/ANS

Zatwierdzona organizacja projektująca, która proponuje zmiany w urządzeniach ATM/ANS, składa wniosek o wydanie nowego certyfikatu, jeżeli zmiany w projekcie lub funkcjonalności tych urządzeń ATM/ANS są tak znaczne, że wymagane jest przeprowadzenie pełnego badania zgodności z obowiązującą podstawą certyfikacji.

ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Wykazanie zgodności z podstawą certyfikacji urządzeń ATM/ANS

a) Po akceptacji przez Agencję programu certyfikacji wnioskodawca wykazuje zgodność z podstawą certyfikacji urządzeń ATM/ANS, ustanowioną i notyfikowaną wnioskodawcy przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, oraz udostępnia Agencji środki wykorzystane do wykazania tej zgodności.

b) Wnioskodawca ubiegający się o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS aktualizuje program certyfikacji o zaktualizowaną podstawę certyfikacji w przypadku gdy Agencja stwierdzi, że wnioskodawca musi to uczynić po pierwszym przedłożeniu wniosku zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

c) Wnioskodawca zgłasza Agencji wszelkie trudności lub zdarzenia, jakie wystąpiły w trakcie procesu wykazywania zgodności, mogące mieć istotny wpływ na ocenę zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015 lit. b) pkt 2 ppkt (vi) lub na program certyfikacji, lub z innego powodu wymagające zmiany stopnia zaangażowania Agencji uprzednio notyfikowanego wnioskodawcy zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 lit. b).

d) Wnioskodawca odnotowuje wykazanie zgodności w dokumentach dotyczących zgodności, o których mowa w programie certyfikacji.

e) Po zakończeniu wszystkich działań służących wykazaniu zgodności na podstawie programu certyfikacji, łącznie z wszelkimi przeglądami i próbami przeprowadzanymi zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.040, wnioskodawca oświadcza i przedkłada w formie i na zasadach określonych przez Agencję, co następuje:

1) że wykazał zgodność z podstawą certyfikacji, ustanowioną i notyfikowaną przez Agencję, stosując się do programu certyfikacji, który uzyskał akceptację ze strony Agencji zgodnie z lit. a);

2) że nie zidentyfikowano żadnej cechy lub charakterystyki, które mogłyby sprawić, że urządzenia ATM/ANS będą nieodpowiednie w kontekście ich planowanego użytkowania.

f) Wnioskodawca wykazuje, że cechy, charakterystyki lub funkcje, które nie wchodzą w zakres podstawy certyfikacji, nie powodują zakłóceń ani nie mają szkodliwego wpływu na adekwatność urządzenia ATM/ANS w kontekście jego planowanego użytkowania.

ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Sposoby spełnienia wymagań

a) Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie.

b) W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Projekt urządzenia ATM/ANS

a) Projekt urządzenia ATM/ANS składa się z:

1) rysunków i specyfikacji oraz wykazu tych rysunków i specyfikacji, niezbędnych do zdefiniowania układu i cech konstrukcyjnych wykazanych w celu zapewnienia zgodności z podstawą certyfikacji;

2) informacji o procesach i metodach produkcji oraz montażu urządzeń niezbędnych do zapewnienia zgodności urządzenia ATM/ANS;

3) zatwierdzonej sekcji ograniczeń w instrukcjach zapewnienia ciągłej adekwatności zgodnie z definicją w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach certyfikacyjnych;

4) wszelkich innych danych umożliwiających, przez porównanie, ustalenie adekwatności projektu.

b) Każdy projekt jest odpowiednio zdefiniowany.

ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Przeglądy i próby

a) Przed wykonaniem każdej próby, w trakcie wykazywania zgodności wymaganego na podstawie pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025, wnioskodawca upewnia się:

1) w odniesieniu do prototypu, że:

(i) standardowe części, elementy, konfiguracja, kodowanie i procesy są zgodne ze specyfikacjami proponowanego projektu;

(ii) opracowane urządzenia ATM/ANS są zgodne z proponowanym projektem;

(iii) proces produkcji, budowy i montażu jest zgodny ze specyfikacją w proponowanym projekcie urządzenia; oraz

2) w odniesieniu do urządzeń do wykonywania prób i pomiarów, które mają być zastosowane w danej próbie, że są one odpowiednie dla wykonywanej próby i prawidłowo wyskalowane.

b) Na podstawie weryfikacji przeprowadzonej zgodnie z lit. a) wnioskodawca wydaje oświadczenie o weryfikacji zawierające wykaz ewentualnych niezgodności, wraz z uzasadnieniem, że nie będzie to miało wpływu na wyniki prób, i umożliwia Agencji przeprowadzenie przeglądu, jaki uzna ona za niezbędny, aby sprawdzić ważność tego oświadczenia.

c) Wnioskodawca umożliwia Agencji:

1) przegląd wszelkich danych i informacji dotyczących wykazania zgodności;

2) asystowanie przy wszelkich próbach lub przeglądach wykonywanych na potrzeby wykazania zgodności lub ich przeprowadzenie.

d) W odniesieniu do wszystkich prób i przeglądów, przy których Agencja asystowała:

1) wnioskodawca przedstawia Agencji oświadczenie o weryfikacji zgodnie z lit. b);

2) w okresie pomiędzy złożeniem oświadczenia o weryfikacji przewidzianego w lit. b) a przedłożeniem prototypu Agencji do przeprowadzenia próby lub asystowania przy próbie nie wprowadza się żadnej zmiany w prototypie ani w urządzeniach do wykonywania prób i pomiarów wpływającej na ważność oświadczenia o weryfikacji.

ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Prowadzenie i przechowywanie dokumentacji

Niezależnie od wymogów w zakresie prowadzenia i przechowywania dokumentacji odpowiednich dla systemu zarządzania lub powiązanych z tym systemem, posiadacz certyfikatu udostępnia Agencji wszelkie istotne informacje projektowe, rysunki i sprawozdania z prób, uwzględniając dokumentację dotyczącą przeglądów i prób, i przechowuje je na potrzeby przekazywania informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zgodności.

ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Instrukcje

Posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS opracowuje, przechowuje i aktualizuje egzemplarze wzorcowe wszystkich instrukcji określonych jako wymagane we właściwej podstawie certyfikacji oraz, na żądanie, udostępnia Agencji ich kopie.

ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Instrukcje konserwacji

a) Posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS dostarcza wszystkim znanym użytkownikom co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie z właściwą podstawą certyfikacji i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji.

b) Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji.

ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Zmiany w podstawie certyfikacji urządzeń ATM/ANS

a) Agencja zatwierdza wszystkie zmiany, jeżeli posiadacz certyfikatu wykaże, że zmiany i obszary objęte skutkami zmian są zgodne z podstawą certyfikacji określoną przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a) zmianami wchodzącymi w zakres uprawnień przysługujących danej organizacji zgodnie z zatwierdzoną procedurą zarządzania zmianami zarządza zatwierdzona organizacja projektowa, przy czym zmiany te ograniczają się do konkretnych konfiguracji urządzenia ATM/ANS, którego dotyczą zmiany.

c) W tym celu posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS korzysta z systemu umożliwiającego mu klasyfikowanie zakresu zmian w urządzeniach ATM/ANS jako „nieznaczne” i „znaczne”.

d) Zmiany należy opublikować wraz z oświadczeniem wydanym zgodnie z pkt DPO.OR.C.001 lit. b) ppkt 2 załącznika II (część DPO.OR) do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769.

ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS

W przypadku wydania dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS w celu skorygowania warunku, o którym mowa w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 lit. b), o ile w związku z koniecznością pilnego podjęcia działań Agencja nie postanowi inaczej, posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS:

a) zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję;

b) po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń ATM/ANS i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Przeglądy dokonywane przez Agencję

Na żądanie Agencji każda organizacja dysponująca certyfikatem wydanym przez Agencję zgodnie z niniejszym załącznikiem:

a) przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika;

b) jeżeli osoba fizyczna lub prawna zatrudnia partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a).

Załącznik III

DEKLARACJA ZGODNOŚCI PROJEKTOWEJ URZĄDZEŃ ATM/ANS

(część ATM/ANS.EQMT.DEC)

ATM/ANS.EQMT.DEC.001 Zakres

W niniejszym załączniku ustanowiono procedury dotyczące deklarowania zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS oraz prawa i obowiązki organizacji zajmujących się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS, które są uprawnione do wydawania deklaracji.

ATM/ANS.EQMT.DEC.005 Kwalifikowalność i wykazanie zgodności

Organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS wykazuje swoją zdolność do deklarowania zgodności projektu określonych urządzeń ATM/ANS poprzez dysponowanie zatwierdzeniem organizacji wydanym przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769, zgodnie z warunkami określonymi w zatwierdzeniu organizacji.

ATM/ANS.EQMT.DEC.010 Deklaracja zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS

Zatwierdzona organizacja przedkłada Agencji opatrzoną datą i podpisaną deklarację zgodności projektu określonego urządzenia ATM/ANS. Deklaracja ta zawiera co najmniej następujące informacje:

a) opis projektu obejmujący wszystkie konfiguracje;

b) w stosownych przypadkach znamionowe osiągi urządzenia podane albo bezpośrednio, albo jako odniesienia do innych uzupełniających dokumentów;

c) oświadczenie o zgodności potwierdzające, że urządzenia spełniają obowiązujące specyfikacje, a także – w stosownych przypadkach – wykaz specyfikacji i warunków specjalnych przewidzianych w deklaracji;

d) odniesienie do istotnych dowodów potwierdzających, uwzględniając sprawozdania z prób;

e) odniesienie do odpowiednich instrukcji użytkowania, instrukcji konfiguracyjnych oraz instrukcji obsługi technicznej;

f) poziomy zgodności, jeżeli w specyfikacjach deklaracji dopuszcza się możliwość występowania różnych poziomów zgodności;

g) w stosownych przypadkach wykaz odchyleń.

ATM/ANS.EQMT.DEC.015 Sposoby spełnienia wymagań

a) Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie.

b) W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Zmiany w deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS

a) Zatwierdzona organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS może wprowadzać zmiany w projekcie, o ile wchodzą one w zakres jej uprawnień. W takim przypadku zmienione urządzenia zachowują pierwotne numery części.

b) Każda zmiana w projekcie, która wchodzi w zakres uprawnień przysługujących zatwierdzonej organizacji i która jest na tyle znacząca, że wiąże się z koniecznością przeprowadzenia wyczerpującego badania zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 w celu potwierdzenia jej zgodności, wymaga opatrzenia urządzenia nowym oznaczeniem modelu.

ATM/ANS.EQMT.DEC.025 Prowadzenie i przechowywanie dokumentacji

Niezależnie od wymogów w zakresie prowadzenia i przechowywania dokumentacji odpowiednich dla systemu zarządzania lub powiązanych z tym systemem, Agencji należy udostępnić wszelkie istotne informacje projektowe, rysunki i sprawozdania z prób, uwzględniając dokumentację dotyczącą przeglądów urządzeń poddanych próbom, i przechowywać je na potrzeby przekazywania informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej adekwatności urządzeń ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.DEC.030 Instrukcje

Organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS, która sporządziła deklarację, opracowuje, przechowuje i aktualizuje egzemplarze wzorcowe wszystkich instrukcji wskazanych w deklaracji oraz, na żądanie, udostępnia Agencji ich kopie.

ATM/ANS.EQMT.DEC.035 Instrukcje konserwacji

a) Organizacja projektowa, która sporządziła deklarację, dostarcza co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie ze specyfikacjami mającymi zastosowanie do urządzenia ATM/ANS objętego tą deklaracją wszystkim użytkownikom i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania jakichkolwiek warunków przewidzianych w tych instrukcjach.

b) Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć – na jej żądanie – program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji.

ATM/ANS.EQMT.DEC.040 Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS

W przypadku wydania dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS w celu skorygowania warunku, o którym mowa w pkt ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 lit. b), o ile w związku z koniecznością pilnego podjęcia działań Agencja nie postanowi inaczej, deklarujący zgodność projektową urządzenia ATM/ANS:

a) zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję;

b) po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS.

ATM/ANS.EQMT.DEC.045 Przeglądy dokonywane przez Agencję

Na żądanie Agencji każda organizacja upoważniona do wydania deklaracji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem:

a) przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności i ciągłej zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika;

b) jeżeli osoba fizyczna lub prawna korzysta z usług partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a).

(

1

) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1769 z dnia 12 września 2023 r. ustanawiające wymagania techniczne i procedury administracyjne dotyczące zatwierdzania organizacji zajmujące się projektowaniem lub produkcją systemów i części składowych wykorzystywanych do zarządzania ruchem lotniczym/służb żeglugi powietrznej oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2023/203 (Zob. s. 19 niniejszego Dziennika Urzędowego).

(

2

) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 748/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące certyfikacji statków powietrznych i związanych z nimi wyrobów, części i akcesoriów w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska oraz dotyczące certyfikacji organizacji projektujących i produkujących (Dz.U. L 224 z 21.8.2012, s. 1).

(

3

) Rozporządzenie (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. w sprawie interoperacyjności Europejskiej Sieci Zarządzania Ruchem Lotniczym (Dz.U. L 96 z 31.3.2004, s. 26).